AmpleLogicがISPE年次総会でAI駆動aPaaSプラットフォームを披露し、ローコード技術による準拠製薬アプリケーションの迅速な展開を実演。
AmpleLogicは、世界中のエンジニアリング、製造、品質、規制の専門家が集う製薬業界で最も権威あるグローバル会議の一つであるISPE年次総会2025に出展者およびスピーカーとして参加しました。
製薬向けAI駆動aPaaSを披露
AmpleLogicの展示ブースでは、製薬製造と品質コンプライアンスに特化したAI搭載ローコードプラットフォームであるaPaaSのライブデモンストレーションが行われました。規制の厳密性を損なうことなく、数ヶ月ではなく数週間でバリデーション済み準拠アプリケーションを展開するプラットフォームの能力が紹介されました。
主要デモンストレーション
- AI搭載逸脱分類と根本原因提案によるeQMSライブデモ
- AmpleLogicのドラッグ＆ドロップワークフロービルダーによるラピッドアプリケーション設定
- リアルタイムプロセスデータキャプチャと電子バッチ記録レビューによるeBMR統合
- サンプル管理、安定性試験、OOS調査ワークフロー向けLIMSモジュール
- AI支援CAPA有効性レビューとクローズ推奨
- 21 CFR Part 11およびAnnex 11に対するワンクリックコンプライアンスギャップ評価
講演セッション：製薬製造のデジタルトランスフォーメーション
AmpleLogicのリーダーシップチームは「ローコードaPaaS：GMP環境におけるデジタルトランスフォーメーションの加速」と題した講演セッションにも参加しました。事前バリデーション済みの設定可能なプラットフォーム技術を活用して導入リスクを軽減し、バリデーションタイムラインを圧縮し、継続的な規制コンプライアンスを維持する方法が検討されました。
"ISPEの参加者からの関心の高さは驚くべきものでした。あらゆる規模の組織が、デジタル品質管理への より速く信頼性の高い道を探しています。それこそがAmpleLogicが提供するものです。"
AmpleLogicはISPEコミュニティとの継続的な関わりを楽しみにしており、今後1年間に複数の地域ISPEイベントに出展する予定です。