Die einzige Low-Code-Plattform für die Biowissenschaften Zweckmäßig entwickelt für Qualität und Fertigung
Im Gegensatz zu generischen Low-Code-Plattformen, die für CRM und HR entwickelt wurden, ist AmpleLogic die einzige digitale Pharma-Plattform und GxP-konforme Low-Code-Plattform, die speziell für die Anwendungsentwicklung von Arzneimittelunternehmen, die Automatisierung von Pharma-Geschäftsprozessen und regulierte Fertigungsabläufe entwickelt wurde. 14 Unternehmensanwendungen. Über 120 Organisationen. FDA 21 CFR Part 11-konforme Software.
14+
Unternehmensanwendungen
120+
Organisationen weltweit
100%
Integrierte GxP-Konformität
70%
Niedrigere Infrastrukturkosten
Warum AmpleLogic anders ist
Eine digitale Transformationsplattform für Qualität und Fertigung in den Biowissenschaften
Die meisten Anwendungsplattformen sind für die Erstellung allgemeiner Unternehmensanwendungen konzipiert – CRM, HR-Systeme oder Kundenportale. Die AmpleLogic Low Code-Plattform ist grundlegend anders.
Als Cloud-Life-Sciences-Plattform und Anwendungsplattform für Arzneimittelunternehmen ist sie speziell für die Digitalisierung betrieblicher Prozesse in regulierten Branchen konzipiert. Sie kombiniert Low-Code-Entwicklung, integrierte Compliance-Frameworks und Domänenbeschleuniger, um Unternehmen in die Lage zu versetzen, GMP-konforme Anwendungen schnell bereitzustellen und gleichzeitig die strenge Einhaltung gesetzlicher Vorschriften einzuhalten.
GMP Application — Ready
21 CFR Part 11 compliant, validated, deployed
Ein Anbieter, Eine Plattform, Mehrere Lösungen
Eine einheitliche Life-Science-Softwareplattform, die mehr als 14 vorab validierte Unternehmensanwendungen und unbegrenzte kundenspezifische Lösungen unterstützt – die Cloud-Life-Science-Plattform für schnelle Anwendungsentwicklung
aPaaS für Biowissenschaften
Kernfunktionen der Life-Sciences-Plattform
Alles, was Sie zur Digitalisierung GMP-regulierter Abläufe benötigen
Sechs grundlegende Funktionen, die diese Low-Code-Plattform für die Fertigung und die Low-Code-Plattform für Qualitätsprozesse von generischen Anwendungsplattformen unterscheiden.
Visuelle Low-Code-Entwicklung
Entwerfen Sie Unternehmensanwendungen mit einem intuitiven Drag-and-Drop-Anwendungs-Builder mit visuellen Workflow-Designern, konfigurierbaren Geschäftsregeln und wiederverwendbaren Komponenten – und ermöglichen Sie so eine schnelle Anwendungsentwicklung ohne aufwändige Programmierung. Eine echte Plattform für die Entwicklung von Pharmaanwendungen.
Unternehmensworkflow und Prozessautomatisierung
Automatisieren Sie mit dieser Enterprise-Workflow-Plattform komplexe betriebliche Arbeitsabläufe in den Bereichen Qualitätsmanagement, Fertigungsbetriebe, Laborprozesse und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Die Pharma-Geschäftsprozessautomatisierungsplattform digitalisiert End-to-End-Prozesse mit konfigurierbaren Regeln und Eskalation.
Integriertes GxP- und GMP-Compliance-Framework
Die Plattform unterstützt nativ FDA 21 CFR Part 11-konforme Softwarestandards, EU Annex 11, GxP-Konformität und ALCOA+-Datenintegritätsprinzipien. Erstellen Sie GMP-konforme Anwendungen, die vom ersten Tag an revisionssicher und validierungskonform sind.
Enterprise Integration Framework
Nahtlose Integration mit ERP-Systemen (SAP, Oracle), Fertigungsausführungssystemen, Laborinstrumenten, Unternehmensidentitätssystemen und Anwendungen von Drittanbietern über APIs.
