La Única Plataforma Low-Code para Ciencias de la Vida Diseñada Específicamente para Calidad y Fabricación
A diferencia de las plataformas low-code genéricas diseñadas para CRM y RRHH, AmpleLogic es la única plataforma digital farmacéutica y plataforma low-code conforme a GxP construida específicamente para el desarrollo de aplicaciones empresariales farmacéuticas, la automatización de procesos de negocio en la industria farmacéutica y los flujos de trabajo de fabricación regulada. 14 aplicaciones empresariales. Más de 120 organizaciones. Software conforme a FDA 21 CFR Parte 11.
14+
Aplicaciones Empresariales
120+
Organizaciones en todo el Mundo
100%
Cumplimiento GxP Integrado
70%
Menor Costo de Infraestructura
Por Qué AmpleLogic es Diferente
Una Plataforma de Transformación Digital para Ciencias de la Vida en Calidad y Fabricación
La mayoría de las plataformas de aplicaciones están diseñadas para construir aplicaciones empresariales genéricas: CRM, sistemas de RRHH o portales de clientes. La Plataforma Low-Code de AmpleLogic es fundamentalmente diferente.
Como plataforma cloud para ciencias de la vida y plataforma de aplicaciones empresariales farmacéuticas, está diseñada específicamente para digitalizar los procesos operativos en industrias reguladas — combinando desarrollo low-code, marcos de cumplimiento integrados y aceleradores de dominio para permitir a las organizaciones implementar rápidamente aplicaciones conformes a GMP mientras mantienen un estricto cumplimiento normativo.
GMP Application — Ready
21 CFR Part 11 compliant, validated, deployed
Un Solo Proveedor, Una Sola Plataforma, Múltiples Soluciones
Una plataforma unificada de software para ciencias de la vida que impulsa más de 14 aplicaciones empresariales prevalidadas y soluciones personalizadas ilimitadas — la plataforma cloud para ciencias de la vida para el desarrollo rápido de aplicaciones
aPaaS para Ciencias de la Vida
Capacidades Principales de la Plataforma para Ciencias de la Vida
Todo lo que Necesita para Digitalizar Operaciones Reguladas por GMP
Seis capacidades fundamentales que distinguen esta plataforma low-code de fabricación y plataforma low-code de procesos de calidad de las plataformas de aplicaciones genéricas.
Desarrollo Low-Code Visual
Diseñe aplicaciones empresariales utilizando un intuitivo constructor de aplicaciones de arrastrar y soltar con diseñadores visuales de flujos de trabajo, reglas de negocio configurables y componentes reutilizables — lo que permite un desarrollo rápido de aplicaciones sin necesidad de programación extensa. Una verdadera plataforma de desarrollo de aplicaciones farmacéuticas.
Flujo de Trabajo Empresarial y Automatización de Procesos
Automatice flujos de trabajo operativos complejos en gestión de calidad, operaciones de fabricación, procesos de laboratorio y cumplimiento normativo con esta plataforma de flujos de trabajo empresariales. La plataforma de automatización de procesos de negocio farmacéutico digitaliza los procesos de principio a fin con reglas configurables y escalamiento.
Marco Integrado de Cumplimiento GxP y GMP
La plataforma soporta de forma nativa los estándares de software conforme a FDA 21 CFR Parte 11, EU Anexo 11, cumplimiento GxP y los principios de integridad de datos ALCOA+. Construya aplicaciones conformes a GMP que estén listas para auditoría y cumplan los requisitos de validación desde el primer día.
Marco de Integración Empresarial
Intégrese sin problemas con sistemas ERP (SAP, Oracle), sistemas de ejecución de fabricación, instrumentos de laboratorio, sistemas empresariales de identidad y aplicaciones de terceros mediante APIs.
Inteligencia Operativa Potenciada por IA
Transforme los datos operativos en información procesable con esta plataforma low-code potenciada por IA. La detección de anomalías integrada, el análisis predictivo de calidad, las alertas inteligentes y el monitoreo, y los paneles de control en tiempo real impulsan decisiones más inteligentes.
Aceleradores de Dominio
Componentes prediseñados para flujos de trabajo de gestión de calidad, seguimiento de muestras de laboratorio, gestión de presentaciones regulatorias, procesos de lotes de fabricación e informes de cumplimiento. Reduzca drásticamente los plazos de implementación.
