Teva Pharmaceuticals reduziert manuelle QMS-Prozesse um 60% mit eQMS-Software

Teva Pharmaceuticals ist eines der weltweit größten Generika- und Spezialpharmaunternehmen mit einer Präsenz in über 60 Ländern und einem Arzneimittelportfolio, das Hunderte von Erkrankungen abdeckt. Mit Fertigungsbetrieben auf mehreren Kontinenten und Tausenden von SKUs in der Produktion stand Teva vor der Herausforderung, Qualitätsprozesse in einem riesigen, vielschichtigen Unternehmen zu verwalten — häufig auf isolierte Systeme und manuelle Dokumentation angewiesen.

AmpleLogic kooperierte mit Teva, um eine umfassende eQMS-Plattform zu implementieren, die Qualitätsereignismanagement, CAPA-Verfolgung, Abweichungsbehandlung und Change Control über Tevas gesamte Betriebsstätten hinweg vereinheitlichte. Die konfigurierbare Workflow-Engine der Plattform wurde an Tevas komplexe Genehmigungshierarchien und standortspezifische Anforderungen angepasst, was eine schnelle Implementierung ohne Einbußen bei der für den globalen Betrieb erforderlichen Flexibilität ermöglichte.

Die Digitalisierung beseitigte manuelle Übergaben, die zuvor zu Verzögerungen und Dokumentationslücken geführt hatten. Echtzeit-Dashboards verschafften Qualitätsleitern sofortigen Einblick in offene Ereignisse, ausstehende Freigaben und überfällige Maßnahmen an allen Standorten. Automatisierte Eskalationen stellten sicher, dass kritische Qualitätsprobleme zeitnah bearbeitet wurden, und regulatorisch konforme Audit-Trails beschleunigten die Inspektionsvorbereitung erheblich.

Teva erzielte innerhalb des ersten Einsatzjahres eine Reduzierung manueller Prozesse um 60 %. Untersuchungszykluszeiten verkürzten sich, Right-First-Time-Raten verbesserten sich, und das Unternehmen näherte sich einem proaktiven Qualitätsmanagementsmodell — Probleme wurden erkannt und behoben, bevor sie die Produktqualität oder die Patientensicherheit beeinträchtigen konnten.