KI-gestützte Operational Intelligence
Verwandeln Sie Betriebsdaten mit dieser KI-gestützten Low-Code-Plattform in umsetzbare Erkenntnisse. Integrierte Anomalieerkennung, prädiktive Qualitätsanalysen, intelligente Warnungen und Überwachung sowie Echtzeit-Dashboards und -Berichte ermöglichen intelligentere Entscheidungen.
Domänenbeschleuniger
Vorgefertigte Komponenten für Qualitätsmanagement-Workflows, Laborprobenverfolgung, Verwaltung von Zulassungsanträgen, Herstellungschargenprozesse und Compliance-Berichte. Verkürzen Sie die Implementierungsfristen drastisch.
Plattformvergleich
AmpleLogic 21 CFR Part 11-konforme und CSA-unterstützte Plattform im Vergleich zu generischen Low-Code-Plattformen
Erfahren Sie, warum sich Life-Science-Organisationen für eine domänenspezifische Plattform gegenüber horizontalen Alternativen entscheiden.
| Fähigkeit | Generisches Low-Code | AmpleLogic-Plattform |
|---|---|---|
| Branchenspezialisierung | Generische Unternehmensanwendungen (CRM, HR, Kundenportale) | Speziell entwickelte Life-Science-Softwareplattform für Qualitäts-, Fertigungs-, Labor- und Regulierungsabläufe |
| Compliance-Framework | Erfordert umfassende Anpassung und zusätzliche Validierung | GxP-konforme Low-Code-Plattform mit integrierter Datenintegrität nach FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ALCOA+ für GMP-konforme Anwendungen |
| Anwendungen verfügbar | Erstellen Sie alles von Grund auf – keine Domain-Vorlagen | Über 14 vorab validierte Unternehmensanwendungen, die sofort bereitgestellt werden können |
| Validierungsbereitschaft | Erfordert erheblichen Mehraufwand und externe Berater | Sofort einsatzbereit für die Validierung mit GAMP-konformer Dokumentation |
| Operativer Fokus | Horizontal – für jede Branche konzipiert, für keine optimiert | Vertikal – speziell für Qualitäts- und Fertigungsbetriebe in regulierten Branchen entwickelt |
| Domänenbeschleuniger | Keine – jeder Workflow muss von Grund auf neu erstellt werden | Vorgefertigte Komponenten für QMS-, Labor-, Regulierungs-, Fertigungs- und Compliance-Workflows |
Beschleuniger für den pharmazeutischen Bereich
Vorgefertigte 21 CFR Part 11-konforme Komponenten für den Betrieb in den Biowissenschaften
Wiederverwendbare, validierte Komponenten, die die Implementierungszeit im Vergleich zu generischen Anwendungsplattformen drastisch verkürzen.
Qualitätsmanagement
Abweichungs-, CAPA-, Änderungskontroll-, Audit- und Beschwerde-Workflows mit konfigurierbarer Eskalation, Risikobewertung und automatisierter Rückverfolgbarkeit
Laborinformatik
Probenlebenszyklus, Testausführung, Geräteintegration, Stabilitätsmanagement und kampagnenbasierte Analyseworkflows
Fertigungsausführung
Chargenprotokollverwaltung, In-Prozess-Kontrollen, elektronische Logbücher, Reinigungsvalidierung und Kalibrierung/vorbeugende Wartung
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Verwaltung der Zulassungseinreichung, APQR-Automatisierung, kontinuierliche Prozessüberprüfung und Dokumentenlebenszyklus-Governance
Identitäts- und Zugriffsverwaltung
GxP-Benutzerbereitstellung, rollenbasierte Zugriffskontrolle, Schulungs-Zugriffsausrichtung, regelmäßige Zugriffszertifizierung und Aufgabentrennung
Analysen und Berichte
Echtzeit-Betriebs-Dashboards, Trendanalysen, prädiktive Qualitätsanalysen und revisionssichere Compliance-Berichtspakete
KI-gestützte Intelligenz
Verwandeln Sie pharmazeutische Betriebsdaten in umsetzbare Erkenntnisse, um die CSV-Kosten zu minimieren
Integrierte Analyse- und KI-Funktionen auf dieser KI-gestützten Low-Code-Plattform ermöglichen es Unternehmen, betriebliche Risiken proaktiv zu erkennen und die Entscheidungsfindung im gesamten Unternehmen zu verbessern.
