엔터프라이즈 AI 기반 모든 제약 워크플로우를 위한 솔루션
제약, 바이오텍 및 생명과학 기관을 위한 검증된 소프트웨어 솔루션의 종합 패키지.
생명과학을 위한 로우코드 aPaaS — 통합 연계 아키텍처
AmpleLogic의 모듈은 독립적으로 운영되지 않습니다. 모든 솔루션은 상호 연결되어 데이터를 공유하고, 워크플로우를 트리거하며, 품질, 제조 및 QC 실험실 기능 전반에 걸쳐 단일 정보 출처를 유지합니다.
AmpleLogic 모듈이 제약 회사의 품질, 제조 및 QC 실험실 기능 전반에 걸쳐 통합되는 방식
통합 데이터 레이크
모든 모듈은 중앙화된 데이터 레이크에 데이터를 공급하여 수동 데이터 통합 없이 실시간 성과 지표, 품질 메트릭 및 기능 간 분석을 가능하게 합니다.
자동화된 워크플로우 연계
제조 중 일탈 발생과 같은 단일 이벤트가 eQMS의 CAPA, DMS의 문서 개정, LMS의 재교육, APQR의 영향 평가를 자동으로 트리거합니다.
양방향 데이터 흐름
모듈 간 데이터가 양방향으로 흐릅니다. 예를 들어 LMS는 교육 효과 기록을 eQMS로 다시 전송하고, LIMS는 분석 결과를 eBMR로 반환하여 배치 출하를 지원합니다.
기능 간 통합이 작동하는 방식
품질 관리
품질 관리 생태계는 모든 일탈, CAPA, 변경 관리 및 감사 결과가 종단 간 추적되도록 보장합니다. eQMS가 중심에 위치하여 DMS의 문서 워크플로우, LMS의 교육 배정을 트리거하고, 연간 제품 품질 검토를 위한 통계 데이터를 APQR에 공급합니다.
신규/문서 업데이트
eQMS에서 일탈 또는 변경 관리가 제기되면 DMS가 자동으로 SOP 개정 워크플로우를 시작하여 모든 품질 이벤트에 따라 문서가 최신 상태를 유지하도록 합니다.
교육 필요 사항
신규 또는 개정된 SOP는 LMS에서 자동 교육 배정을 트리거합니다. 교육 효과 기록은 품질 루프를 완결하기 위해 eQMS로 다시 전송됩니다.
통계 분석
배치 데이터, 일탈, CAPA 기록 및 공정 파라미터가 데이터 레이크에 집계되어 포괄적인 연간 제품 품질 검토를 위해 APQR에 공급됩니다.
QMS + 교육 데이터
CAPS의 교정 일탈 및 예방 정비 기록이 APQR로 유입되어 제품 품질에 대한 장비 및 기기의 영향을 완전히 파악할 수 있게 합니다.
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