Cipla 通过移动质量软件实现 100% GMP 文档合规性

Cipla Limited 是一家在 86 个国家/地区开展业务的全球制药公司，其生产设施面临着反复出现的挑战：GMP 合规团队依靠纸质流程和通用移动应用程序来捕获和记录合规观察结果。 如果没有结构化、受监管的系统，照片缺乏适当的审计跟踪、元数据和审批工作流程，从而在监管检查期间产生潜在风险。

部署 AmpleLogic 的 Secure Snap 平台是为了解决这一差距。 该解决方案为 Cipla 的质量团队提供了专用的移动应用程序，用于捕获直接链接到偏差记录、CAPA 工作流程和检查清单的 GMP 合规照片。 每张照片都会自动加上时间戳、地理标签，并链接到相关的 GMP 活动，确保从观察到结束的完整可追溯性。

此次部署涵盖多个印度制造基地，基于角色的访问确保只有授权人员才能捕获、审查和批准合规文档。 与 Cipla 现有的质量管理系统集成可实现无缝数据流，无需手动传输图像或重新输入上下文信息。

结果是 GMP 文件质量和合规准备情况得到了显着提高。 检查员在审核期间注意到了全面、防篡改的照片记录，质量团队报告说，与文件相关的观察结果显着减少。 Cipla 在所有部署地点实现了 100% 移动 GMP 文档合规性，为制药制造中的可视化合规管理设立了新标准。