Teva Pharmaceuticals, eQMS 소프트웨어로 수동 QMS 프로세스 60% 감소

Teva Pharmaceuticals는 60개국 이상에 진출하여 수백 가지 질환을 포괄하는 의약품 포트폴리오를 보유한 세계 최대 제네릭 및 전문의약품 기업 중 하나입니다. 다수의 대륙에 걸친 제조 운영과 수천 개의 SKU를 생산하는 Teva는 사일로화된 시스템과 수동 문서화에 의존하는 방식으로 광대하고 다양한 기업 전반의 품질 프로세스를 관리하는 복잡성에 직면해 있었습니다.

AmpleLogic은 Teva와 파트너십을 맺어 Teva의 전사적 운영에 걸쳐 품질 이벤트 관리, CAPA 추적, 일탈 처리 및 변경 관리를 통합하는 포괄적인 eQMS 플랫폼을 구현하였습니다. 플랫폼의 구성 가능한 워크플로우 엔진은 Teva의 복잡한 승인 계층 구조와 사이트별 요건에 맞게 맞춤화되어, 글로벌 운영에 필요한 유연성을 희생하지 않으면서도 신속한 배포를 가능하게 하였습니다.

디지털화를 통해 기존에 지연과 문서화 공백을 초래하던 수동 인계 작업이 완전히 제거되었습니다. 실시간 대시보드는 품질 리더들에게 전 사이트의 미결 이벤트, 승인 대기 사항 및 기한 초과 조치에 대한 즉각적인 가시성을 제공하였습니다. 자동 에스컬레이션을 통해 중요 품질 문제가 적시에 처리되도록 보장하였으며, 규정 준수에 적합한 감사 추적 기능으로 실사 준비 시간이 현저히 단축되었습니다.

Teva는 도입 첫 해에 수동 프로세스를 60% 감축하는 성과를 달성하였습니다. 조사 소요 기간이 단축되고, 최초 시도 적합률이 향상되었으며, 조직은 제품 품질이나 환자 안전에 영향을 미치기 전에 문제를 조기에 발견하고 대응하는 능동적인 품질경영 모델로 한층 더 가까워졌습니다.