Resolve Complaints 45% Faster With Intelligent Triage
Führende Reklamationsmanagement-Software für pharmazeutische Unternehmen — ein GMP-konformes Reklamationsmanagementsystem, das Kundenreklamationen von der Mehrkanalerfassung über den Reklamationsuntersuchungs-Workflow, die regulatorische Berichterstattung bis hin zur Reklamationsauflösungsverfolgung verwaltet. Unsere Cloud-Reklamationsmanagement-Software für Pharma bietet KI-gestützte Klassifizierung, FDA-Reklamationsbearbeitungs-Software-Funktionen und vollständige Rückverfolgbarkeit als validiertes GxP-Reklamationsmanagementsystem.
45%
Schnellere Lösung
100%
Regulatorische Berichterstattung
Multi
Kanal-Erfassung
AI
Gestützte Klassifizierung
Durchgängiger Prozessablauf
Kundenreklamations-Bearbeitungs-Workflow: Erfassung bis zur regulatorischen Lösung
Strukturierter Workflow von der Einleitung bis zum Abschluss mit integrierten Compliance-Kontrollpunkten und regulatorischer Verteidigungsfähigkeit in jeder Phase.
Reklamationserfassung & -registrierung
Mehrkanalerfassung per E-Mail, Portal oder Telefon mit automatischer Bestätigung, Fallnummerngenerierung und Erstkategorisierung — unterstützt durch unser pharmazeutisches Produktreklamations-Verfolgungssystem für vollständige Erfassungstransparenz.
Klassifizierung & Triage
KI-gestützte Klassifizierung nach Schweregrad, Produkt und Reklamationstyp in diesem automatisierten Kundenreklamations-Managementsystem, mit intelligentem Routing an geeignete Untersuchungsteams auf Basis konfigurierbarer GMP-Reklamationsmanagement-Regeln.
Regulatorische Bewertung
FDA-Reklamationsbearbeitungs-Software bewertet die Meldepflicht anhand der 21 CFR-Reklamationsmanagementsystem-Anforderungen, MDR/IVDR-, MedWatch- und Vigilance-Vorschriften mit automatischer Erstellung von Regulierungsberichten innerhalb vorgeschriebener Fristen.
Reklamationsuntersuchungs-Workflow
Strukturierter Reklamationsuntersuchungs-Workflow mit Zeitplanung, Laborprüfungsintegration, Ursachendokumentation und Querverweis auf Chargenprotokolle — alles in einem validierten GxP-Reklamationsmanagementsystem.
Lösung & Antwort
End-to-End-Reklamationsauflösungsverfolgung mit Implementierung von Korrekturmaßnahmen, vorlagenbasierten Kundenantworten und automatischer Verknüpfung mit CAPA oder Produktrückruf, wenn dies von unserer Reklamationsmanagement-Plattform für Arzneimittel als erforderlich eingestuft wird.
Abschluss & Trending
Abschluss mit dokumentierten Nachweisen, Aktualisierung von Trend-Analysen und Einspeisung von Daten in die Qualitätssignalerfassung — unter Nutzung der Cloud-Reklamationsmanagement-Software für Pharma zur kontinuierlichen Verbesserung der GMP-Reklamationsmanagement-Ergebnisse.
Fähigkeiten
Kundenreklamations-Management-Funktionen — FDA & EU Annex 11 konform
Umfassende Fähigkeiten, entwickelt für regulatorische Anforderungen und operative Exzellenz in Life Sciences.
Multikanal-Beschwerdeeingang (E-Mail, Portal, Telefon) mit automatischer Bestätigung, Fallnummerngenerierung und pharmazeutischen Produktbeschwerde-Verfolgungssystem-Fähigkeiten
KI-gestützte Beschwerdeklassifizierung nach Schweregrad, Produkt und Beschwerdetyp (Sicherheit, Wirksamkeit, Verpackung, Kennzeichnung) innerhalb eines GxP-Beschwerdemanagementsystems
FDA-Beschwerdehandhabungssoftware mit automatisierter Meldepflichtsbewertung für MDR/IVDR, MedWatch und Vigilanz — vollständig abgestimmt auf die 21-CFR-Beschwerdemanagementsystem-Anforderungen
Strukturierter Beschwerdeuntersuchungsworkflow mit Zeitplanverfolgung, Labortestintegration, Ursachendokumentation und automatisierten Eskalationsregeln
Beschwerde-Lösungsverfolgung mit automatischer Verknüpfung zu verwandten Abweichungen, CAPA, Produktrückrufen und Chargenprotokollen für durchgängige Rückverfolgbarkeit
Cloud-Beschwerdemanagementsoftware für Pharma mit Kundenkommunikationsverfolgung, Vorlagenreaktionen und Echtzeit-Lösungsbenachrichtigungen
Trendanalyse-Dashboards mit Beschwerdemustern nach Produkt, Geographie und Beschwerdekategorie — ermöglicht proaktives GMP-Beschwerdemanagement
Automatisiertes Kundenbeschwerdemanagementsystem mit konfigurierbaren Regeln für schweregradbasierte Weiterleitung, SLA-Durchsetzung und Verfolgung regulatorischer Fristen
Praxisanwendungen
Kundenreklamations-Management-Anwendungsfälle in Pharma & Biotech
Bewährte Szenarien, in denen dieses Modul messbaren Mehrwert im Life-Sciences-Betrieb liefert.
Produktqualitäts-Reklamation
Empfang und Untersuchung von Produktmängel-Reklamationen mit unserem pharmazeutischen Produktreklamations-Verfolgungssystem — Rückverfolgung auf spezifische Chargen, Bewertung des Schadensumfangs und Umsetzung von Korrekturen mit vollständiger Reklamationsauflösungsverfolgung.
Unerwünschtes Ereignis — Meldung
Erfassung unerwünschter Ereignisse mit FDA-Reklamationsbearbeitungs-Software, Durchführung medizinischer Bewertung, Erstellung von Regulierungseinreichungen innerhalb der vorgeschriebenen 21 CFR-Reklamationsmanagementsystem-Fristen und Verfolgung von Behördenantworten.
Verpackungs- & Kennzeichnungsproblem
Untersuchung von Verpackungs- oder Kennzeichnungsreklamationen durch strukturierten Reklamationsuntersuchungs-Workflow, Bewertung regulatorischer Auswirkungen und Koordination von Korrekturen in Produktions- und Vertriebskanälen.
Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld
Eskalation bedeutender Reklamationen zu Feldsicherheitsmaßnahmen in diesem GMP-konformen Reklamationsmanagementsystem mit koordinierter Kommunikation an Behörden, Händler und Angehörige der Gesundheitsberufe.
Häufige Fragen
Kundenreklamations-Management-Software FAQ
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