Von präventiv zu vorausschauend – intelligentere Gerätewartung
Verwandeln Sie Kalibrierung und vorbeugende Wartung in ein einheitliches Asset-Intelligence-System. AmpleLogic nutzt KI, Automatisierung und prädiktive Analysen, um den Gerätezustand zu überwachen, Wartungspläne zu optimieren und eine kontinuierliche GMP-Konformität in Ihren Produktionsabläufen sicherzustellen.
3-5x
Kapitalrendite
70%
Schnellere Genehmigungen
60%
Reduzierung der Notfallkosten
45%
Weniger ungeplante Ausfallzeiten
Von traditioneller Kalibrierung und vorbeugender Wartung bis hin zu KI-gesteuerter Asset Intelligence
Herkömmliche Wartungssysteme erfassen lediglich Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten. AmpleLogic geht noch einen Schritt weiter und bietet eine KI-gesteuerte GMP-Asset-Intelligence-Plattform, die Gerätedaten kontinuierlich analysiert, Wartungsbedarf vorhersagt und Teams dabei unterstützt, proaktive Entscheidungen zu treffen, um Zuverlässigkeit, Compliance und Betriebseffizienz zu verbessern.
Durch die Kombination von Kalibrierungsmanagement, vorbeugender Wartungsautomatisierung und intelligenter Analyse bietet die Plattform vollständige Transparenz über den Zustand und die Leistung kritischer GMP-Anlagen in allen Einrichtungen.
KI-gesteuerte Einblicke in die intelligente Wartung von GMP-Anlagen
Fortschrittliche Analysen bewerten die Leistungstrends der Geräte und empfehlen optimale Wartungspläne, bevor es zu Ausfällen kommt.
Predictive Maintenance Intelligence
Erkennen Sie potenzielle Geräteprobleme frühzeitig mithilfe prädiktiver Analysen, reduzieren Sie ungeplante Ausfallzeiten und stellen Sie eine konsistente Fertigungsleistung sicher.
Manuelle Kalibrierung und vorbeugende Wartungsverfolgung erhöhen die Risiken bei GMP-Audits
Traditionelle papierbasierte Methoden reichen für die strengen Anforderungen der Life-Science-Industrie nicht mehr aus
Manuelle Papierverfolgung
Die manuelle Papierverfolgung führt zu häufigen Fehlern und einem enormen Zeitaufwand bei der Dokumentation.
Lücken bei der Prüfungsbereitschaft
Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der Prüfungsbereitschaft aufgrund des Mangels an transparenter und überprüfbarer Dokumentation.
Verpasste Kalibrierungen
Eine ineffiziente Planung führt zu verpassten Kalibrierungen und damit zu unerwarteten Gerätestörungen.
Keine Echtzeit-Sichtbarkeit
Mangelnde Echtzeiteinsicht in die Leistung macht es unmöglich, kritische Wartungsanforderungen vorherzusehen.
Calibration & Preventive Maintenance (CAPS) Framework für GMP-Konformität
Speziell entwickelte Lösungen bieten umfassende Funktionalität, die auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die spezifischen Anforderungen von Kalibrierungsstandards zugeschnitten ist
21 CFR Teil 11
Integrierte digitale Signaturen und Prüfpfade für die nahtlose Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
GMP-Richtlinien der WHO und der EU
Kalibrierte, gewartete und qualifizierte Ausrüstung; vorbeugende Wartungspläne definiert und befolgt.
Digitale Checklisten
Für Mobilgeräte geeignete Benutzeroberflächen, die die Dateneingabe für Techniker vereinfachen und Fehler reduzieren.
Audit-Bereitschaft
Einheitliche Sicht auf Wartung und Qualität, wodurch „doppelte Ausfallzeiten“ reduziert werden.
Funktionen der AmpleLogic-Software für Kalibrierung und vorbeugende Wartung
Umfassende Kalibrierung und vorbeugende Wartung mit KI-gestützter Compliance-Automatisierung
Auftragsverwaltung
Erstellen, zuweisen und verfolgen Sie ganz einfach Arbeitsaufträge, um Wartungsaufgaben effizient auszuführen und Arbeitsabläufe zu optimieren.
