KI-gestützte Enterprise- Lösungen für jeden Pharma-Workflow
Umfassendes Portfolio validierter Softwarelösungen für Pharma-, Biotech- und Life-Sciences-Organisationen.
Low-Code-aPaaS für Life Sciences — Einheitliche Integrationsarchitektur
Die Module von AmpleLogic arbeiten nicht isoliert. Jede Lösung ist miteinander verbunden – Daten werden geteilt, Workflows ausgelöst und eine einzige Quelle der Wahrheit über Qualitäts-, Fertigungs- und QC-Laborfunktionen hinweg aufrechterhalten.
So integrieren sich AmpleLogic-Module über Qualitäts-, Fertigungs- und QC-Laborfunktionen in Pharmaunternehmen
Einheitlicher Data Lake
Alle Module speisen Daten in einen zentralen Data Lake ein und ermöglichen so Echtzeit-Leistungskennzahlen, Qualitätsmetriken und funktionsübergreifende Analysen ohne manuelle Datenzusammenführung.
Automatisierte Workflow-Kaskaden
Ein einzelnes Ereignis – etwa eine Abweichung in der Fertigung – löst automatisch CAPA in eQMS, eine Dokumentenrevision in DMS, eine Nachschulung in LMS und eine Auswirkungsbeurteilung in APQR aus.
Bidirektionaler Datenfluss
Daten fließen in beide Richtungen zwischen den Modulen. Beispielsweise sendet LMS Schulungseffizienz-Nachweise zurück an eQMS, und LIMS gibt analytische Ergebnisse an eBMR für die Chargenfreigabe zurück.
So funktionieren Integrationen über Funktionen hinweg
Qualitätsmanagement
Das Qualitätsmanagementsystem stellt sicher, dass jede Abweichung, CAPA, Änderungskontrolle und jeder Auditbefund lückenlos verfolgt wird. eQMS steht im Mittelpunkt – es löst Dokumenten-Workflows in DMS aus, weist Schulungen in LMS zu und speist statistische Daten in APQR für jährliche Produktqualitätsprüfungen ein.
Neues / Aktualisiertes Dokument
Wenn in eQMS eine Abweichung oder Änderungskontrolle erfasst wird, initiiert DMS automatisch einen SOP-Revisions-Workflow und stellt sicher, dass Dokumente bei jedem Qualitätsereignis aktuell bleiben.
Schulungsbedarf
Neue oder überarbeitete SOPs lösen automatische Schulungszuweisungen in LMS aus. Schulungseffizienz-Nachweise fließen zurück in eQMS, um den Qualitätskreislauf zu schließen.
Statistische Analyse
Chargendaten, Abweichungen, CAPA-Datensätze und Prozessparameter werden im Data Lake aggregiert und für umfassende jährliche Produktqualitätsprüfungen in APQR eingespeist.
QMS + Schulungsdaten
Kalibrierabweichungen und Präventivwartungsaufzeichnungen aus CAPS fließen in APQR ein und liefern ein vollständiges Bild der Auswirkungen von Geräten und Instrumenten auf die Produktqualität.
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