Impulsando la calidad farmacéutica En 6 continentes
Desde 2010, AmpleLogic ha sido el socio de software farmacéutico de confianza para más de 200 000 usuarios en más de 30 países, ofreciendo una plataforma unificada, impulsada por IA y compatible con 21 CFR Parte 11 que acelera la transformación digital en operaciones de calidad, laboratorio, fabricación y regulatorias en farmacia, biotecnología y ciencias biológicas.
14+
Años en farmacia y ciencias biológicas
400K+
Usuarios de todas las industrias GxP
30+
Países con implementaciones activas
14+
Soluciones validadas por GAMP
Manne V. Chowdary
CEO y fundadora
"En AmpleLogic, imaginamos un futuro en el que el cumplimiento normativo y la innovación avancen juntos, no en conflicto. Al construir una plataforma unificada con aplicaciones validadas previamente, permitimos que las organizaciones de ciencias biológicas se transformen más rápido mientras mantienen la confianza y la transparencia. Nuestra misión es simplificar procesos regulatorios complejos a través de tecnología inteligente y adaptable. Nos esforzamos por capacitar a las organizaciones para que se centren menos en la carga de cumplimiento y más en el avance de la ciencia y la mejora de vidas".
Nuestra Misión
Capacitar a las organizaciones de ciencias biológicas para que innoven, creen aplicaciones comerciales por sí mismas y las utilicen todos los días para lograr el cumplimiento, la calidad y la excelencia operativa. Hacemos que la digitalización sea accesible, validada y rentable, eliminando las barreras tradicionales de tiempo, complejidad y dependencia de proveedores.
Nuestra Visión
Convertirnos en el estándar global para el software de ciencias biológicas al ofrecer una plataforma unificada impulsada por IA que permita a todas las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos, desde las empresas emergentes hasta las Fortune 500, ejecutar operaciones que cumplan con las normas a una fracción de los costos y plazos tradicionales.
Lo que distingue a AmpleLogic del software de ciencias biológicas
La única plataforma de aplicaciones como servicio (aPaaS) unificada diseñada específicamente para organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de ciencias biológicas reguladas por GxP.
Plataforma GxP unificada: más de 14 soluciones, cero silos
Más de 14 soluciones validadas por GAMP en una única plataforma: eQMS, LIMS, MES/eBMR, DMS, LMS, RIMS y más. Los datos fluyen sin problemas entre calidad, laboratorio, fabricación y normativa, sin middleware ni dolores de cabeza de integración.
Código bajo/sin código para farmacia y biotecnología
Configuración 100 % de arrastrar y soltar diseñada para industrias reguladas. Los equipos de calidad y TI personalizan ellos mismos los flujos de trabajo, los formularios, los informes y los paneles, sin necesidad de desarrolladores ni dependencia de proveedores.
Inteligencia farmacéutica impulsada por IA
La IA integrada ofrece análisis predictivos de calidad, enrutamiento inteligente de desviaciones, detección de anomalías, revisión automatizada por excepción y programación inteligente en cada módulo, convirtiendo los datos en conocimientos de cumplimiento procesables.
70% menos costo total de propiedad (TCO)
Implemente en semanas, no en años. La infraestructura de código abierto, cero middleware y una arquitectura de código bajo reducen el costo total de propiedad hasta en un 70 % en comparación con los proveedores de software farmacéutico heredados.
De startup de Hyderabad a líder mundial en software farmacéutico
Fundado con una misión GxP-First
AmpleLogic se fundó en Hyderabad, India, con un enfoque singular: acelerar la transformación digital en las ciencias farmacéuticas y biológicas a través de un software más rápido, integrado y listo para el cumplimiento creado para entornos GMP.
Primeros productos COTS validados por GAMP
Se lanzó el conjunto inicial de productos comerciales listos para usar de categoría 4 de GAMP, brindando gestión de calidad, control de documentos y gestión de capacitación previamente validados a los fabricantes farmacéuticos.
La primera plataforma aPaaS de ciencias biológicas de la industria
Se presentó la primera plataforma de aplicaciones como servicio (aPaaS) de la industria para ciencias biológicas reguladas, lo que permite a las empresas farmacéuticas y de biotecnología crear, configurar e implementar aplicaciones GxP con tecnología de código bajo/sin código.
