唯一专为生命科学打造的低代码平台 专为 质量与生产制造而构建
与专为 CRM 和 HR 设计的通用低代码平台不同，AmpleLogic 是唯一专为药品企业应用开发、制药业务流程自动化和合规生产工作流构建的 GxP 合规低代码平台及制药数字化平台。14 款企业应用，120+ 家组织，符合 FDA 21 CFR Part 11 合规软件标准。
14+
企业级应用
120+
全球组织
100%
内置 GxP 合规
70%
降低基础设施成本
AmpleLogic 的差异化优势
面向质量与生产制造的生命科学数字化转型平台
大多数应用平台旨在构建通用企业应用——CRM、HR 系统或客户门户。 AmpleLogic 低代码平台从根本上有所不同。
作为云端生命科学平台和药品企业应用平台，它专为数字化受监管行业的运营流程而设计——将低代码开发、内置合规框架和行业加速器相结合，使组织能够在严格遵守法规的同时快速部署 GMP 合规应用。
GMP Application — Ready
21 CFR Part 11 compliant, validated, deployed
生命科学平台核心能力
数字化 GMP 受监管运营所需的一切
六大基础能力，使这一生产制造低代码平台和质量流程低代码平台区别于通用应用平台。
可视化低代码开发
使用直观的拖拽式应用构建器设计企业应用，配备可视化工作流设计器、可配置业务规则和可复用组件——无需大量编码即可实现快速应用开发。真正意义上的制药应用开发平台。
企业工作流与流程自动化
通过这一企业工作流平台，跨质量管理、生产运营、实验室流程和法规合规等场景自动化复杂运营工作流。制药业务流程自动化平台将端到端流程数字化，支持可配置规则与升级机制。
内置 GxP 与 GMP 合规框架
平台原生支持 FDA 21 CFR Part 11 合规软件标准、EU Annex 11、GxP 合规及 ALCOA+ 数据完整性原则。构建从第一天起即符合审计要求和验证标准的 GMP 合规应用。
企业集成框架
通过 API 与 ERP 系统（SAP、Oracle）、生产执行系统、实验室仪器、企业身份系统及第三方应用无缝集成。
AI 驱动的运营智能
借助这一 AI 驱动低代码平台，将运营数据转化为可行洞察。内置异常检测、预测质量分析、智能告警与监控，以及实时看板与报告，助力更明智的决策。
行业领域加速器
质量管理工作流、实验室样品追踪、法规申报管理、生产批次流程和合规报告的预构建组件，大幅缩短实施周期。
平台对比
AmpleLogic 21 CFR Part 11 合规及 CSA 支持平台 vs 通用低代码平台
了解生命科学组织为何选择垂直领域专用平台而非横向通用方案。
| 能力维度 | 通用低代码 | AmpleLogic 平台 |
|---|---|---|
| 行业专业化 | 通用企业应用（CRM、HR、客户门户） | 专为质量、生产制造、实验室和法规运营构建的生命科学软件平台 |
| 合规框架 | 需要大量定制和附加验证 | GxP 合规低代码平台，内置 FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11 及 ALCOA+ 数据完整性，适用于 GMP 合规应用 |
| 可用应用 | 一切从头构建——无行业模板 | 14 款以上预验证企业应用，随时可部署 |
| 验证就绪性 | 需要大量额外工作和外部顾问 | 开箱即用的验证就绪，配备符合 GAMP 的文档体系 |
| 运营聚焦 | 横向通用——适用于任何行业，对任何行业均未深度优化 | 纵向垂直——专为受监管行业的质量与生产制造运营而构建 |
| 领域加速器 | 无——每个工作流均需从头构建 | 针对 QMS、实验室、法规、生产制造和合规工作流的预构建组件 |
制药领域加速器
面向生命科学运营的预构建 21 CFR Part 11 合规组件
可复用的已验证组件，与通用应用平台相比大幅缩短实施周期。
质量管理
偏差、CAPA、变更控制、审计和投诉工作流，配备可配置升级机制、风险评分和自动追溯
实验室信息学
样品生命周期、测试执行、仪器集成、稳定性管理和基于活动的分析工作流
生产执行
批记录管理、过程控制、电子日志本、清洁验证及校准/预防性维护
法规合规
法规申报管理、APQR 自动化、持续工艺验证和文件生命周期治理
身份与访问治理
GxP 用户配置、基于角色的访问控制、培训与访问对齐、定期访问认证及职责分离
分析与报告
实时运营看板、趋势分析、预测质量分析及审计就绪合规报告包
AI 驱动智能
将制药运营数据转化为可行洞察，最小化 CSV 成本
这一 AI 驱动低代码平台内置分析与 AI 能力，使组织能够主动识别运营风险，改善全企业的决策质量。
异常检测
在运营流程偏差升级前及时发现
预测质量分析
利用历史数据模式预测质量结果
