唯一のライフサイエンス向けローコードプラットフォーム 専用設計 品質＆製造向け
CRMやHR向けに設計された汎用ローコードプラットフォームとは異なり、AmpleLogicは医薬品エンタープライズアプリケーション開発、製薬ビジネスプロセス自動化、規制対象の製造ワークフロー向けに特化して構築された唯一のGxP準拠ローコードプラットフォームです。14のエンタープライズアプリケーション。120以上の組織。FDA 21 CFR Part 11準拠ソフトウェア。
14+
エンタープライズアプリケーション
120+
世界中の組織
100%
GxPコンプライアンス内蔵
70%
インフラコスト削減
AmpleLogicが異なる理由
品質＆製造向けライフサイエンスデジタルトランスフォーメーションプラットフォーム
ほとんどのアプリケーションプラットフォームは、CRM、HRシステム、カスタマーポータルなどの汎用エンタープライズアプリケーションを構築するために設計されています。 AmpleLogicローコードプラットフォームは根本的に異なります。
クラウドライフサイエンスプラットフォームおよび医薬品エンタープライズアプリケーションプラットフォームとして、規制産業における業務プロセスのデジタル化を目的に特化設計されています。ローコード開発、組み込みコンプライアンスフレームワーク、ドメインアクセラレーターを組み合わせ、厳格な規制コンプライアンスを維持しながらGMP準拠アプリケーションの迅速な展開を可能にします。
GMP Application — Ready
21 CFR Part 11 compliant, validated, deployed
ワンベンダー、 ワンプラットフォーム、 マルチソリューション
14以上の事前バリデーション済みエンタープライズアプリケーションと無制限のカスタムソリューションを提供する統合ライフサイエンスソフトウェアプラットフォーム — 迅速なアプリケーション開発のためのクラウドライフサイエンスプラットフォーム
ライフサイエンス向けaPaaS
コアプラットフォーム機能
規制対象業務のデジタル化に必要なすべて
汎用アプリケーションプラットフォームとは異なる、この製造向けローコードプラットフォームの6つの基本機能。
ビジュアルローコード開発
直感的なドラッグ&ドロップアプリケーションビルダー、ビジュアルワークフローデザイナー、設定可能なビジネスルール、再利用可能なコンポーネントを使用してエンタープライズアプリケーションを設計 — 大規模なコーディングなしで迅速なアプリケーション開発を実現。真の製薬アプリケーション開発プラットフォーム。
エンタープライズワークフロー＆プロセス自動化
このエンタープライズワークフロープラットフォームで品質管理、製造オペレーション、ラボラトリープロセス、規制コンプライアンスにわたる複雑な業務ワークフローを自動化。製薬ビジネスプロセス自動化プラットフォームが設定可能なルールとエスカレーションでエンドツーエンドのプロセスをデジタル化。
組み込みGxP & GMPコンプライアンスフレームワーク
プラットフォームはFDA 21 CFR Part 11準拠ソフトウェア標準、EU Annex 11、GxPコンプライアンス、ALCOA+データインテグリティ原則をネイティブサポート。初日から監査対応・バリデーション準拠のGMP準拠アプリケーションを構築。
エンタープライズインテグレーションフレームワーク
ERPシステム（SAP、Oracle）、製造実行システム、ラボラトリー機器、エンタープライズIDシステム、サードパーティアプリケーションとAPIを介してシームレスに統合。
AI搭載オペレーショナルインテリジェンス
このAI搭載ローコードプラットフォームで業務データを実行可能なインサイトに変換。組み込みの異常検知、予測品質分析、インテリジェントアラート＆モニタリング、リアルタイムダッシュボード＆レポーティングがよりスマートな意思決定を推進。
ドメインアクセラレーター
品質管理ワークフロー、ラボラトリーサンプル追跡、規制申請管理、製造バッチプロセス、コンプライアンスレポーティング用のプレビルドコンポーネント。導入タイムラインを劇的に短縮。
プラットフォーム比較
AmpleLogic vs 汎用ローコードプラットフォーム
ライフサイエンス組織がなぜ水平型の代替品ではなくドメイン特化型プラットフォームを選ぶのかをご覧ください。
| 機能 | 汎用ローコード | AmpleLogicプラットフォーム |
|---|---|---|
