Sun Pharma、製薬MES/eBMRで製造効率を40%向上

Sun Pharmaceutical Industries Limitedはインド最大の製薬会社であり、世界第4位の特殊後発医薬品企業で、複数の国にまたがる製造拠点と2,000品目以上の製品ポートフォリオを有しています。この規模の業務全体でバッチ製造記録、製造中管理、および生産文書を調整することは、世界クラスの製造実行システムを必要とする重大な取り組みでした。

AmpleLogicはSun Pharmaの施設にMES/eBMRプラットフォームを導入し、バッチ製造プロセスを最初から最後までデジタル化・最適化しました。電子バッチ製造記録が紙のBMRに取って代わり、システムが指示、パラメータチェック、および電子署名要件を伴いながら各ステップを通じて生産チームをガイドするようになりました。製造中結果がシステムに直接入力され、値が規格外になった際にリアルタイム計算と自動逸脱アラートをトリガーしました。

このプラットフォームのSun PharmaのERPシステムとの連携により、材料消費の自動記録、収率計算、バッチステータスの更新が可能になり、以前は遅延やエラーを引き起こしていたデータの再入力が不要になりました。例外によるレビュー機能により、品質管理者はすべてのバッチ記録を最初から最後まで手動でレビューするのではなく、調査が必要なバッチに集中して注意を向けられるようになりました。

Sun Pharmaは導入サイト全体で全体的な業務効率を40%向上させました。バッチのレビューおよびリリース時間が大幅に短縮され、初回合格率が向上し、組織は施設全体の生産状況に対する完全なリアルタイムの可視性を獲得しました。これにより、より適切なスケジューリングの意思決定と品質イベントへの迅速な対応が可能になっています。