Vorbeugende Wartung
Wartungsplanung
Zentralisierte Dashboards
RFID- und Barcode-Tracking
Integrationsfähigkeiten
Wie sich präventive Wartung zu vorausschauender Wartung in der Pharmaindustrie entwickelt
Durchgängiger Kalibrierungs- und Wartungsworkflow von den Stammdaten bis zur Bestätigung
Stammdaten
Definieren Sie Geräte, Instrumente und Wartungsparameter im zentralen Register.
Geräte-/Instrumentenregistrierung
Registrieren Sie alle Anlagen und verknüpfen Sie Geräte mit Frequenzen und Kontrollpunkten.
Aufgabengenerierung basierend auf der Häufigkeit
Das System generiert automatisch Aufgaben basierend auf den konfigurierten Kalibrierungs- und Wartungshäufigkeiten.
Auftragsauftrag erhöhen (einplanen/ausplanen)
Erstellen und versenden Sie geplante oder außerplanmäßige Arbeitsaufträge mit Freigabe-Workflows.
Technische Anerkennung
Ingenieure bestätigen interne Kontrollpunkte oder externe Anlagen und leiten sie weiter.
Ausführung und Bestätigung
Führen Sie Kontrollpunkte durch, fügen Sie Dokumentation bei und bestätigen Sie den Abschluss mit digitalen Signaturen.
Stammdaten
Definieren Sie Geräte, Instrumente und Wartungsparameter im zentralen Register.
Geräte-/Instrumentenregistrierung
Registrieren Sie alle Anlagen und verknüpfen Sie Geräte mit Frequenzen und Kontrollpunkten.
Aufgabengenerierung basierend auf der Häufigkeit
Das System generiert automatisch Aufgaben basierend auf den konfigurierten Kalibrierungs- und Wartungshäufigkeiten.
Auftragsauftrag erhöhen (einplanen/ausplanen)
Erstellen und versenden Sie geplante oder außerplanmäßige Arbeitsaufträge mit Freigabe-Workflows.
Technische Anerkennung
Ingenieure bestätigen interne Kontrollpunkte oder externe Anlagen und leiten sie weiter.
Ausführung und Bestätigung
Führen Sie Kontrollpunkte durch, fügen Sie Dokumentation bei und bestätigen Sie den Abschluss mit digitalen Signaturen.
Notiz:Bei Überschreitung des Toleranzzeitraums für die Quittierung oder Ausführung löst der Prozess automatisch eine Abweichung aus.
Geschäfts- und Compliance-Vorteile einer KI-gesteuerten Kalibrierungs- und vorbeugenden Wartungssoftware
Compliance, schnelle Upgrades, umfassende Integrationsunterstützung
Gewährleistet die Einhaltung von GMP und gesetzlichen Vorschriften
Integrierte regulatorische Arbeitsabläufe stellen sicher, dass jede Wartungsaktivität den GMP-Anforderungen entspricht.
Integrierte Checklisten und geführte Ausführung
Konfigurierbare Checklisten führen Techniker durch jeden Schritt und eliminieren Fehler und Auslassungen.
Auditfähige Dokumentation und nachverfolgbare Aufzeichnungen
Vollständige digitale Aufzeichnungen mit Zeitstempeln, Signaturen und vollständiger Rückverfolgbarkeit für jedes Audit.
Automatisierte Abweichungs-/CAPA-Trigger
Automatische Eskalation zu Abweichungs- und CAPA-Workflows bei Toleranzüberschreitungen.
Reduziert regulatorische Risiken und Beobachtungen
Eine proaktive Compliance-Überwachung minimiert das Risiko behördlicher Feststellungen und Beobachtungen.
Minimiert Ausfallzeiten und verbessert die Geschwindigkeit der Chargenfreigabe
Vorbeugende Wartung reduziert ungeplante Ausfälle und beschleunigt Produktionszyklen.
