유일한 생명과학 로우코드 플랫폼 특별히 설계된 품질 및 제조를 위한
CRM 및 HR을 위해 설계된 일반 로우코드 플랫폼과 달리, AmpleLogic은 의약품 엔터프라이즈 애플리케이션 개발, 제약 비즈니스 프로세스 자동화, 규제 대상 제조 워크플로우를 위해 특별히 구축된 유일한 제약 디지털 플랫폼이자 GxP 준수 로우코드 플랫폼입니다. 14개 엔터프라이즈 애플리케이션. 120개 이상의 기관. FDA 21 CFR Part 11 준수 소프트웨어.
14+
엔터프라이즈 애플리케이션
120+
전 세계 기관
100%
GxP 규정 준수 내장
70%
인프라 비용 절감
AmpleLogic이 다른 이유
품질 및 제조를 위한 생명과학 디지털 전환 플랫폼
대부분의 애플리케이션 플랫폼은 CRM, HR 시스템, 고객 포털과 같은 일반 엔터프라이즈 애플리케이션을 구축하도록 설계되어 있습니다. AmpleLogic 로우코드 플랫폼은 근본적으로 다릅니다.
클라우드 생명과학 플랫폼이자 의약품 엔터프라이즈 애플리케이션 플랫폼으로서, 규제 산업의 운영 프로세스를 디지털화하기 위해 특별히 설계되었습니다 — 로우코드 개발, 내장된 규정 준수 프레임워크, 도메인 액셀러레이터를 결합하여 엄격한 규제 준수를 유지하면서 GMP 준수 애플리케이션을 신속하게 배포할 수 있도록 합니다.
GMP Application — Ready
21 CFR Part 11 compliant, validated, deployed
핵심 생명과학 플랫폼 역량
GMP 규제 운영 디지털화에 필요한 모든 것
이 제조 로우코드 플랫폼과 품질 프로세스 로우코드 플랫폼을 일반 애플리케이션 플랫폼과 차별화하는 여섯 가지 핵심 역량입니다.
비주얼 로우코드 개발
비주얼 워크플로우 디자이너, 구성 가능한 비즈니스 규칙, 재사용 가능한 컴포넌트가 포함된 직관적인 드래그 앤 드롭 애플리케이션 빌더를 사용하여 엔터프라이즈 애플리케이션을 설계합니다 — 광범위한 코딩 없이 신속한 애플리케이션 개발 가능. 진정한 제약 애플리케이션 개발 플랫폼.
엔터프라이즈 워크플로우 및 프로세스 자동화
이 엔터프라이즈 워크플로우 플랫폼을 통해 품질 관리, 제조 운영, 실험실 프로세스, 규제 준수 전반에 걸쳐 복잡한 운영 워크플로우를 자동화합니다. 제약 비즈니스 프로세스 자동화 플랫폼은 구성 가능한 규칙과 에스컬레이션을 통해 엔드투엔드 프로세스를 디지털화합니다.
내장 GxP 및 GMP 규정 준수 프레임워크
플랫폼은 기본적으로 FDA 21 CFR Part 11 준수 소프트웨어 표준, EU Annex 11, GxP 규정 준수, ALCOA+ 데이터 무결성 원칙을 지원합니다. 처음부터 감사 준비가 되고 밸리데이션 준수 GMP 준수 애플리케이션을 구축하세요.
엔터프라이즈 통합 프레임워크
ERP 시스템(SAP, Oracle), 제조 실행 시스템, 실험실 기기, 엔터프라이즈 ID 시스템, API를 통한 서드파티 애플리케이션과 원활하게 통합합니다.
AI 기반 운영 인텔리전스
이 AI 기반 로우코드 플랫폼으로 운영 데이터를 실행 가능한 인사이트로 전환합니다. 내장된 이상 탐지, 예측적 품질 분석, 지능형 알림 및 모니터링, 실시간 대시보드 및 보고가 더 스마트한 의사결정을 지원합니다.
도메인 액셀러레이터
품질 관리 워크플로우, 실험실 샘플 추적, 규제 제출 관리, 제조 배치 프로세스, 규정 준수 보고를 위한 사전 구축 컴포넌트. 구현 일정을 획기적으로 단축합니다.
