Laurus Labs 借助 GMP CAPS 软件将校准偏差减少 40%

Laurus Labs Limited 是印度最大的 API 和 CDMO 公司之一，在海得拉巴拥有最先进的制造设施，为全球市场生产活性药物成分。管理这些设施中数以千计的仪器、设备和公用工程，需要严格的校准与预防性维护计划，以确保 GMP 合规性、产品质量及持续的运营准备状态。

AmpleLogic 的校准与预防性维护系统（CAPS）被实施部署，以自动化 Laurus Labs 的仪器校准全生命周期管理和设备维护排期。该平台维护了完整的设备主档，包含每台仪器的校准计划、技术规格和历史记录。自动提醒确保校准工作不被遗漏，带有电子签名的数字校准记录提供了监管机构所要求的完整审计追溯链。

预防性维护排期根据设备重要性、使用模式和制造商建议进行优化。工单自动生成、分配给具备资质的技术人员，并全程跟踪至完成——为管理层提供维护积压和设备可用性的实时可视化视图。与质量管理系统的集成确保了超出校准范围的发现能自动触发偏差处理流程。

Laurus Labs 实现了校准偏差减少 40%，整体设备可靠性显著提升。消除了校准遗漏情况，并从被动应对转向预防性维护模式，减少了计划外停机，提升了对测量数据完整性的信心——这对于 API 制造商而言至关重要，因为分析准确性直接影响产品质量和法规合规性。