Sun Pharma steigert die Produktionseffizienz um 40% mit pharmazeutischem MES/eBMR

Sun Pharmaceutical Industries Limited ist das größte Pharmaunternehmen Indiens und das viertgrößte Spezialgenerikaunterunternehmen weltweit, mit Fertigungsbetrieben in mehreren Ländern und einem Portfolio von über 2.000 Produkten. Die Koordination von Chargenherstellungsprotokollen, Inprozesskontrollen und Produktionsdokumentation in diesem Ausmaß war ein erhebliches Unterfangen, das ein erstklassiges Manufacturing Execution System erforderte.

AmpleLogic implementierte seine MES/eBMR-Plattform in den Produktionsstätten von Sun Pharma, um den Chargenherstellungsprozess von Anfang bis Ende zu digitalisieren und zu optimieren. Elektronische Chargenherstellungsunterlagen (eBMR) ersetzten papierbasierte BMRs, wobei das System die Produktionsteams mit Anweisungen, Parameterprüfungen und elektronischen Signaturanforderungen durch jeden Prozessschritt führte. Inprozesskontrollergebnisse wurden direkt in das System eingegeben, wodurch Echtzeitberechnungen und automatische Abweichungsalarme ausgelöst wurden, sobald Werte die Spezifikationsgrenzen überschritten.

Die Integration der Plattform mit dem ERP-System von Sun Pharma ermöglichte die automatische Erfassung des Materialverbrauchs, die Ausbeute-Berechnung und die Aktualisierung des Chargenstatus — und eliminierte damit die manuelle Datennacherfassung, die zuvor zu Verzögerungen und Fehlern geführt hatte. Die „Review by Exception“-Funktionalität ermöglichte es Qualitätsmanagern, ihre Aufmerksamkeit gezielt auf Chargen zu richten, die einer Untersuchung bedurften, anstatt jeden Chargenprotokoll manuell von Anfang bis Ende zu prüfen.

Sun Pharma erzielte an den implementierten Standorten eine Verbesserung der betrieblichen Gesamteffizienz um 40 %. Die Überprüfungs- und Freigabezeiten für Chargen verkürzten sich erheblich, die Right-First-Time-Rate bei Chargen verbesserte sich, und das Unternehmen gewann vollständige Echtzeittransparenz über den Produktionsstatus aller Betriebsstätten — was fundierte Planungsentscheidungen und schnellere Reaktionen auf Qualitätsereignisse ermöglichte.