La seule plateforme Low-Code pour les sciences de la vie conçue spécifiquement pour la qualité et la fabrication
Contrairement aux plateformes low-code génériques conçues pour le CRM et les RH, AmpleLogic est la seule plateforme numérique pharmaceutique et plateforme low-code conforme GxP spécialement construite pour le développement d'applications d'entreprise pharmaceutique, l'automatisation des processus métier pharma et les flux de travail de fabrication réglementée. 14 applications d'entreprise. Plus de 120 organisations. Logiciel conforme FDA 21 CFR Part 11.
14+
Applications d'entreprise
120+
Organisations dans le monde
100%
Conformité GxP intégrée
70%
Coûts d'infrastructure réduits
Pourquoi AmpleLogic est différent
Une plateforme de transformation numérique des sciences de la vie pour la qualité et la fabrication
La plupart des plateformes applicatives sont conçues pour créer des applications d'entreprise génériques — CRM, systèmes RH ou portails clients. La plateforme Low Code AmpleLogic est fondamentalement différente.
En tant que plateforme cloud pour les sciences de la vie et plateforme d'applications d'entreprise pharmaceutique, elle est spécialement conçue pour numériser les processus opérationnels dans les industries réglementées — combinant le développement low-code, des cadres de conformité intégrés et des accélérateurs métier pour permettre aux organisations de déployer rapidement des applications conformes GMP tout en maintenant une stricte conformité réglementaire.
GMP Application — Ready
21 CFR Part 11 compliant, validated, deployed
Un fournisseur, une plateforme, plusieurs solutions
Une plateforme logicielle unifiée pour les sciences de la vie alimentant plus de 14 applications d'entreprise pré-validées et des solutions personnalisées illimitées — la plateforme cloud pour les sciences de la vie pour le développement rapide d'applications
aPaaS pour les sciences de la vie
Capacités principales de la plateforme sciences de la vie
Tout ce dont vous avez besoin pour numériser les opérations réglementées GMP
Six capacités fondamentales qui distinguent cette plateforme low-code de fabrication et plateforme low-code de processus qualité des plateformes applicatives génériques.
Développement low-code visuel
Concevez des applications d'entreprise à l'aide d'un constructeur d'applications intuitif par glisser-déposer avec des concepteurs de flux de travail visuels, des règles métier configurables et des composants réutilisables — permettant un développement rapide d'applications sans codage extensif. Une véritable plateforme de développement d'applications pharmaceutiques.
Flux de travail d'entreprise et automatisation des processus
Automatisez les flux de travail opérationnels complexes à travers la gestion qualité, les opérations de fabrication, les processus de laboratoire et la conformité réglementaire avec cette plateforme de flux de travail d'entreprise. La plateforme d'automatisation des processus métier pharma numérise les processus de bout en bout avec des règles et une escalade configurables.
Cadre de conformité GxP et GMP intégré
La plateforme prend en charge nativement les normes logicielles conformes FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, la conformité GxP et les principes d'intégrité des données ALCOA+. Construisez des applications conformes GMP prêtes pour l'audit et conformes à la validation dès le premier jour.
Cadre d'intégration d'entreprise
Intégration transparente avec les systèmes ERP (SAP, Oracle), les systèmes d'exécution de fabrication, les instruments de laboratoire, les systèmes d'identité d'entreprise et les applications tierces via des API.
Intelligence opérationnelle alimentée par l'IA
Transformez les données opérationnelles en informations exploitables avec cette plateforme low-code alimentée par l'IA. Détection d'anomalies intégrée, analytique qualité prédictive, alertes et surveillance intelligentes, et tableaux de bord et rapports en temps réel pour des décisions plus éclairées.
Accélérateurs métier
Composants préconstruits pour les flux de travail de gestion qualité, le suivi des échantillons de laboratoire, la gestion des soumissions réglementaires, les processus de fabrication par lots et le reporting de conformité. Réduction drastique des délais d'implémentation.
Comparaison de plateformes
Plateforme AmpleLogic conforme 21 CFR Part 11 et compatible CSA vs plateformes low-code génériques
Découvrez pourquoi les organisations des sciences de la vie choisissent une plateforme spécifique au domaine plutôt que des alternatives horizontales.
