مدعومة بالذكاء الاصطناعي على مستوى المؤسسات حلول لكل سير عمل صيدلاني
مجموعة شاملة من حلول البرمجيات المعتمدة للمنظمات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة.
منصة aPaaS منخفضة الكود لعلوم الحياة — بنية تكامل موحدة
وحدات AmpleLogic لا تعمل بشكل منعزل. كل حل مترابط — يتشارك البيانات، ويُشغّل سير العمل، ويحافظ على مصدر موحد للحقيقة عبر وظائف الجودة والتصنيع ومختبر QC.
كيف تتكامل وحدات AmpleLogic عبر وظائف الجودة والتصنيع ومختبر QC في شركات الأدوية
بحيرة بيانات موحدة
تُغذّي جميع الوحدات بحيرة بيانات مركزية، مما يتيح مؤشرات الأداء في الوقت الفعلي ومقاييس الجودة والتحليلات متعددة الوظائف دون الحاجة إلى دمج البيانات يدوياً.
سلاسل سير العمل الآلية
يُشغّل حدثٌ واحد — كالانحراف في التصنيع — تلقائياً CAPA في eQMS، ومراجعة الوثائق في DMS، وإعادة التدريب في LMS، وتقييم الأثر في APQR.
تدفق البيانات ثنائي الاتجاه
تتدفق البيانات في كلا الاتجاهين بين الوحدات. على سبيل المثال، يُرسل LMS سجلات فاعلية التدريب إلى eQMS، ويُعيد LIMS النتائج التحليلية إلى eBMR لإصدار الدفعة.
كيف تعمل التكاملات عبر الوظائف
إدارة الجودة
يضمن نظام إدارة الجودة تتبع كل انحراف وCAPAوتغيير في التحكم ونتيجة التدقيق من البداية إلى النهاية. يقع eQMS في المركز — يُشغّل سير عمل الوثائق في DMS، وتعيينات التدريب في LMS، ويُغذّي البيانات الإحصائية في APQR لمراجعات جودة المنتج السنوية.
وثيقة جديدة / تحديث
عند رفع انحراف أو تحكم في التغيير في eQMS، يبدأ DMS تلقائياً سير عمل مراجعة SOP، مما يضمن بقاء الوثائق محدّثة مع كل حدث جودة.
احتياجات التدريب
تُشغّل SOPات الجديدة أو المراجعة تعيينات تدريب تلقائية في LMS. تتدفق سجلات فاعلية التدريب إلى eQMS لإغلاق حلقة الجودة.
التحليل الإحصائي
تُجمَّع بيانات الدفعة وسجلات الانحرافات وCAPAومعاملات العملية في بحيرة البيانات وتُغذَّى في APQR لمراجعات جودة المنتج السنوية الشاملة.
بيانات QMS والتدريب
تتدفق انحرافات المعايرة وسجلات الصيانة الوقائية من CAPS إلى APQR، مما يوفر صورة كاملة عن تأثير المعدات والأجهزة على جودة المنتج.
ابقَ في المقدمة في علوم الحياة
احصل على آخر تحديثات المنتج وأخبار الامتثال ورؤى الصناعة مباشرةً في بريدك الوارد.