Anomalieerkennung
Erkennen Sie Abweichungen in betrieblichen Abläufen, bevor diese eskalieren
Prädiktive Qualitätsanalyse
Prognostizieren Sie Qualitätsergebnisse mithilfe historischer Datenmuster
Intelligente Warnungen und Überwachung
Proaktive Benachrichtigungen bei Prozessabweichungen und Compliance-Lücken
Echtzeit-Dashboards
Einheitliche betriebliche Transparenz für Qualität, Labor und Fertigung
KI-gestützte Ursachenanalyse
Beschleunigen Sie Untersuchungen durch Mustervergleich aus historischen Daten
Abfragen in natürlicher Sprache
Stellen Sie Fragen zu Betriebsabläufen in einfacher Sprache und erhalten Sie sofort Antworten
Low-Code-Entwicklungstools
CSA-konformer Drag-and-Drop-Anwendungs-Builder – Übersetzen Sie Audit-Beobachtungen in automatisierte Lösungen
Mit dem GMP-konformen Drag-and-Drop-App-Builder und visuellen Konfigurationstools können Unternehmen GMP-konforme Anwendungen ohne umfangreiche Programmierung erstellen oder anpassen – eine Low-Code-Plattform für die Fertigung und eine Low-Code-Plattform für Qualitätsprozesse, die Entwicklungszeit, Implementierungskomplexität und IT-Abhängigkeit reduziert.
App-Builder
Erstellen Sie Anwendungen ohne Codierung
Workflow-Builder
Prozesse gestalten, automatisieren, optimieren
Integrationen
Nahtlose Verbindungen, einheitliche Systeme
Formularersteller
Formulare erstellen, anpassen und vereinfachen
Vollständig cloudbasiert
Zugriff jederzeit und überall, mühelos
Personifizieren
Passen Sie Erlebnisse an, steigern Sie das Engagement
Drag-and-Drop
Mühelos entwerfen, visuell aufbauen
AmpleLogic KI
Intelligentere Compliance, schnellere Entscheidungen
Reporting und Analysen
Dateneinblicke, Entscheidungen vorantreiben
Zusammenarbeit
Gemeinsam mehr erreichen
Prozessentwickler
Optimieren Sie Arbeitsabläufe, automatisieren Sie Prozesse
Datensicherheit
Daten schützen, Privatsphäre gewährleisten
Bewährte Unternehmensanwendungen
Über 14 einsatzbereite, vorvalidierte GAMP-Lösungen, die den neuen CSA-FDA-Richtlinien entsprechen
Diese Lösungen werden derzeit in mehr als 120 Organisationen eingesetzt und beweisen die Skalierbarkeit, Zuverlässigkeit und Reife der Plattform.
Erstellen Sie Ihre eigene Anwendung
Können Sie in unseren über 14 vorgefertigten Lösungen nicht finden, was Sie brauchen? Unsere BYOA-Fähigkeit ermöglicht es Ihnen, mithilfe eines intuitiven Drag-and-Drop-Anwendungs-Builders benutzerdefinierte Anwendungen auf der AmpleLogic-Pharma-Anwendungsentwicklungsplattform zu erstellen – keine Programmierung erforderlich. Alle Anwendungen übernehmen die integrierte GxP-Konformität, Prüfprotokolle, elektronische Signaturen und FDA 21 CFR Part 11-konforme Softwarestandards der Plattform.
Technologien
Integrationsökosystem
BYOA-Anwendungsfälle
Flexible Bereitstellung
AmpleLogic KI-gesteuerte Low-Code-Plattform: Cloud, On-Premise oder Hybrid – Sie haben die Wahl
Setzen Sie AmpleLogic dort ein, wo es für Ihr Unternehmen am besten passt. Jede Bereitstellungsoption unterstützt Linux und PostgreSQL für maximale Kosteneinsparungen.
Cloud-Bereitstellung
Vollständig verwaltete Cloud-Infrastruktur mit automatischer Skalierung, Upgrades ohne Ausfallzeiten und nutzungsbasierter Bezahlung. Bereitstellung auf AWS, Azure oder GCP mit Container-Workloads.