| Capacité | Low-code générique | Plateforme AmpleLogic |
|---|---|---|
| Spécialisation industrielle | Applications d'entreprise génériques (CRM, RH, portails clients) | Plateforme logicielle pour les sciences de la vie conçue pour les opérations de qualité, fabrication, laboratoire et réglementaire |
| Cadre de conformité | Nécessite une personnalisation extensive et une validation complémentaire | Plateforme low-code conforme GxP avec FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, intégrité des données ALCOA+ intégrés pour des applications conformes GMP |
| Applications disponibles | Tout construire de zéro — pas de modèles métier | Plus de 14 applications d'entreprise pré-validées prêtes à déployer |
| Préparation à la validation | Nécessite un effort supplémentaire significatif et des consultants externes | Prêt pour la validation dès la sortie de la boîte avec documentation alignée GAMP |
| Focus opérationnel | Horizontal — conçu pour toute industrie, optimisé pour aucune | Vertical — conçu spécifiquement pour les opérations de qualité et fabrication dans les industries réglementées |
| Accélérateurs métier | Aucun — chaque flux de travail doit être construit de zéro | Composants préconstruits pour les flux de travail QMS, laboratoire, réglementaire, fabrication et conformité |
Accélérateurs métier pharmaceutiques
Composants préconstruits conformes 21 CFR Part 11 pour les opérations des sciences de la vie
Composants réutilisables et validés qui réduisent drastiquement les délais d'implémentation par rapport aux plateformes applicatives génériques.
Gestion qualité
Flux de travail de déviation, CAPA, contrôle des changements, audit et réclamation avec escalade configurable, notation des risques et traçabilité automatisée
Informatique de laboratoire
Cycle de vie des échantillons, exécution des tests, intégration d'instruments, gestion de la stabilité et flux de travail analytiques basés sur les campagnes
Exécution de fabrication
Gestion des dossiers de lots, contrôles en cours de processus, journaux électroniques, validation du nettoyage et étalonnage/maintenance préventive
Conformité réglementaire
Gestion des soumissions réglementaires, automatisation APQR, vérification continue des processus et gouvernance du cycle de vie documentaire
Gouvernance des identités et accès
Provisionnement d'utilisateurs GxP, contrôle d'accès basé sur les rôles, alignement formation-accès, certification périodique des accès et séparation des tâches
Analytique et reporting
Tableaux de bord opérationnels en temps réel, analyse des tendances, analytique qualité prédictive et paquets de reporting de conformité prêts pour l'audit
Intelligence alimentée par l'IA
Transformez les données opérationnelles pharmaceutiques en informations exploitables pour minimiser les coûts CSV
Les capacités d'analytique et d'IA intégrées de cette plateforme low-code alimentée par l'IA permettent aux organisations d'identifier proactivement les risques opérationnels et d'améliorer la prise de décision dans toute l'entreprise.
Détection d'anomalies
Identifiez les déviations dans les processus opérationnels avant qu'elles ne s'aggravent
Analytique qualité prédictive
Prévoyez les résultats qualité en utilisant les modèles de données historiques
Alertes et surveillance intelligentes
Notifications proactives pour les excursions de processus et les lacunes de conformité
Tableaux de bord en temps réel
Visibilité opérationnelle unifiée à travers la qualité, le laboratoire et la fabrication
Analyse des causes racines assistée par l'IA
Accélérez les investigations avec la correspondance de modèles à partir de données historiques
Requêtes en langage naturel
Posez des questions sur les opérations en langage courant et obtenez des réponses instantanées
Outils de développement low-code
Constructeur d'applications par glisser-déposer conforme CSA — Transformez les observations d'audit en solutions automatisées
Grâce au constructeur d'applications par glisser-déposer conforme GMP et aux outils de configuration visuels, les organisations peuvent créer ou personnaliser des applications conformes GMP sans codage extensif — une plateforme low-code de fabrication et de processus qualité qui réduit le temps de développement, la complexité d'implémentation et la dépendance IT.
Constructeur d'applications
Créez des applications sans coder
Constructeur de flux de travail
Concevez, automatisez, optimisez les processus
Intégrations
Connexions transparentes, systèmes unifiés
Constructeur de formulaires
Créez, personnalisez, simplifiez les formulaires
Entièrement cloud
Accédez à tout moment, partout, sans effort
Personnaliser
Adaptez les expériences, améliorez l'engagement
Glisser-déposer
Concevez sans effort, construisez visuellement
AmpleLogic AI
Conformité plus intelligente, décisions plus rapides
Reporting et analytique
Informations données, décisions éclairées
Collaboration
Travaillez ensemble, accomplissez davantage
Constructeur de processus
Rationalisez les flux, automatisez les processus
Sécurité des données
Protégez les données, assurez la confidentialité
Applications d'entreprise éprouvées
Plus de 14 solutions GAMP pré-validées prêtes à déployer, conformes aux nouvelles directives CSA FDA
Ces solutions sont actuellement déployées dans plus de 120 organisations, démontrant l'évolutivité, la fiabilité et la maturité de la plateforme.
