La única plataforma Low-Code de ciencias biológicas Diseñado específicamente para calidad y fabricación
A diferencia de las plataformas genéricas de código bajo diseñadas para CRM y recursos humanos, AmpleLogic es la única plataforma digital farmacéutica y plataforma de código bajo compatible con GxP creada específicamente para el desarrollo de aplicaciones empresariales farmacéuticas, la automatización de procesos comerciales farmacéuticos y los flujos de trabajo de fabricación regulados. 14 aplicaciones empresariales. Más de 120 organizaciones. Software compatible con FDA 21 CFR Parte 11.
14+
Aplicaciones empresariales
120+
Organizaciones en todo el mundo
100%
Cumplimiento GxP incorporado
70%
Menor costo de infraestructura
Por qué AmpleLogic es diferente
Una plataforma de transformación digital de ciencias biológicas para la calidad y la fabricación
La mayoría de las plataformas de aplicaciones están diseñadas para crear aplicaciones empresariales genéricas: CRM, sistemas de recursos humanos o portales de clientes. La plataforma AmpleLogic Low Code es fundamentalmente diferente.
Como plataforma de ciencias biológicas en la nube y plataforma de aplicaciones empresariales farmacéuticas, está diseñada específicamente para digitalizar procesos operativos en industrias reguladas, combinando desarrollo de código bajo, marcos de cumplimiento integrados y aceleradores de dominio para permitir a las organizaciones implementar rápidamente aplicaciones compatibles con GMP mientras mantienen un estricto cumplimiento normativo.
GMP Application — Ready
21 CFR Part 11 compliant, validated, deployed
un vendedor, una plataforma, Múltiples soluciones
Una plataforma de software unificada de ciencias biológicas que impulsa más de 14 aplicaciones empresariales previamente validadas y soluciones personalizadas ilimitadas: la plataforma de ciencias biológicas en la nube para un rápido desarrollo de aplicaciones.
aPaaS para ciencias biológicas
Capacidades básicas de la plataforma de ciencias biológicas
Todo lo que necesita para digitalizar operaciones reguladas por GMP
Seis capacidades fundamentales que distinguen a esta plataforma de fabricación de código bajo y plataforma de código bajo de proceso de calidad de las plataformas de aplicaciones genéricas.
Desarrollo visual de código bajo
Diseñe aplicaciones empresariales utilizando un creador de aplicaciones intuitivo de arrastrar y soltar con diseñadores de flujo de trabajo visuales, reglas comerciales configurables y componentes reutilizables, lo que permite un desarrollo rápido de aplicaciones sin codificación extensa. Una verdadera plataforma de desarrollo de aplicaciones farmacéuticas.
Flujo de trabajo empresarial y automatización de procesos
Automatice flujos de trabajo operativos complejos en gestión de calidad, operaciones de fabricación, procesos de laboratorio y cumplimiento normativo con esta plataforma de flujo de trabajo empresarial. La plataforma de automatización de procesos de negocio farmacéutico digitaliza los procesos de un extremo a otro con reglas configurables y escalamiento.
Marco de cumplimiento GxP y GMP integrado
La plataforma es compatible de forma nativa con los estándares de software que cumplen con FDA 21 CFR Parte 11, el Anexo 11 de la UE, el cumplimiento de GxP y los principios de integridad de datos ALCOA+. Cree aplicaciones compatibles con GMP que estén listas para auditorías y validaciones desde el primer día.
Marco de integración empresarial
Integre perfectamente con sistemas ERP (SAP, Oracle), sistemas de ejecución de fabricación, instrumentos de laboratorio, sistemas de identidad empresarial y aplicaciones de terceros a través de API.
Inteligencia operativa impulsada por IA
Transforme los datos operativos en información procesable con esta plataforma de bajo código impulsada por IA. La detección de anomalías incorporada, el análisis predictivo de calidad, las alertas y el monitoreo inteligentes, y los paneles e informes en tiempo real impulsan decisiones más inteligentes.
Aceleradores de dominio
Componentes prediseñados para flujos de trabajo de gestión de calidad, seguimiento de muestras de laboratorio, gestión de envíos regulatorios, procesos por lotes de fabricación e informes de cumplimiento. Reducir drásticamente los plazos de implementación.
