Julphar, GMP 준수 eQMS로 품질 문서화 시간 70% 단축

Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar)는 중동 및 북아프리카 지역 최대 규모의 제약 제조업체 중 하나로, 50개국 이상에 제품을 공급하고 있습니다. 아랍에미리트 라스 알 카이마에 본사를 둔 Julphar는 각기 다른 규정 준수 요건을 가진 다수의 국제 시장에 걸친 복잡한 규제 환경 속에서 운영되고 있습니다. 대부분 종이 기반으로 운영되던 기존 품질경영시스템은 이러한 요구 사항을 효율적으로 충족하는 데 어려움을 겪고 있었습니다.

AmpleLogic은 기업용 eQMS 플랫폼을 구축하여 Julphar의 품질경영 운영을 디지털화하였습니다. 구현 범위는 일탈 관리, CAPA, 변경 관리, 문서 관리, 공급업체 품질 관리, 감사 일정 수립 등 품질 이벤트의 전체 생애주기를 포괄합니다. GCC, EU 및 미국 시장 기준에 걸친 Julphar의 특정 승인 계층 구조 및 규제 요건에 맞춰 구성 가능한 워크플로우가 설계되었습니다.

전자 워크플로우로의 전환을 통해 기존에 품질 프로세스의 병목 현상을 야기하던 수동 문서 처리 방식이 완전히 제거되었습니다. 실시간 추적 대시보드는 품질 관리자에게 미결 이벤트, 현재 상태, 담당자에 대한 완전한 가시성을 제공하여 능동적인 관리와 적시 에스컬레이션을 가능하게 하였습니다. 또한 시스템의 다국어 지원 기능은 Julphar의 다양한 국적으로 구성된 인력의 시스템 도입을 촉진하였습니다.

Julphar는 품질 프로세스 전반에 걸쳐 문서화 시간을 70% 단축하는 성과를 달성하였으며, 직원들은 행정 업무에서 벗어나 분석 및 개선 활동에 집중할 수 있게 되었습니다. eQMS는 Julphar의 품질경영 전략의 근간이 되어 규제 당국의 실사를 성공적으로 통과하는 데 기여하고 지속적인 성과 모니터링에 필요한 데이터 인프라를 제공하고 있습니다.