Julphar、GMP準拠eQMSで品質文書作成時間を70%短縮

Gulf Pharmaceutical Industries（Julphar）は、中東・北アフリカ地域最大級の製薬メーカーの一つであり、50カ国以上に製品を流通させています。アラブ首長国連邦のラス・アル＝ハイマに本社を置くJulpharは、それぞれ異なるコンプライアンス要件を持つ複数の国際市場にまたがる複雑な規制環境の中で事業を展開しています。同社の既存の品質管理システムは主に紙ベースであり、これらの要求に効率的に対応することが困難な状況でした。

AmpleLogicは自社のエンタープライズeQMSプラットフォームを導入し、Julpharの品質管理業務のデジタル化を実現しました。この導入は、逸脱管理、CAPA、変更管理、文書管理、サプライヤー品質管理、監査スケジューリングなど、品質イベントのライフサイクル全体をカバーするものでした。GCC、EU、米国市場基準にわたるJulpharの特定の承認階層と規制要件に合わせた設定可能なワークフローが設計されました。

電子ワークフローへの移行により、品質プロセスのボトルネックを引き起こしていた手動の文書回覧が解消されました。リアルタイムの追跡ダッシュボードにより、品質管理者はオープンイベントの状況や担当者を完全に把握できるようになり、事前対応的な管理とタイムリーなエスカレーションが可能になりました。また、システムの多言語対応により、Julpharの多様な国際的従業員への普及が促進されました。

Julpharは品質プロセス全体でドキュメント作成時間を70%削減し、スタッフは管理業務から解放されて分析と改善に集中できるようになりました。eQMSはJulpharの品質管理戦略の基盤となり、規制当局の査察を成功裏に支援するとともに、継続的なパフォーマンス監視に必要なデータインフラを提供しています。