Expansión multigeográfica
Base de clientes ampliada a EE. UU., Europa, Medio Oriente y Egipto, prestando servicios a empresas farmacéuticas Fortune 500, empresas biotecnológicas medianas y organizaciones de fabricación por contrato.
Más de 14 soluciones GMP en una plataforma unificada
Se alcanzó más de 14 productos COTS validados por GAMP que abarcan eQMS, LIMS, MES/eBMR, DMS, LMS, RIMS, APQR, CPV y más, todo en una única plataforma unificada con un flujo de datos fluido en calidad, laboratorio, fabricación y reglamentación.
Innovación farmacéutica impulsada por IA
Integrar la automatización impulsada por la IA, el análisis predictivo de calidad, la programación inteligente y la gestión inteligente de las desviaciones en todo el ecosistema GxP, estableciendo un nuevo estándar para la inteligencia del software farmacéutico.
Valores fundamentales que impulsan AmpleLogic
Innovación en industrias reguladas
Superamos los límites de la tecnología farmacéutica y de ciencias biológicas: somos pioneros en el modelo aPaaS, la configuración GxP de código bajo y la automatización impulsada por IA para resolver problemas que los proveedores heredados no pueden.
Cumplimiento por diseño, no por idea de último momento
Cada producto se construye con los estándares 21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE, MHRA, OMS e ISO integrados desde el primer día: la preparación regulatoria está integrada, nunca es un complemento.
Asociación farmacéutica centrada en el cliente
Nos asociamos estrechamente con clientes farmacéuticos, biotecnológicos y de ciencias biológicas para comprender sus desafíos regulatorios únicos y ofrecer soluciones personalizadas que creen un valor comercial mensurable.
Alcance global, experiencia farmacéutica local
Con sede en Hyderabad e implementaciones activas en más de 30 países, brindamos experiencia en el dominio farmacéutico localizado, soporte receptivo las 24 horas, los 7 días de la semana y capacidades de plataforma multilingüe.
Integridad, Transparencia y Confianza
La transparencia, la honestidad y la conducta ética sustentan cada relación: con clientes farmacéuticos, socios de canal, organismos reguladores y entre sí.
Velocidad para generar valor en ciencias biológicas
Nuestra plataforma de código bajo se implementa en semanas, no en años, por lo que los clientes farmacéuticos y de biotecnología obtienen un retorno de la inversión más rápido que con cualquier alternativa heredada, con un costo total de propiedad un 70 % menor.
Confiable en las industrias de ciencias biológicas más reguladas
AmpleLogic impulsa la transformación digital para organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos, nutracéuticos, cosméticos y de fabricación por contrato que operan bajo los marcos regulatorios GMP, GLP, GCP e ISO.
Certificada independientemente para farmacéutica y ciencias de la vida
El compromiso de AmpleLogic con la calidad, la seguridad de la información y la excelencia de los procesos está validado por certificaciones reconocidas internacionalmente, lo que brinda a los clientes farmacéuticos y de biotecnología confianza en la integridad de nuestra plataforma.
Reconocida por analistas líderes y usuarias farmacéuticas
G2 de alto rendimiento: QMS y LIMS
Reconocido como de alto rendimiento en sistemas de gestión de calidad y LIMS por G2 durante varios trimestres consecutivos según las opiniones de los usuarios farmacéuticos.
Mejor soporte de G2: software de ciencias biológicas
Otorgado por la excepcional calidad de atención al cliente farmacéutico, tiempos de respuesta y calificaciones de satisfacción del usuario en las categorías eQMS y LIMS.
Frost & Sullivan: innovación y liderazgo en el mercado
Reconocido por Frost & Sullivan por su estrategia competitiva, liderazgo en innovación y diferenciación de mercado en el mercado de software de ciencias biológicas.
G2 más fácil de usar: Pharma QMS y LIMS
Mejor calificado por su usabilidad y facilidad de implementación en QMS farmacéutico, LIMS y categorías de software regulado por usuarios verificados de G2.
Manténgase a la vanguardia en las ciencias biológicas
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