Cipla 通过移动质量软件实现 100% GMP 文档合规

Cipla Limited 是一家在 86 个国家开展业务的全球制药公司，其生产设施面临一项反复出现的挑战：GMP 合规团队依赖纸质流程和通用移动应用程序来捕获和记录合规观察结果。由于缺乏结构化、受监管的系统，照片缺少适当的审计追踪、元数据和审批工作流——在监管检查期间造成潜在风险。

AmpleLogic 的 Secure Snap 平台被部署以解决这一缺口。该解决方案为 Cipla 的质量团队提供了一款专用移动应用程序，用于捕获直接关联至偏差记录、CAPA 工作流和检查清单的 GMP 合规照片。每张照片均自动添加时间戳、地理标签，并关联至相关的 GMP 活动，确保从观察到关闭的完整可追溯性。

部署覆盖了印度多个生产基地，基于角色的访问控制确保只有授权人员才能捕获、审查和审批合规文档。与 Cipla 现有质量管理系统的集成实现了无缝数据流，消除了手动传输图像或重新输入上下文信息的需要。

结果是 GMP 文档质量和合规准备度的显著提升。审查人员在审计期间注意到全面的、防篡改的照片记录，质量团队报告与文档相关的观察结果显著减少。Cipla 在所有已部署站点实现了 100% 移动 GMP 文档合规，为制药生产中的视觉合规管理设立了新标准。