NDTV Profitが、ローコード・ノーコード技術を活用したAmpleLogicのaPaaS発売を報道。規制産業向けの14の即使用可能なプリバリデーションアプリケーションを提供。
ライフサイエンス業界向けテクノロジーソリューションプロバイダーであるAmpleLogicは、ローコード・ノーコード技術を活用してライフサイエンス企業のデジタル化を加速するaPaaSを発売しました。この発売はインドを代表するビジネスニュースプラットフォームの一つであるNDTV Profitにより報道されました。
規制コンプライアンスのために構築されたプラットフォーム
このプラットフォームは、ISO（国際標準化機構）やGAMP（Good Automated Manufacturing Practices）などの規制基準に準拠しながら、運用効率を向上させることを目的としています。独自のアプリケーション構築機能により、企業は新たな規制要件や運用課題に対応するためのカスタムアプリケーションを作成できます。
14の即使用可能なプリバリデーションアプリケーション
AmpleLogicは、製薬製造、バイオテクノロジー、医療機器、遺伝子治療、美容・化粧品、食品・飲料を含む規制産業向けに設計された14のプリバリデーションアプリケーションを提供しています。
- 年次製品品質レビュー（APQR）ソフトウェア
- 品質管理システム（eQMS）
- 製造実行システム（MES）
- 電子ログブックシステム（eLogs）
- 環境モニタリングシステム（EMS）
- 文書管理システム（DMS）
- ラーニングマネジメントシステム（LMS）
- 洗浄バリデーションシステム
- プロセスバリデーションシステム
- 安定性管理システム
- 規制情報管理システム（RIMS）
- ラボラトリー情報管理システム（LIMS）
- ユーザーアクセス管理システム（UAM）
- 校正・予防保全ソフトウェア（CAPS）
"ライフサイエンス業界向けに構築された新しいaPaaSプラットフォームの発売を嬉しく思います。業務を効率化し、コンプライアンスを確保するために設計されています。最新技術を活用し、ライフサイエンスセクターのお客様の独自ニーズに対応するスケーラブルで柔軟なソリューションを提供します。"
— Manne V. Chowdhary、AmpleLogic CEO兼MD
AIと機械学習の統合
AmpleLogicはソリューションにAIと機械学習も統合しており、予測分析と自動SOP基盤のアンケート生成を提供しています。LMSはこれらの技術をターゲット型トレーニングに使用し、規制環境全体でのコンプライアンスと人材の準備態勢を実現しています。