智能告警与监控
针对流程超标和合规缺口的主动通知
实时看板
跨质量、实验室和生产制造的统一运营可见性
AI 辅助根因分析
借助历史数据模式匹配加速调查
自然语言查询
用自然语言提问运营情况，即时获取答案
低代码开发工具
符合 CSA 的拖拽式应用构建器——将审计发现转化为自动化解决方案
借助 GMP 合规的拖拽式应用构建器和可视化配置工具，组织无需大量编码即可构建或定制 GMP 合规应用——这一生产制造低代码平台和质量流程低代码平台大幅减少了开发时间、实施复杂度和对 IT 的依赖。
应用构建器
无需编码即可构建应用
工作流构建器
设计、自动化、优化流程
集成
无缝连接，统一系统
表单构建器
创建、定制、简化表单
全云端
随时随地，轻松访问
个性化
定制体验，提升参与度
拖拽式操作
轻松设计，可视化构建
AmpleLogic AI
更智能的合规，更快速的决策
报告与分析
数据洞察，驱动决策
协同工作
团队协作，共同成就
流程构建器
精简工作流，自动化流程
数据安全
保护数据，确保隐私
经验证的企业应用
14 款以上即开即用的预验证 GAMP 解决方案，符合最新 CSA FDA 指南
这些解决方案目前已在 120 多家组织中部署，充分证明了平台的可扩展性、可靠性和成熟度。
自建应用
在我们 14 款以上预构建解决方案中找不到所需功能？我们的 BYOA 能力使您能够在 AmpleLogic 制药应用开发平台上，通过直观的拖拽式应用构建器构建定制应用——无需编程。所有应用均继承平台内置的 GxP 合规、审计追踪、电子签名及 FDA 21 CFR Part 11 合规软件标准。
技术栈
集成生态系统
BYOA 应用场景
灵活部署
AmpleLogic AI 驱动低代码平台：云端、本地或混合部署——由您决定
在最适合您组织的环境中部署 AmpleLogic。每种部署方式均支持 Linux 和 PostgreSQL，最大化节约成本。
云端部署
全托管云基础设施，支持自动扩缩容、零停机升级和按需付费定价。可在 AWS、Azure 或 GCP 上以容器化工作负载方式部署。
本地部署
完全掌控您的数据和基础设施。在自有 Linux 服务器上配合 PostgreSQL 部署，实现最高级别的数据主权和隔离安全。
混合部署
敏感数据保留在本地，同时利用云端弹性处理计算密集型工作负载、分析和灾难恢复。
开源技术
开源驱动的低代码平台——将支持性软件许可成本降至零
AmpleLogic 支持在 Linux 上运行云原生 .NET Core 与 PostgreSQL。消除供应商锁定，降低按核心授权费用，释放基于容器的现代扩展能力。
Linux
操作系统企业级 Linux 消除了 Windows Server 许可成本，同时提供卓越的容器支持和安全性。
PostgreSQL
数据库引擎世界级开源关系型数据库，替代 SQL Server。完整 ACID 合规、高级索引，零许可费用。
Docker & Kubernetes
容器编排在 Kubernetes 上运行的容器化应用支持自动扩缩容、滚动部署和优化的资源利用。
.NET Core on Linux
应用运行时跨平台 .NET Core 相比 .NET Framework 4.5 性能提升 40-60%，内存占用更小。
节省高达 70% 的基础设施成本——降低制药质量运营成本
基于 Linux 和 PostgreSQL 的开源基础设施大幅降低许可和托管费用，投资回收期为 12-24 个月。
50%
启动更快
容器化工作负载冷启动时间最多缩短 50%
30%
内存更低
精简运行时的 Linux 容器内存占用降低 20-40%
3x
发布更快
CI/CD 结合容器将发布频率提升 2-5 倍
70%
成本节省
开源技术栈大幅削减基础设施成本
专为受监管行业构建
云端生命科学平台上的行业专属解决方案
通过将行业专业知识与现代 AI 驱动低代码平台技术相结合，生命科学数字化转型平台使组织能够在制药、生物技术和生产制造领域现代化运营，同时严格遵守法规合规要求。
制药
面向制药和生物技术的 GMP 合规质量、生产制造和实验室运营
生物技术
生物制品生产、基因治疗运营及法规合规工作流
生命科学
覆盖研究、开发和商业生产的端到端数字化运营
医疗健康
临床运营、医疗器械生产及医疗健康合规管理
医疗器械
面向器械制造商的设计控制、投诉处理和上市后监督
生产制造
质量驱动的生产运营，内置 GxP 合规和流程优化
数字化运营的基础
加速生命科学数字化转型，同时保持法规完整性
行业领域专业知识。AI 驱动低代码平台。GMP 合规拖拽式应用构建器。FDA 21 CFR Part 11 合规软件。14 款企业应用。全球 120 多家组织。
引领生命科学前沿
获取最新产品更新、合规动态及行业洞察，直接发送至您的邮箱。