| 業界特化 | 汎用エンタープライズアプリ（CRM、HR、カスタマーポータル） | 品質、製造、ラボ、規制業務向けに専用設計されたライフサイエンスソフトウェアプラットフォーム |
| コンプライアンスフレームワーク | 大規模なカスタマイズと追加バリデーションが必要 | FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、ALCOA+データインテグリティが組み込まれたGxP準拠ローコードプラットフォーム |
| 利用可能なアプリケーション | すべてをゼロから構築 — ドメインテンプレートなし | 14以上の事前バリデーション済みエンタープライズアプリケーションが即座に展開可能 |
| バリデーション対応 | 大幅な追加作業と外部コンサルタントが必要 | GAMPに沿ったドキュメントでバリデーション対応済み |
| オペレーション重視 | 水平型 — あらゆる業界向けに設計、特化なし | 垂直型 — 規制産業における品質＆製造業務向けに専用設計 |
| ドメインアクセラレーター | なし — すべてのワークフローをゼロから構築 | QMS、ラボ、規制、製造、コンプライアンスワークフロー用プレビルドコンポーネント |
ドメインアクセラレーター
ライフサイエンス業務向けプレビルドコンポーネント
汎用アプリケーションプラットフォームと比較して導入タイムラインを劇的に短縮する、再利用可能でバリデーション済みのコンポーネント。
品質管理
設定可能なエスカレーション、リスクスコアリング、自動トレーサビリティを備えた逸脱、CAPA、変更管理、監査、苦情ワークフロー
ラボラトリーインフォマティクス
サンプルライフサイクル、試験実行、機器統合、安定性管理、キャンペーンベースの分析ワークフロー
製造実行
バッチレコード管理、工程内管理、電子ログブック、洗浄バリデーション、校正/予防保全
規制コンプライアンス
規制申請管理、APQR自動化、継続的工程検証、文書ライフサイクルガバナンス
ID＆アクセスガバナンス
GxPユーザープロビジョニング、ロールベースアクセス制御、教育訓練とアクセスの連携、定期的なアクセス認証、職務分離
分析 & レポーティング
リアルタイム業務ダッシュボード、トレンド分析、予測品質分析、監査対応コンプライアンスレポーティングパッケージ
AI搭載インテリジェンス
業務データを実行可能なインサイトに変換
このAI搭載ローコードプラットフォームの組み込み分析とAI機能により、組織はプロアクティブに業務リスクを特定し、企業全体の意思決定を改善できます。
異常検知
業務プロセスの逸脱をエスカレーション前に特定
予測品質分析
過去のデータパターンを使用して品質結果を予測
インテリジェントアラート＆モニタリング
プロセス逸脱やコンプライアンスギャップへのプロアクティブな通知
リアルタイムダッシュボード
品質、ラボ、製造にわたる統合的な業務可視性
AI支援根本原因分析
過去データからのパターンマッチングで調査を加速
自然言語クエリ
業務について平易な言葉で質問し、即座に回答を得る
ローコード開発ツール
迅速な開発のためのドラッグ&ドロップアプリケーションビルダー
GMP準拠のドラッグ&ドロップアプリビルダーとビジュアル設定ツールを使用して、大規模なコーディングなしでGMP準拠アプリケーションを構築またはカスタマイズ — 開発時間、導入の複雑さ、IT依存を削減する製造向けローコードプラットフォーム。
アプリビルダー
コーディング不要でアプリを構築
ワークフロービルダー
プロセスの設計、自動化、最適化
インテグレーション
シームレスな接続、統合システム
フォームビルダー
フォームの作成、カスタマイズ、簡素化
完全クラウドベース
いつでも、どこでも、簡単にアクセス
パーソナライズ
体験をカスタマイズ、エンゲージメント向上
ドラッグ&ドロップ
直感的に設計、ビジュアルに構築
AmpleLogic AI
よりスマートなコンプライアンス、より迅速な意思決定
レポーティング＆分析
データインサイトで意思決定を推進
コラボレーション
共同作業でより多くを達成
プロセスビルダー
ワークフローの合理化、プロセスの自動化
データセキュリティ
データを保護、プライバシーを確保
実証済みエンタープライズアプリケーション
14以上の即時展開可能なGAMPソリューション
これらのソリューションは現在120以上の組織で展開されており、プラットフォームのスケーラビリティ、信頼性、成熟度を実証しています。
自分のアプリケーションを構築
