宝洁公司通过 21 CFR Part 11 电子日志实现 100% 无纸化

宝洁公司是全球最大的消费品公司之一，生产数百个值得信赖的品牌，涉及个人护理、家庭护理、健康和婴儿产品。 在受 GMP 监管的生产设施中，纸质日志被广泛用于记录设备使用情况、清洁活动、环境监测和工艺参数，每天创建数千份需要归档、审查和保留的纸质记录。

AmpleLogic 的 eLogbook 平台旨在用符合 21 CFR Part 11 标准的全自动电子系统取代 P&G 的纸质日志。 此次部署涵盖多个产品线的设备日志、区域日志、清洁记录和环境监测日志。 每个日志类型都为其特定用例配置了适当的字段、限制和审批工作流程。

电子系统强制执行实时数据输入，防止回溯并确保同步记录——这是纸质系统无法可靠执行的 ALCOA+ 关键原则。 自动限制检查会立即标记超出范围的条目，当参数超出可接受的阈值时触发偏差工作流程。 电子签名用生物识别级身份验证取代了手写签名。

宝洁在所实施的地点实现了完全无纸化的日志操作，消除了物理归档系统，并大大减少了记录审查所需的时间。 可搜索的数字记录使监管检查的效率显着提高，检查人员能够立即查询特定时间段或设备历史记录，而不是手动搜索纸质档案。