플랫폼 비교
AmpleLogic 21 CFR Part 11 준수 및 CSA 지원 플랫폼 대 일반 로우코드 플랫폼
생명과학 기관이 수평적 대안보다 도메인 특화 플랫폼을 선택하는 이유를 확인하세요.
| 기능 | 일반 로우코드 | AmpleLogic 플랫폼 |
|---|---|---|
| 산업 특화성 | 일반 엔터프라이즈 앱(CRM, HR, 고객 포털) | 품질, 제조, 실험실, 규제 운영을 위한 목적 구축 생명과학 소프트웨어 플랫폼 |
| 규정 준수 프레임워크 | 광범위한 커스터마이징 및 추가 밸리데이션 필요 | GMP 준수 애플리케이션을 위한 내장 FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ALCOA+ 데이터 무결성이 포함된 GxP 준수 로우코드 플랫폼 |
| 사용 가능한 애플리케이션 | 처음부터 모든 것을 구축해야 함 — 도메인 템플릿 없음 | 배포 준비된 14개 이상의 사전 검증 엔터프라이즈 애플리케이션 |
| 밸리데이션 준비 | 상당한 추가 작업 및 외부 컨설턴트 필요 | GAMP 정합 문서화로 즉시 밸리데이션 준비 완료 |
| 운영 집중 | 수평적 — 모든 산업을 위해 설계되어 특정 산업에 최적화되지 않음 | 수직적 — 규제 산업의 품질 및 제조 운영을 위해 특별히 구축됨 |
| 도메인 액셀러레이터 | 없음 — 모든 워크플로우를 처음부터 구축해야 함 | QMS, 실험실, 규제, 제조 및 규정 준수 워크플로우를 위한 사전 구축 컴포넌트 |
제약 도메인 액셀러레이터
생명과학 운영을 위한 사전 구축된 21 CFR Part 11 준수 컴포넌트
일반 애플리케이션 플랫폼 대비 구현 일정을 획기적으로 단축하는 재사용 가능하고 검증된 컴포넌트.
품질 관리
구성 가능한 에스컬레이션, 위험 점수 산정, 자동화된 추적성이 포함된 일탈, CAPA, 변경 관리, 감사, 불만 처리 워크플로우
실험실 인포매틱스
샘플 생애주기, 시험 실행, 기기 통합, 안정성 관리, 캠페인 기반 분석 워크플로우
제조 실행
배치 기록 관리, 공정 중 관리, 전자 로그북, 세정 밸리데이션, 교정/예방 유지보수
규제 준수
규제 제출 관리, APQR 자동화, 지속적 공정 검증, 문서 생애주기 거버넌스
ID 및 접근 거버넌스
GxP 사용자 프로비저닝, 역할 기반 접근 제어, 교육-접근 정합, 정기 접근 인증, 직무 분리
분석 및 보고
실시간 운영 대시보드, 트렌드 분석, 예측적 품질 분석, 감사 준비된 규정 준수 보고 패키지
AI 기반 인텔리전스
제약 운영 데이터를 실행 가능한 인사이트로 전환하여 CSV 비용 최소화
이 AI 기반 로우코드 플랫폼의 내장 분석 및 AI 기능은 기관이 운영 위험을 선제적으로 식별하고 엔터프라이즈 전반의 의사결정을 개선할 수 있도록 합니다.
이상 탐지
운영 프로세스의 일탈이 확대되기 전에 식별
예측적 품질 분석
과거 데이터 패턴을 사용하여 품질 결과 예측
지능형 알림 및 모니터링
공정 이탈 및 규정 준수 격차에 대한 선제적 알림
실시간 대시보드
품질, 실험실 및 제조 전반의 통합 운영 가시성
AI 지원 근본 원인 분석
과거 데이터로부터의 패턴 매칭으로 조사 가속화
자연어 쿼리
일반 언어로 운영에 대해 질문하고 즉각적인 답변 받기
로우코드 개발 도구
CSA 준수 드래그 앤 드롭 애플리케이션 빌더 — 감사 관찰 사항을 자동화된 솔루션으로 전환
GMP 준수 드래그 앤 드롭 앱 빌더와 비주얼 구성 도구를 사용하여 기관은 광범위한 코딩 없이 GMP 준수 애플리케이션을 구축하거나 커스터마이징할 수 있습니다 — 개발 시간, 구현 복잡성, IT 의존도를 줄이는 제조 로우코드 플랫폼이자 품질 프로세스 로우코드 플랫폼.
앱 빌더
코딩 없이 애플리케이션 구축
워크플로우 빌더
프로세스 설계, 자동화, 최적화
통합
원활한 연결, 통합 시스템
양식 빌더
양식 생성, 커스터마이징, 간소화
완전 클라우드 기반
언제 어디서나 손쉽게 접근
개인화
경험 맞춤화, 참여도 향상
드래그 앤 드롭
손쉬운 설계, 비주얼 구축
AmpleLogic AI
더 스마트한 규정 준수, 더 빠른 의사결정
보고 및 분석
데이터 인사이트, 의사결정 지원
협업
함께 작업하여 더 많은 성과 달성
프로세스 빌더
워크플로우 간소화, 프로세스 자동화
데이터 보안
데이터 보호, 개인정보 보장
검증된 엔터프라이즈 애플리케이션
새 CSA FDA 가이던스를 준수하는 14개 이상의 즉시 배포 가능한 사전 검증 GAMP 솔루션
이 솔루션들은 현재 120개 이상의 기관에 배포되어 있어 플랫폼의 확장성, 안정성, 성숙도를 입증합니다.
