Laurus Labs、GMP CAPSソフトウェアで校正逸脱を40%削減

Laurus Labs Limitedはインド最大級のAPIおよびCDMO企業の一つであり、ハイデラバードに最先端の製造施設を有し、グローバル市場向けに有効医薬品成分を生産しています。これらの施設において数千点に及ぶ機器、設備、ユーティリティを管理するには、GMPコンプライアンス、製品品質、そして継続的な稼働準備を確保するための厳格な校正および予防保全プログラムが不可欠でした。

AmpleLogicの校正・予防保全システム（CAPS）が導入され、Laurus Labsの機器校正ライフサイクルと設備保全スケジューリングの自動化が実現しました。このプラットフォームは、各機器の校正スケジュール、仕様、および履歴記録を含む包括的な機器マスターを維持しました。自動リマインダーにより校正の見落としを防止し、電子署名付きのデジタル校正記録により、規制当局が求める完全な監査証跡が確保されました。

予防保全スケジューリングは、設備の重要度、使用パターン、およびメーカーの推奨事項に基づいて最適化されました。作業指示書は自動的に生成され、資格を持つ技術者に割り当てられ、完了まで追跡されることで、保全バックログと設備稼働状況をリアルタイムで経営陣が把握できるようになりました。品質管理システムとの統合により、校正外れの発見が自動的に逸脱ワークフローをトリガーする仕組みが構築されました。

Laurus Labsは校正逸脱を40%削減し、設備全体の信頼性を大幅に向上させました。校正漏れの解消と事後対応型から予防保全型への転換により、計画外のダウンタイムが削減され、測定データの完全性に対する信頼が高まりました。これは、分析精度が製品品質と規制コンプライアンスに直結するAPIメーカーにとって極めて重要な成果です。