Comparación de plataformas
Plataforma compatible con AmpleLogic 21 CFR Parte 11 y compatible con CSA versus plataformas genéricas de bajo código
Descubra por qué las organizaciones de ciencias biológicas eligen una plataforma de dominio específico en lugar de alternativas horizontales.
| Capacidad | Código bajo genérico | Plataforma AmpleLogic |
|---|---|---|
| Especialización industrial | Aplicaciones empresariales genéricas (CRM, RRHH, portales de clientes) | Plataforma de software de ciencias biológicas diseñada específicamente para operaciones regulatorias, de calidad, de fabricación y de laboratorio |
| Marco de cumplimiento | Requiere una amplia personalización y validación adicional | Plataforma de código bajo que cumple con GxP con FDA 21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE, integridad de datos ALCOA+ incorporada para aplicaciones que cumplen con GMP |
| Aplicaciones disponibles | Cree todo desde cero, sin plantillas de dominio | Más de 14 aplicaciones empresariales validadas previamente y listas para implementar |
| Preparación para la validación | Requiere un importante esfuerzo adicional y consultores externos. | Listo para validación listo para usar con documentación alineada con GAMP |
| Enfoque operativo | Horizontal: diseñado para cualquier industria, optimizado para ninguna | Vertical: diseñado específicamente para operaciones de calidad y fabricación en industrias reguladas |
| Aceleradores de dominio | Ninguno: cada flujo de trabajo debe crearse desde cero | Componentes prediseñados para flujos de trabajo de QMS, laboratorio, reglamentación, fabricación y cumplimiento |
Aceleradores de dominio farmacéutico
Componentes prediseñados que cumplen con 21 CFR Parte 11 para operaciones de ciencias biológicas
Componentes validados y reutilizables que reducen drásticamente los plazos de implementación en comparación con plataformas de aplicaciones genéricas.
Gestión de Calidad
Flujos de trabajo de desviación, CAPA, control de cambios, auditoría y quejas con escalamiento configurable, puntuación de riesgos y trazabilidad automatizada
Informática de laboratorio
Ciclo de vida de muestras, ejecución de pruebas, integración de instrumentos, gestión de estabilidad y flujos de trabajo analíticos basados en campañas
Ejecución de fabricación
Gestión de registros de lotes, controles durante el proceso, libros de registro electrónicos, validación de limpieza y calibración/mantenimiento preventivo.
Cumplimiento normativo
Gestión de envíos regulatorios, automatización APQR, verificación continua de procesos y gobernanza del ciclo de vida de los documentos.
Gobernanza de identidad y acceso
Aprovisionamiento de usuarios GxP, control de acceso basado en roles, alineación de acceso a capacitación, certificación de acceso periódica y segregación de funciones
Análisis e informes
Paneles operativos en tiempo real, análisis de tendencias, análisis de calidad predictivos y paquetes de informes de cumplimiento listos para auditorías
Inteligencia impulsada por IA
Transforme los datos operativos farmacéuticos en conocimientos prácticos para minimizar el costo CSV
Las capacidades integradas de análisis e inteligencia artificial en esta plataforma de bajo código impulsada por inteligencia artificial permiten a las organizaciones identificar proactivamente los riesgos operativos y mejorar la toma de decisiones en toda la empresa.
Detección de anomalías
Identificar desviaciones en los procesos operativos antes de que escale
Análisis predictivo de calidad
Pronosticar resultados de calidad utilizando patrones de datos históricos
Alertas y monitoreo inteligentes
Notificaciones proactivas para desviaciones de procesos y brechas de cumplimiento
Paneles en tiempo real
Visibilidad operativa unificada en calidad, laboratorio y fabricación.
Análisis de causa raíz asistido por IA
Acelere las investigaciones con coincidencia de patrones a partir de datos históricos
Consultas en lenguaje natural
Haga preguntas sobre operaciones en lenguaje sencillo y obtenga respuestas instantáneas
Herramientas de desarrollo de código bajo
Creador de aplicaciones de arrastrar y soltar compatible con CSA: traduzca las observaciones de auditoría en soluciones automatizadas
Utilizando el creador de aplicaciones de arrastrar y soltar compatible con GMP y las herramientas de configuración visual, las organizaciones pueden crear o personalizar aplicaciones compatibles con GMP sin una codificación extensa: una plataforma de fabricación de código bajo y una plataforma de código bajo de proceso de calidad que reduce el tiempo de desarrollo, la complejidad de la implementación y la dependencia de TI.
Creador de aplicaciones
Cree aplicaciones sin codificar
Generador de flujo de trabajo
Diseñar, automatizar, optimizar procesos.
Integraciones
Conexiones perfectas, sistemas unificados
Creador de formularios
Cree, personalice y simplifique formularios
Totalmente basado en la nube
Acceda en cualquier momento, en cualquier lugar y sin esfuerzo
Personalizar
Adapte las experiencias, mejore el compromiso
Arrastrar y soltar
Diseñe sin esfuerzo, construya visualmente
IA de AmpleLogic
Cumplimiento más inteligente, decisiones más rápidas
Informes y análisis
Conocimientos de datos, impulso de decisiones
Colaboración
Trabajar juntos, lograr más
Generador de procesos
Optimice los flujos de trabajo, automatice los procesos
Seguridad de datos
Proteja los datos, garantice la privacidad
Aplicaciones empresariales probadas
Más de 14 soluciones GAMP prevalidadas, listas para implementar, que cumplen con la nueva guía CSA FDA
Estas soluciones se implementan actualmente en más de 120 organizaciones, lo que demuestra la escalabilidad, confiabilidad y madurez de la plataforma.