Bereitstellung vor Ort
Volle Kontrolle über Ihre Daten und Infrastruktur. Stellen Sie PostgreSQL auf Ihren eigenen Linux-Servern bereit, um maximale Datensouveränität und Air-Gap-Sicherheit zu gewährleisten.
Hybridbereitstellung
Bewahren Sie vertrauliche Daten vor Ort auf und nutzen Sie gleichzeitig die Cloud-Elastizität für rechenintensive Arbeitslasten, Analysen und Notfallwiederherstellung.
Open-Source-Technologie
Open-Source-basierte Low-Code-Plattform – Senkung der Lizenzkosten für unterstützende Software auf Null
AmpleLogic unterstützt Cloud-natives .NET Core unter Linux mit PostgreSQL. Beseitigen Sie die Anbieterbindung, reduzieren Sie die Lizenzgebühren pro Kern und nutzen Sie die moderne, auf Containern basierende Skalierbarkeit.
Linux
BetriebssystemLinux der Enterprise-Klasse eliminiert die Lizenzkosten für Windows Server und bietet gleichzeitig hervorragende Containerunterstützung und Sicherheit.
PostgreSQL
Datenbank-EngineErstklassige relationale Open-Source-Datenbank, die SQL Server ersetzt. Vollständige ACID-Konformität, erweiterte Indexierung und keine Lizenzgebühren.
Docker & Kubernetes
Container-OrchestrierungContainerisierte Anwendungen, die auf Kubernetes ausgeführt werden, ermöglichen automatische Skalierung, fortlaufende Bereitstellungen und optimierte Ressourcennutzung.
.NET Core on Linux
AnwendungslaufzeitPlattformübergreifendes .NET Core bietet 40–60 % schnellere Leistung im Vergleich zu .NET Framework 4.5, bei geringerem Speicherbedarf.
Sparen Sie bis zu 70 % Einsparungen bei den Infrastrukturkosten – Reduzieren Sie die Kosten für den Pharmaqualitätsbetrieb
Die Open-Source-Infrastruktur auf Linux und PostgreSQL reduziert die Lizenz- und Hostingkosten drastisch und amortisiert sich innerhalb von 12 bis 24 Monaten.
50%
Schnellerer Start
Kaltstart bei Container-Workloads um bis zu 50 % reduziert
30%
Geringerer Speicher
Linux-Container mit verkürzten Laufzeiten reduzieren den Speicher um 20–40 %
3x
Schnellere Veröffentlichungen
CI/CD plus Container erhöhen die Freisetzungsfrequenz um das 2- bis 5-fache
70%
Kosteneinsparungen
Open-Source-Stack senkt die Infrastrukturkosten drastisch
Gebaut für regulierte Industrien
Branchenspezifische Lösungen auf einer Cloud-Life-Sciences-Plattform
Durch die Kombination von Branchenexpertise mit moderner KI-gestützter Low-Code-Plattformtechnologie ermöglicht die digitale Transformationsplattform für Biowissenschaften Unternehmen, Abläufe zu modernisieren und gleichzeitig die strikte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Fertigung einzuhalten.
Arzneimittel
GMP-konformer Qualitäts-, Fertigungs- und Laborbetrieb für Pharma und Biotech
Biotechnologie
Herstellung von Biologika, Gentherapiebetrieb und Arbeitsabläufe zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Lebenswissenschaften
Durchgängige digitale Abläufe für Forschung, Entwicklung und kommerzielle Fertigung
Gesundheitspflege
Klinischer Betrieb, Geräteherstellung und Compliance-Management im Gesundheitswesen
Medizinische Geräte
Designkontrolle, Beschwerdebearbeitung und Überwachung nach dem Inverkehrbringen für Gerätehersteller
Herstellung
Qualitätsorientierte Fertigungsabläufe mit GxP-Konformität und Prozessoptimierung
Die Stiftung für digitale Operationen
Beschleunigen Sie die digitale Transformation der Biowissenschaften und wahren Sie gleichzeitig die regulatorische Integrität
Domänenexpertise. KI-gestützte Low-Code-Plattform. GMP-konformer Drag-and-Drop-App-Builder. FDA 21 CFR Part 11-konforme Software. 14 Unternehmensanwendungen. Über 120 Organisationen weltweit.
Bleiben Sie in den Biowissenschaften an der Spitze
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