20%
周转时间加快
25%
每班处理样品增加
90%
审计关闭加快
零
校准截止日期遗漏
Industry Challenges
Why QC Labs Struggle Today
QC 计划与活动执行平台通过将智能计划、自动化排程和基于活动的测试执行整合到单一集成解决方案中来解决这些挑战。
制药实验室中常见的 QC 计划挑战
跨分析员和仪器的资源利用率低
手动排程导致测试周期延误
测试工作流碎片化增加运营复杂性
因活动计划不当导致仪器利用率低
缺乏对实验室工作量和产能的实时可见性
AmpleLogic AI QC 计划软件如何解决实验室挑战
优化分析员和仪器利用率
提高测试吞吐量
缩短样品周转时间
简化实验室工作流
确保法规合规和数据完整性
Platform Capabilities
面向制药实验室的 AI 赋能 QC 计划软件核心能力
Five integrated capability areas that power intelligent QC planning and campaign-based execution.
智能 QC 计划
综合考虑样品优先级、法规要求和可用实验室资源，有效计划 QC 测试活动。
- 测试工作量预测
- 批次放行计划
- 样品优先级排序
- 实验室产能规划
自动化 QC 排程
智能排程引擎根据可用性和工作量自动将测试分配给分析员和仪器。
- 自动化测试排程
- 均衡分析员工作量
- 优化仪器利用率
- 减少实验室瓶颈
基于活动的测试执行
将相似测试或样品分组到优化的分析运行中，有助于减少仪器设置时间并提高测试吞吐量。
- 减少仪器设置时间
- 提高实验室吞吐量
- 改善测试一致性
- 减少人工干预
实验室资源优化
对包括仪器、分析员和测试产能在内的实验室资源全面可见，实现更好的资源分配和工作量管理。
- 仪器可用性跟踪
- 分析员资质映射
- 测试产能预测
- 跨站点资源平衡
实时实验室可见性
交互式仪表板提供实验室运营的实时洞察，支持各级别的明智决策。
- 测试进度跟踪
- 分析员生产力监控
- 仪器利用率指标
- QC 工作量分布分析
Feature Highlights
End-to-End Process Flow
AI 驱动的 QC 计划软件如何自动化实验室排程
Structured workflow from initiation through closure with built-in compliance checkpoints and full traceability at every stage.
测试申请与样品登记
通过 LIMS 集成、ERP 批次触发或手动登录注册样品，自动分配预定义测试计划和优先级
智能排程与资源分配
QC 计划引擎使用基于日历的排程和自动冲突检测，将测试分配给合格分析员和可用仪器
活动分组与批处理
按产品、方法或 TAT 将相似样品分组到优化的活动中，以最小化仪器换样并最大化吞吐量
一键测试执行
分析员一键启动计划测试——预配置仪器方法、样品列表和 QC 参数，确保无错误执行
实时监控与警报
中央仪表板跟踪所有活跃测试、待处理任务、分析员工作量和设备状态，对临近截止日期自动升级
报告与合规文档
自动生成 TAT 报告、OOS 报告、分析员生产力指标、设备利用率和审计就绪合规文档
Capabilities
QC 计划核心功能：AI 排程、取样与合规
Comprehensive capabilities designed for regulated laboratory environments and operational excellence.
QC计划与工作量预测
预测检测工作量，计划批次放行，优先排序样品，管理实验室产能
基于日历的检测排程
通过拖放界面，按日、周、月视图安排实验室检测
智能资源分配
根据资质、可用性和工作量自动分配分析员
样品活动与批量处理
按产品、方法或周转时间将同类样品分组为优化的分析批次
优先级排程
动态优先处理时间敏感检测，如批次放行和稳定性检查
实验室产能计划
全面了解实验室资源，包括仪器、分析员和检测产能
实时可视化仪表板
提供检测进度和分析员生产效率实时洞察的交互式仪表板
TAT合规监控
跟踪周转时间，当样品接近SLA截止日期时自动升级预警
自动化冲突解决
自动检测和解决仪器与分析员的排程冲突
仪器利用率监控
通过优化的检测活动和实时利用率跟踪最大化仪器生产效率
分析员工作量管理
通过基于技能的路由和资质跟踪，跨班次平衡分析员分配
OOS报告与合规报告
按需生成可定制的OOS报告、TAT指标和审计就绪文件
LIMS与仪器集成
与AmpleLogic LIMS无缝集成，实现端到端样品生命周期自动化
Value Delivered
AI QC 计划软件优势：效率、准确性与合规
Measurable outcomes that transform laboratory operations and deliver enterprise-wide value.
更快的 QC 周期时间
通过自动化排程和基于活动的执行减少测试延误
提高实验室效率
优化资源利用率并消除跨分析员和仪器的手动协调
更好的仪器利用率
通过优化测试活动和减少换样时间，最大化仪器生产力
增强合规性
通过审计就绪文档确保所有实验室流程中的完整可追溯性和数据完整性
运营可见性
实时了解实验室绩效、工作量分布和产能利用率
Real-World Applications
制药与生物技术行业的 QC 计划使用案例
Proven scenarios where this module delivers measurable value across laboratory and manufacturing operations.
制药 QC 实验室——批次放行加速
跨多个生产线排程和优先处理过程中和放行测试。自动优先级分配确保批次关键测试优先执行，具备实时 TAT 跟踪和升级以防止延误。
批次放行周期加快 50%，零法规截止日期遗漏
高通量合同测试实验室——吞吐量优化
每天跨多种方法和客户处理 100+ 个样品。样品活动将相似测试分组以最小化仪器换样，而优先排程确保客户 SLA 始终得到满足。
每班处理样品增加 25%，准时交付率达 95%
稳定性测试——长期计划管理
通过自动提醒、样品跟踪和时间敏感测试窗口的协调仪器预订，管理 ICH 条件下的复杂稳定性取样计划。
零遗漏稳定性取样，手动排程工作减少 40%
多站点 QC 运营——企业资源规划
跨多个制造站点协调 QC 计划，集中了解分析员资质、仪器可用性和跨地点工作量平衡。
跨站点统一可见性，跨站点资源利用率优化
法规审计准备——合规就绪
生成即时审计就绪报告，显示完整排程历史、测试时的分析员资质、仪器校准状态和从样品到结果的完整可追溯性。
审计准备时间减少 90%，零合规缺口
Common Questions
QC 计划软件常见问题
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