Construisez votre propre application
Vous ne trouvez pas ce dont vous avez besoin dans nos 14+ solutions préconstruites ? Notre capacité BYOA vous permet de créer des applications personnalisées sur la plateforme de développement d'applications pharmaceutiques AmpleLogic à l'aide d'un constructeur par glisser-déposer intuitif — aucun codage requis. Toutes les applications héritent de la conformité GxP intégrée, des pistes d'audit, des signatures électroniques et des normes logicielles conformes FDA 21 CFR Part 11 de la plateforme.
Technologies
Écosystème d'intégration
Cas d'utilisation BYOA
Déploiement flexible
Plateforme low-code AmpleLogic pilotée par l'IA : cloud, sur site ou hybride — à vous de choisir
Déployez AmpleLogic là où cela convient le mieux à votre organisation. Chaque option de déploiement prend en charge Linux et PostgreSQL pour des économies maximales.
Déploiement cloud
Infrastructure cloud entièrement gérée avec auto-scaling, mises à jour sans interruption et tarification à l'utilisation. Déployez sur AWS, Azure ou GCP avec des charges de travail conteneurisées.
Déploiement sur site
Contrôle total sur vos données et votre infrastructure. Déployez sur vos propres serveurs Linux avec PostgreSQL pour une souveraineté maximale des données et une sécurité air-gap.
Déploiement hybride
Gardez les données sensibles sur site tout en exploitant l'élasticité du cloud pour les charges de travail intensives en calcul, l'analytique et la reprise après sinistre.
Technologie open-source
Plateforme low-code pilotée par l'open-source — Réduisez les coûts de licences logicielles de support à zéro
AmpleLogic prend en charge .NET Core cloud-natif sur Linux avec PostgreSQL. Éliminez la dépendance fournisseur, réduisez les frais de licence par cœur et débloquez l'évolutivité moderne basée sur les conteneurs.
Linux
Système d'exploitationLinux de niveau entreprise élimine les coûts de licence Windows Server tout en offrant un support supérieur des conteneurs et de la sécurité.
PostgreSQL
Moteur de base de donnéesBase de données relationnelle open-source de classe mondiale remplaçant SQL Server. Conformité ACID complète, indexation avancée et zéro frais de licence.
Docker & Kubernetes
Orchestration de conteneursApplications conteneurisées fonctionnant sur Kubernetes permettant l'auto-scaling, les déploiements progressifs et l'utilisation optimisée des ressources.
.NET Core on Linux
Runtime applicatif.NET Core multiplateforme offre des performances 40-60% supérieures vs .NET Framework 4.5, avec une empreinte mémoire réduite.
Économisez jusqu'à 70% d'économies sur les coûts d'infrastructure — Réduisez le coût des opérations qualité pharma
L'infrastructure open-source sur Linux et PostgreSQL réduit drastiquement les dépenses de licence et d'hébergement avec un retour sur investissement en 12-24 mois.
50%
Démarrage plus rapide
Démarrage à froid des charges conteneurisées réduit jusqu'à 50%
30%
Mémoire réduite
Les conteneurs Linux avec runtimes optimisés réduisent la mémoire de 20-40%
3x
Déploiements plus rapides
CI/CD plus conteneurs multiplient la cadence de déploiement par 2 à 5
70%
Économies de coûts
La pile open-source réduit drastiquement les coûts d'infrastructure
Conçu pour les industries réglementées
Solutions spécifiques par industrie sur une plateforme cloud pour les sciences de la vie
En combinant l'expertise industrielle avec la technologie moderne de plateforme low-code alimentée par l'IA, la plateforme de transformation numérique des sciences de la vie permet aux organisations de moderniser leurs opérations tout en maintenant une stricte conformité réglementaire à travers la pharma, la biotechnologie et la fabrication.
Pharmaceutiques
Opérations de qualité, fabrication et laboratoire conformes GMP pour la pharma et la biotechnologie
Biotechnologie
Fabrication de produits biologiques, opérations de thérapie génique et flux de travail de conformité réglementaire
Sciences de la vie
Opérations numériques de bout en bout pour la recherche, le développement et la fabrication commerciale
Santé
Opérations cliniques, fabrication de dispositifs et gestion de la conformité sanitaire
Dispositifs médicaux
Contrôle de conception, gestion des réclamations et surveillance post-marché pour les fabricants de dispositifs
Fabrication
Opérations de fabrication axées sur la qualité avec conformité GxP et optimisation des processus
La fondation des opérations numériques
Accélérez la transformation numérique des sciences de la vie tout en maintenant l'intégrité réglementaire
Expertise métier. Plateforme low-code alimentée par l'IA. Constructeur d'applications par glisser-déposer conforme GMP. Logiciel conforme FDA 21 CFR Part 11. 14 applications d'entreprise. Plus de 120 organisations dans le monde.
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