14以上のプレビルトソリューションに必要なものが見つかりませんか？BYOA機能により、直感的なドラッグ&ドロップアプリケーションビルダーを使用してAmpleLogic製薬アプリケーション開発プラットフォーム上でカスタムアプリケーションを構築できます — コーディング不要。すべてのアプリケーションはプラットフォームの組み込みGxPコンプライアンス、監査証跡、電子署名、FDA 21 CFR Part 11準拠ソフトウェア標準を継承します。
テクノロジー
インテグレーションエコシステム
BYOAユースケース
フレキシブルデプロイメント
クラウド、オンプレミス、ハイブリッド — お客様の選択
組織に最適な場所にAmpleLogicを展開。すべてのデプロイメントオプションがLinuxとPostgreSQLをサポートし、最大限のコスト削減を実現。
クラウドデプロイメント
自動スケーリング、ゼロダウンタイムアップグレード、従量課金制の完全マネージドクラウドインフラ。AWS、Azure、GCPにコンテナ化ワークロードで展開。
オンプレミスデプロイメント
データとインフラの完全制御。自社のLinuxサーバーにPostgreSQLで展開し、最大限のデータ主権とエアギャップセキュリティを実現。
ハイブリッドデプロイメント
機密データをオンプレミスに保持しながら、コンピュート集約型ワークロード、分析、災害復旧にクラウドの弾力性を活用。
オープンソーステクノロジー
Linux & PostgreSQL搭載 — ライセンスコストをゼロに
AmpleLogicはLinux上のクラウドネイティブ.NET CoreとPostgreSQLをサポート。ベンダーロックインを排除し、コアあたりのライセンス料を削減し、モダンなコンテナベースのスケーラビリティを実現。
Linux
オペレーティングシステムエンタープライズグレードのLinuxがWindows Serverライセンスコストを排除しながら、優れたコンテナサポートとセキュリティを提供。
PostgreSQL
データベースエンジンSQL Serverを置き換える世界クラスのオープンソースリレーショナルデータベース。完全なACIDコンプライアンス、高度なインデキシング、ライセンス料ゼロ。
Docker & Kubernetes
コンテナオーケストレーションKubernetes上で実行されるコンテナ化アプリケーションが自動スケーリング、ローリングデプロイメント、リソース最適化を実現。
.NET Core on Linux
アプリケーションランタイムクロスプラットフォーム.NET Coreが.NET Framework 4.5比で40-60%高速なパフォーマンスを提供し、メモリフットプリントも小さい。
最大 70% のインフラコスト削減
LinuxとPostgreSQLのオープンソースインフラがライセンスおよびホスティング費用を劇的に削減。12-24ヶ月で投資回収。
50%
起動高速化
コンテナ化ワークロードのコールドスタートを最大50%短縮
30%
メモリ削減
トリムされたランタイムのLinuxコンテナがメモリを20-40%削減
3x
リリース高速化
CI/CDとコンテナがリリース頻度を2-5倍に向上
70%
コスト削減
オープンソーススタックがインフラコストを劇的に削減
規制産業向けに構築
クラウドライフサイエンスプラットフォーム上の業界特化型ソリューション
業界の専門知識とモダンなAI搭載ローコードプラットフォームテクノロジーを組み合わせることで、製薬、バイオテクノロジー、製造にわたる厳格な規制コンプライアンスを維持しながら業務のモダナイゼーションを実現。
医薬品
製薬・バイオテクノロジー向けGMP準拠の品質、製造、ラボラトリー業務
バイオテクノロジー
バイオ医薬品製造、遺伝子治療業務、規制コンプライアンスワークフロー
ライフサイエンス
研究、開発、商業製造のエンドツーエンドデジタル業務
ヘルスケア
臨床オペレーション、医療機器製造、ヘルスケアコンプライアンス管理
医療機器
設計管理、苦情処理、医療機器メーカー向け市販後監視
製造
GxPコンプライアンスとプロセス最適化による品質主導の製造業務
デジタルオペレーションの基盤
規制の整合性を維持しながらライフサイエンスのデジタルトランスフォーメーションを加速
ドメインの専門知識。AI搭載ローコードプラットフォーム。GMP準拠ドラッグ&ドロップアプリビルダー。FDA 21 CFR Part 11準拠ソフトウェア。14のエンタープライズアプリケーション。120以上の世界中の組織。
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