Comparación de Plataformas
Plataforma AmpleLogic Conforme a 21 CFR Parte 11 y con Soporte CSA vs. Plataformas Low-Code Genéricas
Vea por qué las organizaciones de ciencias de la vida eligen una plataforma específica de dominio frente a alternativas horizontales.
| Capacidad | Low-Code Genérico | Plataforma AmpleLogic |
|---|---|---|
| Especialización en la Industria | Aplicaciones empresariales genéricas (CRM, RRHH, portales de clientes) | Plataforma de software para ciencias de la vida construida específicamente para operaciones de calidad, fabricación, laboratorio y regulatorias |
| Marco de Cumplimiento | Requiere personalización extensa y validación adicional | Plataforma low-code conforme a GxP con FDA 21 CFR Parte 11, EU Anexo 11 y principios de integridad de datos ALCOA+ integrados para aplicaciones conformes a GMP |
| Aplicaciones Disponibles | Construir todo desde cero — sin plantillas de dominio | Más de 14 aplicaciones empresariales prevalidadas listas para implementar |
| Preparación para Validación | Requiere esfuerzo adicional significativo y consultores externos | Listo para validación desde el primer uso, con documentación alineada a GAMP |
| Enfoque Operativo | Horizontal — diseñado para cualquier industria, optimizado para ninguna | Vertical — construido específicamente para operaciones de calidad y fabricación en industrias reguladas |
| Aceleradores de Dominio | Ninguno — cada flujo de trabajo debe construirse desde cero | Componentes prediseñados para flujos de trabajo de QMS, laboratorio, regulatorio, fabricación y cumplimiento |
Aceleradores de Dominio Farmacéutico
Componentes Prevalidados Conformes a 21 CFR Parte 11 para Operaciones en Ciencias de la Vida
Componentes reutilizables y validados que reducen drásticamente los plazos de implementación en comparación con las plataformas de aplicaciones genéricas.
Gestión de Calidad
Flujos de trabajo de desviaciones, CAPA, control de cambios, auditorías y quejas con escalamiento configurable, puntuación de riesgos y trazabilidad automatizada
Informática de Laboratorio
Ciclo de vida de muestras, ejecución de pruebas, integración de instrumentos, gestión de estabilidad y flujos de trabajo analíticos basados en campañas
Ejecución de Fabricación
Gestión de registros de lotes, controles en proceso, libros de registro electrónicos, validación de limpieza y calibración/mantenimiento preventivo
Cumplimiento Regulatorio
Gestión de presentaciones regulatorias, automatización de APQR, verificación continua de procesos y gobernanza del ciclo de vida de documentos
Gobernanza de Identidad y Acceso
Aprovisionamiento de usuarios GxP, control de acceso basado en roles, alineación entre capacitación y acceso, certificación periódica de acceso y segregación de funciones
Analítica e Informes
Paneles operativos en tiempo real, análisis de tendencias, analítica predictiva de calidad y paquetes de informes de cumplimiento listos para auditoría
Inteligencia Potenciada por IA
Transforme los Datos Operativos Farmacéuticos en Información Procesable para Minimizar el Costo de CSV
Las capacidades integradas de analítica e IA en esta plataforma low-code potenciada por IA permiten a las organizaciones identificar proactivamente los riesgos operativos y mejorar la toma de decisiones en toda la empresa.
Detección de Anomalías
Identifique desviaciones en los procesos operativos antes de que escalen
Analítica Predictiva de Calidad
Pronostique resultados de calidad utilizando patrones de datos históricos
Alertas y Monitoreo Inteligente
Notificaciones proactivas para excursiones de proceso y brechas de cumplimiento
Paneles de Control en Tiempo Real
Visibilidad operativa unificada en calidad, laboratorio y fabricación
Análisis de Causa Raíz Asistido por IA
Acelere las investigaciones con coincidencia de patrones a partir de datos históricos
Consultas en Lenguaje Natural
Realice preguntas sobre operaciones en lenguaje cotidiano y obtenga respuestas instantáneas
Herramientas de Desarrollo Low-Code
Constructor de Aplicaciones de Arrastrar y Soltar Conforme a CSA — Convierta Observaciones de Auditoría en Soluciones Automatizadas
Utilizando el constructor de aplicaciones GMP conforme de arrastrar y soltar y las herramientas de configuración visual, las organizaciones pueden construir o personalizar aplicaciones conformes a GMP sin necesidad de programación extensa — una plataforma low-code de fabricación y de procesos de calidad que reduce el tiempo de desarrollo, la complejidad de implementación y la dependencia de TI.
Constructor de Aplicaciones
Construya aplicaciones sin programación
Constructor de Flujos de Trabajo
Diseñe, automatice y optimice procesos
Integraciones
Conexiones sin problemas, sistemas unificados
Constructor de Formularios
Cree, personalice y simplifique formularios
Totalmente en la Nube
Acceda en cualquier momento, en cualquier lugar, sin esfuerzo
Personalizar
Adapte experiencias, mejore la participación
Arrastrar y Soltar
Diseñe sin esfuerzo, construya visualmente
AmpleLogic AI
Cumplimiento más inteligente, decisiones más rápidas
Informes y Analítica
Información de datos, impulse decisiones
Colaboración
Trabaje en conjunto, logre más
Constructor de Procesos
Optimice flujos de trabajo, automatice procesos
Seguridad de Datos
Proteja datos, garantice privacidad
Aplicaciones Empresariales Probadas
Más de 14 Soluciones GAMP Prevalidadas Listas para Implementar, Conformes con la Nueva Guía CSA de FDA
Estas soluciones están actualmente implementadas en más de 120 organizaciones, lo que demuestra la escalabilidad, confiabilidad y madurez de la plataforma.