Verbessert die Sichtbarkeit und KPIs für das Management
Echtzeit-Dashboards bieten dem Management umsetzbare Einblicke in den Gerätezustand und die Compliance.
Erhöht die Effizienz der Techniker
Für Mobilgeräte geeignete Schnittstellen und geführte Arbeitsabläufe helfen Technikern, Aufgaben schneller und genauer zu erledigen.
Integrierte CAPS-Plattform: Unternehmensintegrationen mit eQMS, LIMS, eBMR und DMS
Durchgängige Durchsetzung des Gerätelebenszyklus im gesamten Unternehmensökosystem
DMS
ausgehendAutomatisiert die Archivierung von Zertifikaten und Protokollen; stellt sicher, dass immer die neuesten SOPs verfügbar sind.
LMS
ausgehendÜberprüft die Schulung und Zertifizierung des Technikers, bevor er die Ausführung einer Aufgabe zulässt.
eQMS
ausgehendLöst automatisch Abweichungs-/CAPA-Workflows für Fehler und versäumte vorbeugende Wartung aus.
LIMS
ausgehendBlockiert die Verwendung des Geräts, wenn der Kalibrierungsstatus „Abgelaufen“ oder „Fehlgeschlagen“ ist – und gewährleistet so die Datenintegrität.
eBMR / MES
ausgehendSynchronisiert den Gerätestatus, um sicherzustellen, dass in der Fertigung nur validierte Geräte verwendet werden.
SAP / ERP
BidirektionalBidirektionale Synchronisierung von Gerätestammdaten, Kostenstellen und Wartungshistorie.
UMS
BidirektionalEinheitliche Benutzerverwaltung mit Single Sign-On und Zugriffsbereitstellung über Wartungsmodule hinweg.
ROI der KI-gesteuerten Kalibrierungs- und Wartungsautomatisierung
Die Digitalisierung Ihrer Wartungsabläufe führt zu hohen Erträgen durch Effizienzsteigerungen und Risikominderung
Verwaltungseinsparungen
Reduzieren Sie die Gesamtarbeitskosten durch die Automatisierung von Genehmigungsabläufen und Dokumentationsaufgaben.
Risikominderung
Minimieren Sie das Potenzial für massive Strafen bei Nichteinhaltung und kostspielige Produktausschussraten.
Reduzierung von Ausfallzeiten
Verhindern Sie kostspielige Produktionsausfälle, indem Sie KI nutzen, um Geräteausfälle vorherzusagen und zu verhindern.
3-5x
Kapitalrendite
Jeder in CAPS investierte Dollar bringt eine drei- bis fünffache Rendite durch reduzierte Notfallreparaturen, minimierte Ausfallzeiten und eine längere Lebensdauer der Geräte.
70%
Schnellere Genehmigungen
Erzielen Sie 70 % schnellere Genehmigungsabläufe durch digitale Signaturen, automatisiertes Routing und die Beseitigung von Papierengpässen.
60%
Reduzierung der Notfallwartungskosten
60 % Reduzierung der Notfallwartungskosten durch präventive Planung und KI-gestützte vorausschauende Wartung.
45%
Verringerung ungeplanter Ausfallzeiten
45 % Reduzierung ungeplanter Ausfallzeiten im gesamten Betrieb durch automatisierte Planung und Echtzeit-Geräteüberwachung.
Reicht Ihr aktuelles vorbeugendes Wartungssystem für die GMP-Kalibrierung und die Einhaltung von 21 CFR Part 11 aus?
