Teva Pharmaceuticals 借助 eQMS 软件将手动 QMS 流程减少 60%

Teva Pharmaceuticals 是全球最大的仿制药和特色药企业之一，业务遍及 60 多个国家，药品组合覆盖数百种适应症。Teva 的制造业务横跨多个大洲，在产 SKU 数以千计，面临着在庞大、多元化企业中管理质量流程的复杂挑战——通常依赖孤岛式系统和人工文件处理。

AmpleLogic 与 Teva 合作实施了全面的 eQMS 平台，将质量事件管理、CAPA 追踪、偏差处理和变更控制统一整合至 Teva 的运营体系中。平台的可配置工作流程引擎根据 Teva 复杂的审批层级和各站点的特定要求进行定制，实现了快速部署，同时不牺牲全球运营所需的灵活性。

数字化消除了以往导致延误和文件缺口的人工交接流程。实时仪表盘为质量负责人提供了对所有站点未结事件、待审批项目和逾期行动的即时可视化。自动升级机制确保关键质量问题得到及时关注，符合法规要求的审计追踪使检查准备工作效率大幅提升。

Teva 在部署第一年内实现了人工流程减少 60%。调查周期时间缩短，一次性合格率提升，组织向主动式质量管理模式迈进——在问题影响产品质量或患者安全之前即予以发现和处置。