AmpleLogic 达成重要里程碑,平台在全球制药、生物技术和医疗器械公司的成功实施次数超过 500 次。
AmpleLogic 在推动全球生命科学行业质量和合规运营数字化的历程中达到了重要里程碑——成功平台实施次数突破 500 次。从中型特色制造商到全球前十大制药公司,AmpleLogic 的集成 aPaaS 平台现已在制药、生物技术、医疗器械和保健品领域的 500 多个站点受到信赖。
全球化布局
AmpleLogic 的实施遍及印度、东南亚、中东、欧洲和美洲——真正实现了平台的全球化采用。公司能够提供符合各地区法规要求(FDA、EMA、CDSCO、SFDA 等)的经过验证的合规实施,这是推动增长的关键因素。
受到领先生命科学公司信赖
- Bharat Biotech——用于疫苗生产运营的 eQMS 和 eLogs
- Laurus Labs——覆盖 API 生产的质量管理和 LIMS
- Julphar(海湾制药工业)——集成质量和文档管理
- Ind-Swift Laboratories——eQMS、DMS 和培训管理
- PSI Group(沙特阿拉伯)——企业质量管理平台全面推广
- 多家全球前 20 大制药公司(保密协议约束下)
当前部署中的平台产品
- eQMS——含偏差、CAPA 和变更控制的电子质量管理系统
- DMS——具有受控文档生命周期管理的文件管理系统
- LMS——用于培训和资质管理的学习管理系统
- LIMS——实验室信息管理系统
- eBMR——电子批生产记录系统
- eLogs——设备、区域和仪器日志的电子日志本
"突破 500 次实施不仅仅是一个数字——它代表着 500 支质量专业人员团队,他们现在以更大的信心、更高的效率和更充分的监管准备在运营。这正是我们创建 AmpleLogic 所要实现的目标。"
AmpleLogic 持续通过直营团队、认证合作伙伴和区域经销商扩大实施能力。公司预计到 2026 年底达到 750 次实施,这一增长由受监管市场的不断扩大需求以及 AI 增强型质量管理能力的日益普及所驱动。