Vergleichen Sie herkömmliche Wartungssysteme mit der speziell entwickelten Kalibrierungs- und PM-Lösung von AmpleLogic
| Anforderungen | Standard-PM-System | AmpleLogic-Kalibrierung / PM |
|---|---|---|
| Formale Kalibrierungsabläufe | Locker kontrolliert | Workflowgesteuert |
| Audit-Trails | Eingeschränkte Prüfung | GMP-Audit-Trail |
| Checklisten und Anleitungen | Unkontrollierte Schritte | Konfigurierte Checklisten |
| Formale Kalibrierungsabläufe | Manuelle Überprüfung | Automatische Compliance |
| Überprüfung der Kalibrierungstoleranz | Nicht konform | 21 CFR-konform |
| Pass/Fail-Entscheidungen und Verlauf | Statusbasiert | Entscheidungsgesteuert |
Erfolgsgeschichte: Laurus Labs erreicht GMP-Konformität mit AmpleLogic CAPS
Laurus Labs hat seine manuellen Prozesse erfolgreich digitalisiert, um eine erstklassige GMP-Konformität zu erreichen.
Die Herausforderung
Erforderlich, um manuelle papierbasierte Prozesse für die Kalibrierung zu digitalisieren, um die Effizienz zu steigern und Fehler zu reduzieren.
Die Lösung
Implementierung von AmpleLogic CAPS als ihr Produkt aus der AmpleLogic-Suite über 4 Jahre.
Das Ergebnis
Vollständige GMP-Konformität und optimierte Abläufe durch eine vertrauenswürdige digitale Partnerschaft erreicht.
Warum die AmpleLogic CAPS-Software die beste Kalibrierungs- und vorbeugende Wartungssoftware ist
Was AmpleLogic CAPS von generischen Wartungs- und CMMS-Plattformen unterscheidet
Tiefste aPaaS-Integration
Im Gegensatz zu eigenständigen Wartungstools verbindet sich AmpleLogic CAPS nativ mit DMS, LMS, eQMS, LIMS, eBMR/MES und ermöglicht so eine durchgängige Durchsetzung des Gerätelebenszyklus.
KI-gestützte vorausschauende Wartung
Integrierte KI-Agenten prognostizieren Geräteausfallmuster, optimieren Wartungspläne und reduzieren ungeplante Ausfallzeiten durch datengesteuerte Erkenntnisse.
Automatisierte Compliance-Durchsetzung
Echtzeit-Blockierung nicht kalibrierter Geräte in LIMS, eBMR/MES und im Laborbetrieb – um sicherzustellen, dass zum Zeitpunkt der Ausführung nur validierte Instrumente verwendet werden.
Schnelle Wertschöpfung
Implementierung mit vorkonfigurierten GMP-Modulen, validierten Vorlagen und GAMP 5-konformer Dokumentation – Wertschöpfung innerhalb von Wochen, nicht Monaten.
Branchen, die Kalibrierungs- und vorbeugende Wartungssoftware verwenden
GxP-konforme Kalibrierungs- und Wartungslösungen für die gesamte Biowissenschaft und regulierte Industrie
Arzneimittel
GMP-gerechte Kalibrierung und PM für die Fertigung
Biotechnologie
Präzisionsinstrumentenmanagement für Biotech-Labore
Medizinische Geräte
ISO 13485-konforme Gerätequalifizierung
CRO / CDMO
Trennung von Multi-Client-Geräten und Prüfpfade
Lebenswissenschaften
Unternehmensweite Wartungsverwaltung über Standorte hinweg
Herstellung
Vorbeugende Wartung für Produktionsanlagen
"Benutzerfreundlich mit tollen Dashboards und Support. Die vom System generierten Zeitpläne und Erinnerungen stellen sicher, dass wir keine Kalibrierungsfrist verpassen."
Instrumenteningenieur
Mittelständisches Pharmaunternehmen
"Durch die direkte Datenerfassung für Kalibrierung und vorbeugende Wartung entfällt der Papieraufwand vollständig. Die SAP- und QMS-Integration ist nahtlos."
QA-Manager
Unternehmenslebenswissenschaften
"Benutzerfreundliche Oberfläche mit hilfreichen Dashboards zur Verfolgung aller Instrumente und Geräte. Die Implementierung verlief reibungslos und das Support-Team ist ausgezeichnet."
Kalibrierungskabel
Pharmazeutische Herstellung
Bleiben Sie in den Biowissenschaften an der Spitze
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