20%
周转时间提升
25%
每班样品量增加
90%
审计关闭速度提升
零
错过校准截止日期
行业挑战
QC实验室当前面临的困境
QC计划和活动执行平台通过将智能计划、自动化调度和基于活动的测试执行整合到单一集成解决方案中来应对这些挑战。
制药实验室QC计划的常见挑战
分析员和仪器的资源利用效率低下
手动调度导致检测周期延迟
碎片化的检测工作流程增加运营复杂性
由于活动计划不善导致仪器利用不足
缺乏对实验室工作量和产能的实时可见性
AmpleLogic AI QC计划软件如何解决实验室挑战
优化分析员和仪器利用率
提升检测吞吐量
缩短样品周转时间
简化实验室工作流程
确保法规合规和数据完整性
平台能力
面向制药实验室的AI驱动QC计划软件核心能力
五个集成能力领域，驱动智能QC计划和基于活动的执行。
智能QC计划
综合考虑样品优先级、法规要求和可用实验室资源，有效规划QC检测活动。
- 检测工作量预测
- 批放行计划
- 样品优先级排序
- 实验室产能规划
自动化QC调度
智能调度引擎根据可用性和工作量自动将检测分配给分析员和仪器。
- 自动化测试调度
- 均衡分析员工作量
- 优化仪器利用率
- 减少实验室瓶颈
基于活动的测试执行
将相似测试或样品分组到优化的分析运行中，有助于减少仪器设置时间并提升检测吞吐量。
- 减少仪器设置时间
- 提升实验室吞吐量
- 改善测试一致性
- 减少手动干预
实验室资源优化
全面可见实验室资源，包括仪器、分析员和检测产能，实现更好的资源分配和工作量管理。
- 仪器可用性追踪
- 分析员资质图谱
- 检测产能预测
- 跨站点资源平衡
实时实验室可见性
交互式仪表盘提供实验室运营的实时洞察，支持各级别的知情决策。
- 测试进度追踪
- 分析员生产力监控
- 仪器利用指标
- QC工作量分布分析
功能亮点
端到端流程
AI驱动的QC计划软件如何自动化实验室调度
从启动到关闭的结构化工作流程，内置合规检查点和每个阶段的完整可追溯性。
测试申请与样品注册
通过LIMS集成、ERP批次触发或手动登录注册样品，自动分配预定义测试计划和优先级
智能调度与资源分配
QC计划引擎使用基于日历的调度和自动冲突检测，将测试分配给合格分析员和可用仪器
活动分组与批处理
按产品、方法或TAT将相似样品分组到优化活动中，以最小化仪器换产并最大化吞吐量
一键测试执行
分析员一键启动计划测试——仪器方法、样品列表和QC参数预配置，确保无误执行
实时监控与提醒
中央仪表盘追踪所有活跃测试、待处理任务、分析员工作量和设备状态，对临近截止日期自动升级
报告与合规文档
自动生成TAT报告、OOS报告、分析员生产力指标、设备利用率和审计就绪合规文档
能力
QC计划核心功能：AI调度、取样与合规
专为法规管控实验室环境和卓越运营设计的全面能力。
QC计划与工作量预测
预测测试工作量，规划批放行，优先处理样品，管理实验室产能
基于日历的测试调度
通过拖放界面跨日、周、月视图调度实验室测试
智能资源分配
根据资质、可用性和工作量自动分配分析员
样品活动分组与批处理
按产品、方法或周转时间将相似样品分组到优化的分析运行中
基于优先级的调度
动态优先处理时间敏感测试，如批放行和稳定性检查
实验室产能规划
全面可见实验室资源，包括仪器、分析员和检测产能
实时可见性仪表盘
提供测试进度和分析员生产力实时洞察的交互式仪表盘
TAT合规监控
追踪周转时间，当样品接近SLA截止日期时自动发出升级提醒
自动冲突解决
自动检测和解决仪器和分析员的调度冲突
仪器利用监控
通过优化测试活动和实时利用率追踪，最大化仪器生产力
分析员工作量管理
通过基于技能的路由和资质追踪，平衡跨班次的分析员分配
OOS报告与合规报告
按需生成可定制的OOS报告、TAT指标和审计就绪文档
LIMS与仪器集成
与AmpleLogic LIMS无缝集成，实现端到端样品生命周期自动化
价值交付
AI QC计划软件效益：效率、准确性与合规性
转变实验室运营并提供企业级价值的可量化成果。
更快的QC周期时间
通过自动化调度和基于活动的执行减少检测延迟
提升实验室效率
优化资源利用并消除分析员和仪器之间的手动协调
更好的仪器利用
通过优化测试活动和减少换产时间最大化仪器生产力
增强合规性
通过审计就绪文档确保所有实验室流程中的完整可追溯性和数据完整性
运营可见性
获取实验室绩效、工作量分布和产能利用的实时洞察
实际应用
QC计划在制药和生物技术行业的应用场景
该模块在实验室和生产运营中提供可量化价值的已验证场景。
制药QC实验室——批放行加速
跨多条生产线调度和优先处理过程中和放行检测。自动优先级分配确保批关键测试首先执行，配备实时TAT追踪和升级以防止延迟。
批放行周期加快50%，零错过法规截止日期
高吞吐量合同检测实验室——吞吐量优化
每日跨多种方法和客户处理100+样品。样品活动分组将相似测试分组以最小化仪器换产，而优先调度确保客户SLA持续满足。
每班处理样品量增加25%，按时交付率达95%
稳定性检测——长期计划管理
通过自动提醒、样品追踪和针对时间敏感检测窗口的协调仪器预订，管理跨ICH条件的复杂稳定性拉取计划。
零错过稳定性拉取，手动调度工作量减少40%
多站点QC运营——企业资源规划
跨多个生产站点协调QC计划，集中可见分析员资质、仪器可用性和跨地点工作量平衡。
跨站点统一可见性，优化跨站点资源利用
法规审计准备——合规就绪
即时生成审计就绪报告，显示完整调度历史、测试时分析员资质、仪器校准状态及从样品到结果的完整可追溯性。
审计准备时间减少90%，零合规缺口
常见问题
QC计划软件常见问题解答
准备好变革您的QC实验室运营了吗？
通过个性化演示，了解AmpleLogic QC计划如何优化您的实验室调度、资源分配和合规管理。
引领生命科学前沿
获取最新产品更新、合规动态及行业洞察，直接发送至您的邮箱。