Laurus Labs, GMP CAPS 소프트웨어로 교정 일탈 40% 감소

Laurus Labs Limited는 인도 최대의 API 및 CDMO 기업 중 하나로, 하이데라바드(Hyderabad)에 세계적 수준의 제조 시설을 갖추고 글로벌 시장을 위한 원료 의약품(API)을 생산하고 있습니다. 이러한 시설 전반에 걸쳐 수천 개의 기기, 장비 및 유틸리티를 관리하기 위해서는 GMP 준수, 제품 품질 및 지속적인 운영 준비 상태를 보장하는 엄격한 교정 및 예방적 유지보수 프로그램이 필요하였습니다.

AmpleLogic의 교정 및 예방적 유지보수 시스템(CAPS)이 구현되어 Laurus Labs의 기기 교정 생애주기 및 장비 유지보수 일정을 자동화하였습니다. 플랫폼은 각 기기에 대한 교정 일정, 규격 및 이력 기록을 포함한 포괄적인 장비 마스터를 유지하였습니다. 자동 알림을 통해 교정이 누락되지 않도록 보장하였으며, 전자 서명이 포함된 디지털 교정 기록은 규제 기관이 요구하는 완전한 감사 추적을 제공하였습니다.

예방적 유지보수 일정은 장비 중요도, 사용 패턴 및 제조사 권고 사항을 기반으로 최적화되었습니다. 작업 지시서(Work Order)는 자동으로 생성되고 자격을 갖춘 기술자에게 배정되어 완료까지 추적되었으며, 관리자에게 유지보수 잔여 작업량 및 장비 가용성에 대한 실시간 가시성을 제공하였습니다. 품질 관리 시스템과의 연동을 통해 교정 이탈 발견 시 자동으로 일탈 처리 워크플로우가 실행되었습니다.

Laurus Labs는 교정 일탈 40% 감소 및 전체 장비 신뢰성의 유의미한 향상을 달성하였습니다. 교정 누락의 제거와 사후 대응적 유지보수에서 예방적 유지보수로의 전환은 계획되지 않은 가동 중단을 줄이고 측정 데이터 무결성에 대한 신뢰도를 높였으며, 이는 분석 정확도가 제품 품질 및 규제 준수에 직접적인 영향을 미치는 API 제조사에 있어 매우 중요한 사항입니다.