Gulf Pharmaceutical Industries(Julphar)是一家位于阿联酋的领先制造商,将其手动质量管理系统替换为 AmpleLogic 的 EQMS,实现了端到端合规自动化。
解决方案: eQMS
行业: 制药
关键成就
文档时间减少 70%
解决方案
eQMS
行业
制药
案例研究
海湾制药工业公司(Julphar)是中东和北非地区最大的制药企业之一,产品销往 50 多个国家。Julphar 总部位于阿联酋哈伊马角,在涵盖多个国际市场的复杂法规环境中运营,每个市场均有各自不同的合规要求。其原有的质量管理系统以纸质为主,难以高效满足上述需求。
AmpleLogic 部署了企业级 eQMS 平台,对 Julphar 的质量管理运营进行数字化。实施范围涵盖完整的质量事件全生命周期:偏差管理、CAPA、变更控制、文件管理、供应商质量管理以及审计排期。可配置的工作流程根据 Julphar 在 GCC、欧盟及美国市场标准下的特定审批层级和法规要求进行定制设计。
向电子化工作流程的转变消除了此前导致质量流程瓶颈的人工文件传递问题。实时追踪仪表盘使质量经理能够全面掌握待处理事件、处理进度及责任方,从而实现主动管理和及时升级处理。系统的多语言支持也促进了 Julphar 多元化国际员工队伍对系统的快速接受。
Julphar 在各质量流程中实现了文件处理时间缩短 70%,员工从繁琐的行政工作中解放出来,得以专注于分析和改进工作。该 eQMS 成为 Julphar 质量管理战略的基石,有力支持了监管检查的顺利通过,并为持续绩效监控提供了所需的数据基础设施。
关键成果
文档时间减少 70%
Julphar 部署 AmpleLogic 的 eQMS 解决方案后所取得的成就。

亮点

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