Construya Su Propia Aplicación
¿No encuentra lo que necesita entre nuestras más de 14 soluciones prediseñadas? Nuestra capacidad BYOA le permite construir aplicaciones personalizadas en la plataforma de desarrollo de aplicaciones farmacéuticas de AmpleLogic mediante un intuitivo constructor de aplicaciones de arrastrar y soltar — sin necesidad de programación. Todas las aplicaciones heredan el cumplimiento GxP integrado de la plataforma, trazas de auditoría, firmas electrónicas y estándares de software conformes a FDA 21 CFR Parte 11.
Tecnologías
Ecosistema de Integración
Casos de Uso BYOA
Implementación Flexible
Plataforma Low-Code Impulsada por IA de AmpleLogic: Nube, Local o Híbrido — Su Elección
Implemente AmpleLogic donde mejor se adapte a su organización. Cada opción de implementación admite Linux y PostgreSQL para obtener el máximo ahorro de costos.
Implementación en la Nube
Infraestructura cloud totalmente gestionada con escalamiento automático, actualizaciones sin tiempo de inactividad y precios de pago por uso. Implemente en AWS, Azure o GCP con cargas de trabajo en contenedores.
Implementación Local
Control total sobre sus datos e infraestructura. Implemente en sus propios servidores Linux con PostgreSQL para máxima soberanía de datos y seguridad en entornos aislados.
Implementación Híbrida
Mantenga los datos sensibles localmente mientras aprovecha la elasticidad de la nube para cargas de trabajo de cómputo intensivo, analítica y recuperación ante desastres.
Tecnología de Código Abierto
Plataforma Low-Code Basada en Código Abierto — Reduzca a Cero los Costos de Licencias de Software de Soporte
AmpleLogic soporta .NET Core nativo en la nube sobre Linux con PostgreSQL. Elimine la dependencia de proveedores, reduzca las tarifas de licencias por núcleo y aproveche la escalabilidad moderna basada en contenedores.
Linux
Sistema OperativoLinux de nivel empresarial elimina los costos de licencia de Windows Server mientras ofrece soporte superior para contenedores y seguridad.
PostgreSQL
Motor de Base de DatosBase de datos relacional de código abierto de clase mundial que reemplaza a SQL Server. Cumplimiento ACID completo, indexación avanzada y cero tarifas de licencia.
Docker & Kubernetes
Orquestación de ContenedoresLas aplicaciones en contenedores que se ejecutan en Kubernetes permiten el escalamiento automático, implementaciones progresivas y una utilización optimizada de recursos.
.NET Core on Linux
Tiempo de Ejecución de Aplicaciones.NET Core multiplataforma ofrece un rendimiento 40-60% más rápido que .NET Framework 4.5, con una menor huella de memoria.
Ahorre Hasta 70% en Costos de Infraestructura — Reduzca el Costo de las Operaciones de Calidad Farmacéutica
La infraestructura de código abierto en Linux y PostgreSQL reduce drásticamente los gastos de licencias y alojamiento con un retorno de inversión en 12 a 24 meses.
50%
Arranque Más Rápido
El arranque en frío en cargas de trabajo en contenedores se reduce hasta un 50%
30%
Menor Uso de Memoria
Los contenedores Linux con tiempos de ejecución reducidos disminuyen la memoria entre un 20 y un 40%
3x
Lanzamientos Más Rápidos
CI/CD más contenedores aumentan la cadencia de lanzamiento entre 2 y 5 veces
70%
Ahorro de Costos
La pila de código abierto reduce drásticamente los costos de infraestructura
Construido para Industrias Reguladas
Soluciones Específicas para la Industria en una Plataforma Cloud para Ciencias de la Vida
Al combinar la experiencia de la industria con la tecnología moderna de plataforma low-code potenciada por IA, la plataforma de transformación digital para ciencias de la vida permite a las organizaciones modernizar sus operaciones mientras mantienen un estricto cumplimiento normativo en farmacéutica, biotecnología y fabricación.
Farmacéutica
Operaciones de calidad, fabricación y laboratorio conformes a GMP para farmacéutica y biotecnología
Biotecnología
Fabricación de biológicos, operaciones de terapia génica y flujos de trabajo de cumplimiento regulatorio
Ciencias de la Vida
Operaciones digitales de extremo a extremo para investigación, desarrollo y fabricación comercial
Salud
Operaciones clínicas, fabricación de dispositivos y gestión del cumplimiento en salud
Dispositivos Médicos
Control de diseño, gestión de quejas y vigilancia poscomercialización para fabricantes de dispositivos
Fabricación
Operaciones de fabricación orientadas a la calidad con cumplimiento GxP y optimización de procesos
La Base para las Operaciones Digitales
Acelere la Transformación Digital en Ciencias de la Vida Manteniendo la Integridad Regulatoria
Experiencia de dominio. Plataforma low-code potenciada por IA. Constructor de aplicaciones GMP conforme de arrastrar y soltar. Software conforme a FDA 21 CFR Parte 11. 14 aplicaciones empresariales. Más de 120 organizaciones en todo el mundo.
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