Laurus Labs reduziert Kalibrierungsabweichungen um 40% mit GMP CAPS Software

Laurus Labs Limited ist eines der größten API- und CDMO-Unternehmen Indiens, mit modernen Produktionsanlagen in Hyderabad, die Wirkstoffe für globale Märkte herstellen. Die Verwaltung von Tausenden von Instrumenten, Geräten und Versorgungseinrichtungen in diesen Anlagen erforderte ein strenges Kalibrierungs- und vorbeugenden Wartungsprogramm zur Sicherstellung der GMP-Konformität, Produktqualität und kontinuierlichen Betriebsbereitschaft.

Das Calibration and Preventive Maintenance System (CAPS) von AmpleLogic wurde implementiert, um den Kalibrierungslebenszyklus der Instrumente und die Gerätewartungsplanung von Laurus Labs zu automatisieren. Die Plattform führte einen umfassenden Gerätestamm mit Kalibrierungsplänen, Spezifikationen und historischen Aufzeichnungen für jedes Instrument. Automatische Erinnerungen stellten sicher, dass Kalibrierungen nie versäumt wurden, und digitale Kalibrierungsaufzeichnungen mit elektronischen Signaturen lieferten die vollständigen Audit-Trails, die von Regulierungsbehörden gefordert werden.

Die vorbeugende Wartungsplanung wurde auf der Grundlage von Gerätekritikalität, Nutzungsmustern und Herstellerempfehlungen optimiert. Arbeitsaufträge wurden automatisch generiert, qualifizierten Technikern zugewiesen und bis zur Fertigstellung verfolgt — was der Geschäftsleitung Echtzeit-Einblick in den Wartungsrückstand und die Geräteverfügbarkeit ermöglichte. Die Integration mit dem Qualitätsmanagementsystem stellte sicher, dass Kalibrierungsabweichungen automatisch Abweichungs-Workflows auslösten.

Laurus Labs erzielte eine 40%ige Reduzierung der Kalibrierungsabweichungen sowie eine erhebliche Verbesserung der allgemeinen Gerätezuverlässigkeit. Die Beseitigung versäumter Kalibrierungen und der Übergang von reaktiver zu vorbeugender Wartung reduzierten ungeplante Ausfallzeiten und erhöhten das Vertrauen in die Datenintegrität der Messergebnisse — entscheidend für einen API-Hersteller, bei dem die analytische Genauigkeit die Produktqualität und die regulatorische Compliance unmittelbar beeinflusst.