나만의 애플리케이션 구축
14개 이상의 사전 구축 솔루션에서 필요한 것을 찾지 못하셨나요? BYOA 기능을 통해 AmpleLogic 제약 애플리케이션 개발 플랫폼에서 코딩 불필요한 직관적인 드래그 앤 드롭 애플리케이션 빌더를 사용하여 커스텀 애플리케이션을 구축할 수 있습니다. 모든 애플리케이션은 플랫폼의 내장 GxP 규정 준수, 감사 추적, 전자 서명, FDA 21 CFR Part 11 준수 소프트웨어 표준을 상속합니다.
기술 스택
통합 생태계
BYOA 활용 사례
유연한 배포
AmpleLogic AI 기반 로우코드 플랫폼: 클라우드, 온프레미스 또는 하이브리드 — 선택하세요
조직에 가장 적합한 곳에 AmpleLogic을 배포하세요. 모든 배포 옵션은 최대 비용 절감을 위해 Linux 및 PostgreSQL을 지원합니다.
클라우드 배포
자동 스케일링, 무중단 업그레이드, 종량제 가격이 포함된 완전 관리형 클라우드 인프라. 컨테이너화된 워크로드로 AWS, Azure 또는 GCP에 배포합니다.
온프레미스 배포
데이터 및 인프라에 대한 완전한 제어. 최대 데이터 주권과 에어갭 보안을 위해 PostgreSQL이 포함된 자체 Linux 서버에 배포합니다.
하이브리드 배포
민감한 데이터를 온프레미스에 유지하면서 컴퓨팅 집약적 워크로드, 분석 및 재해 복구를 위해 클라우드 탄력성을 활용합니다.
오픈소스 기술
오픈소스 기반 로우코드 플랫폼 — 지원 소프트웨어 라이센스 비용을 제로로
AmpleLogic은 PostgreSQL을 사용하여 Linux에서 클라우드 네이티브 .NET Core를 지원합니다. 벤더 종속성을 제거하고, 코어당 라이센스 비용을 줄이며, 현대적인 컨테이너 기반 확장성을 활용하세요.
Linux
운영 체제엔터프라이즈급 Linux는 우수한 컨테이너 지원과 보안을 제공하면서 Windows Server 라이센스 비용을 제거합니다.
PostgreSQL
데이터베이스 엔진SQL Server를 대체하는 세계 수준의 오픈소스 관계형 데이터베이스. 완전한 ACID 준수, 고급 인덱싱, 라이센스 비용 없음.
Docker & Kubernetes
컨테이너 오케스트레이션Kubernetes에서 실행되는 컨테이너화된 애플리케이션은 자동 스케일링, 롤링 배포, 최적화된 리소스 활용을 가능하게 합니다.
.NET Core on Linux
애플리케이션 런타임크로스 플랫폼 .NET Core는 더 작은 메모리 풋프린트로 .NET Framework 4.5 대비 40-60% 빠른 성능을 제공합니다.
최대 70% 인프라 비용 절감 — 제약 품질 운영 비용 절감
Linux 및 PostgreSQL의 오픈소스 인프라는 12~24개월의 회수 기간으로 라이센스 및 호스팅 비용을 획기적으로 줄입니다.
50%
더 빠른 시작
컨테이너화된 워크로드의 콜드 스타트 시간이 최대 50% 감소
30%
낮은 메모리
최적화된 런타임이 포함된 Linux 컨테이너는 메모리를 20-40% 줄임
3x
더 빠른 릴리스
CI/CD와 컨테이너가 릴리스 주기를 2-5배 증가
70%
비용 절감
오픈소스 스택이 인프라 비용을 획기적으로 절감
규제 산업을 위해 구축됨
클라우드 생명과학 플랫폼의 산업별 솔루션
업계 전문성과 최신 AI 기반 로우코드 플랫폼 기술을 결합하여, 생명과학 디지털 전환 플랫폼은 제약, 바이오테크, 제조 전반에 걸쳐 엄격한 규제 준수를 유지하면서 운영을 현대화할 수 있도록 합니다.
제약
제약 및 바이오테크를 위한 GMP 준수 품질, 제조, 실험실 운영
바이오테크
생물의약품 제조, 유전자 치료 운영, 규제 준수 워크플로우
생명과학
연구, 개발, 상업 제조를 위한 엔드투엔드 디지털 운영
헬스케어
임상 운영, 기기 제조, 헬스케어 규정 준수 관리
의료기기
기기 제조업체를 위한 설계 관리, 불만 처리, 시판 후 감시
제조
GxP 규정 준수 및 공정 최적화가 포함된 품질 기반 제조 운영
디지털 운영의 기반
규제 무결성을 유지하면서 생명과학 디지털 전환 가속화
도메인 전문성. AI 기반 로우코드 플랫폼. GMP 준수 드래그 앤 드롭 앱 빌더. FDA 21 CFR Part 11 준수 소프트웨어. 14개 엔터프라이즈 애플리케이션. 전 세계 120개 이상의 기관.
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