Laurus Labs 利用 GMP CAPS 软件将校准偏差减少 40%

Laurus Labs Limited 是印度最大的 API 和 CDMO 公司之一，在海得拉巴拥有最先进的生产设施，为全球市场生产活性药物成分。 管理这些设施中的数千台仪器、设备和公用设施需要严格的校准和预防性维护计划，以确保 GMP 合规性、产品质量和持续运行准备状态。

AmpleLogic 的校准和预防性维护系统 (CAPS) 旨在实现 Laurus Labs 仪器校准生命周期和设备维护计划的自动化。 该平台维护了一个全面的设备主表，其中包含每台仪器的校准时间表、规格和历史记录。 自动提醒确保永远不会错过校准，带有电子签名的数字校准记录提供了监管机构所需的完整审计跟踪。

根据设备关键性、使用模式和制造商建议优化预防性维护计划。 工单自动生成，分配给合格的技术人员，并跟踪完成情况，为管理层提供维护积压和设备可用性的实时可见性。 与质量管理系统的集成确保了未校准的结果自动触发偏差工作流程。

Laurus Labs 的校准偏差减少了 40%，设备整体可靠性显着提高。 消除错过的校准以及从被动维护向预防性维护的转变减少了计划外停机时间并增强了对测量数据完整性的信心——对于 API 制造商来说至关重要，因为分析准确性直接影响产品质量和法规遵从性。