Julphar reduziert die Qualitätsdokumentationszeit um 70% mit GMP-konformem eQMS

Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) ist einer der größten Pharmahersteller im Nahen Osten und Nordafrika, mit Produkten, die in über 50 Länder vertrieben werden. Mit Hauptsitz in Ras Al Khaimah, VAE, agiert Julphar in einem komplexen regulatorischen Umfeld, das mehrere internationale Märkte mit jeweils unterschiedlichen Compliance-Anforderungen umfasst. Das bisherige Qualitätsmanagementsystem — weitgehend papierbasiert — hatte Schwierigkeiten, diesen Anforderungen effizient gerecht zu werden.

AmpleLogic implementierte seine Enterprise eQMS-Plattform, um die Qualitätsmanagementoperationen von Julphar zu digitalisieren. Die Implementierung umfasste den vollständigen Qualitätsereignislebenszyklus: Abweichungsmanagement, CAPA, Änderungsmanagement, Dokumentenmanagement, Lieferantenqualitätsmanagement und Audit-Planung. Konfigurierbare Workflows wurden entwickelt, um den spezifischen Genehmigungshierarchien und regulatorischen Anforderungen von Julphar gemäß den GCC-, EU- und US-Marktstandards zu entsprechen.

Der Übergang zu elektronischen Workflows beseitigte das manuelle Dokumenten-Routing, das zuvor Engpässe in Qualitätsprozessen verursacht hatte. Echtzeit-Tracking-Dashboards gaben Qualitätsmanagern vollständige Transparenz über offene Qualitätsereignisse, deren Status und die verantwortlichen Parteien — was ein proaktives Management und eine rechtzeitige Eskalation ermöglichte. Die mehrsprachige Unterstützung des Systems erleichterte zudem die Einführung in der vielfältigen internationalen Belegschaft von Julphar.

Julphar erzielte eine 70%ige Reduzierung der Dokumentationszeit in Qualitätsprozessen, wobei das Personal von administrativen Aufgaben entlastet wurde und sich auf Analyse und Verbesserung konzentrieren konnte. Das eQMS wurde zum Fundament der Qualitätsmanagementstrategie von Julphar, unterstützte erfolgreiche regulatorische Inspektionen und lieferte die Dateninfrastruktur, die für ein kontinuierliches Performance-Monitoring erforderlich ist.