总部位于阿联酋的领先制造商 Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) 使用 AmpleLogic 的 EQMS 取代了手动质量管理系统,以实现端到端合规自动化。
解决方案: eQMS
行业: 制药
关键成就
文档时间减少 70%
解决方案
eQMS
行业
制药
案例研究
海湾制药工业公司 (Julphar) 是中东和北非最大的药品制造商之一,产品销往 50 多个国家。 Julphar 总部位于阿联酋哈伊马角,在跨越多个国际市场的复杂监管环境中运营,每个市场都有不同的合规期望。 他们的传统质量管理系统(主要是基于纸质的)难以有效地满足这些需求。
AmpleLogic 部署了其企业 eQMS 平台,以实现 Julphar 质量管理运营的数字化。 实施涵盖了整个质量事件生命周期:偏差管理、CAPA、变更控制、文档管理、供应商质量管理和审核调度。 可配置的工作流程旨在匹配 Julphar 的特定审批层次结构以及海湾合作委员会、欧盟和美国市场标准的监管要求。
向电子工作流程的过渡消除了以前造成质量流程瓶颈的手动文档路由。 实时跟踪仪表板使质量经理能够全面了解未完成的事件、其状态和责任方,从而实现主动管理和及时升级。 该系统的多语言支持也促进了 Julphar 多元化国际员工队伍的采用。
Julphar 整个质量流程的文档时间减少了 70%,员工从行政工作中解放出来,专注于分析和改进。 eQMS 成为 Julphar 质量管理战略的基础,支持成功的监管检查并提供持续绩效监控所需的数据基础设施。
关键成果
文档时间减少 70%
朱法尔 部署 AmpleLogic 的 eQMS 解决方案后所取得的成就。

亮点

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