중동에 기반을 둔 의료 기관 AL Andalous는 국제 인증 표준을 충족하는 포괄적인 품질 관리 프레임워크를 구축하기 위해 AmpleLogic의 eQMS를 도입했습니다.
솔루션: eQMS
산업: 의료
주요 성과
품질 컴플라이언스율 95%
솔루션
eQMS
산업
의료
사례 연구
AL Andalous는 중동 지역에서 운영되는 의료 기관으로, 국제 기준에 부합하는 엄격한 품질 및 규제 요건이 점차 강화되고 있는 시장에서 의약품 및 의료 서비스를 제공하고 있습니다. 조직이 국제 인증 취득 및 유지를 추구함에 따라, 견고한 품질 관리 시스템의 구축이 전략적 우선 과제가 되었습니다.
AmpleLogic의 eQMS 플랫폼이 구현되어 AL Andalous에 국제 인증 요건을 충족하는 데 필요한 품질 인프라를 제공하였습니다. 구현 범위는 문서 관리 및 표준 작업 절차서(SOP) 통제, 사건 및 일탈 관리, CAPA 워크플로우, 위험 관리 및 공급업체 적격성 평가 프로세스를 포괄하였습니다. 시스템은 ISO 표준 및 지역 규제 지침을 포함한 의료 품질 프레임워크의 특정 요건을 충족하도록 구성되었습니다.
교육 연동 기능을 통해 모든 직원에게 품질 관련 교육 요건에 대한 준수 추적이 자동으로 배정되고 이행 여부가 관리되었습니다. 플랫폼의 감사 관리 모듈은 내부 품질 감사와 외부 인증 심사 준비를 모두 지원하여 준수 격차를 파악하고 해소하는 체계적인 접근 방식을 제공하였습니다.
AL Andalous는 95%의 품질 준수율을 달성하여 국제 인증 심사를 성공적으로 통과하고 지속적인 품질 개선을 위한 토대를 구축하였습니다. 구현을 통해 조직은 환자, 파트너 및 규제 기관이 기대하는 준수 기준을 유지하면서 품질 관리 인프라가 성장에 따라 확장될 수 있다는 확신을 갖고 서비스를 자신 있게 확대할 수 있는 위치에 서게 되었습니다.
주요 결과
품질 컴플라이언스율 95%
AmpleLogic의 eQMS 솔루션을 배포한 후 AL Andalous가 달성한 결과.

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