Cree su propia aplicación
¿No encuentra lo que necesita en nuestras más de 14 soluciones prediseñadas? Nuestra capacidad BYOA le permite crear aplicaciones personalizadas en la plataforma de desarrollo de aplicaciones farmacéuticas AmpleLogic mediante un creador de aplicaciones intuitivo de arrastrar y soltar, sin necesidad de codificación. Todas las aplicaciones heredan el cumplimiento GxP integrado de la plataforma, los registros de auditoría, las firmas electrónicas y los estándares de software compatibles con FDA 21 CFR Parte 11.
Tecnologías
Ecosistema de integración
Casos de uso BYOA
Implementación flexible
Plataforma Low-Code impulsada por IA de AmpleLogic: en la nube, local o híbrida: usted elige
Implemente AmpleLogic donde mejor se adapte a su organización. Cada opción de implementación es compatible con Linux y PostgreSQL para lograr el máximo ahorro de costos.
Implementación de la nube
Infraestructura de nube totalmente administrada con escalamiento automático, actualizaciones sin tiempo de inactividad y precios de pago por uso. Implemente en AWS, Azure o GCP con cargas de trabajo en contenedores.
Implementación local
Control total sobre sus datos e infraestructura. Implemente en sus propios servidores Linux con PostgreSQL para obtener máxima soberanía de datos y seguridad aislada.
Implementación híbrida
Mantenga los datos confidenciales en las instalaciones mientras aprovecha la elasticidad de la nube para cargas de trabajo, análisis y recuperación ante desastres con uso intensivo de computación.
Tecnología de código abierto
Plataforma Low-Code impulsada por código abierto: reduzca a cero los costos de licencias de software de soporte
AmpleLogic admite .NET Core nativo de la nube en Linux con PostgreSQL. Elimine la dependencia de un proveedor, reduzca las tarifas de licencia por núcleo y desbloquee la escalabilidad moderna basada en contenedores.
Linux
Sistema operativoLinux de nivel empresarial elimina los costos de licencia de Windows Server y al mismo tiempo ofrece seguridad y soporte de contenedores superiores.
PostgreSQL
Motor de base de datosBase de datos relacional de código abierto de clase mundial que reemplaza a SQL Server. Cumplimiento total de ACID, indexación avanzada y cero tarifas de licencia.
Docker & Kubernetes
Orquestación de contenedoresLas aplicaciones en contenedores que se ejecutan en Kubernetes permiten el escalado automático, las implementaciones continuas y la utilización optimizada de los recursos.
.NET Core on Linux
Tiempo de ejecución de la aplicación.NET Core multiplataforma ofrece un rendimiento entre un 40 % y un 60 % más rápido que .NET Framework 4.5, con menor consumo de memoria.
Ahorre hasta 70% Ahorro de costos de infraestructura: reduzca el costo de las operaciones de calidad farmacéutica
La infraestructura de código abierto en Linux y PostgreSQL reduce drásticamente los gastos de licencia y alojamiento con una recuperación de la inversión de 12 a 24 meses.
50%
Inicio más rápido
El arranque en frío en cargas de trabajo en contenedores se redujo hasta en un 50 %
30%
Memoria inferior
Los contenedores de Linux con tiempos de ejecución recortados reducen la memoria entre un 20 y un 40 %
3x
Lanzamientos más rápidos
Los contenedores CI/CD plus aumentan la cadencia de liberación entre 2 y 5 veces
70%
Ahorro de costos
La pila de código abierto reduce drásticamente los costos de infraestructura
Construido para industrias reguladas
Soluciones específicas de la industria en una plataforma de ciencias biológicas en la nube
Al combinar la experiencia de la industria con la moderna tecnología de plataforma de código bajo impulsada por IA, la plataforma de transformación digital de ciencias biológicas permite a las organizaciones modernizar sus operaciones mientras mantienen un estricto cumplimiento normativo en los sectores farmacéutico, biotecnológico y de fabricación.
Productos farmacéuticos
Operaciones de calidad, fabricación y laboratorio que cumplen con las GMP para productos farmacéuticos y biotecnológicos.
Biotecnología
Fabricación de productos biológicos, operaciones de terapia génica y flujos de trabajo de cumplimiento normativo.
Ciencias de la vida
Operaciones digitales de extremo a extremo para investigación, desarrollo y fabricación comercial.
Cuidado de la salud
Operaciones clínicas, fabricación de dispositivos y gestión del cumplimiento sanitario.
Dispositivos médicos
Control de diseño, gestión de quejas y vigilancia poscomercialización para fabricantes de dispositivos.
Fabricación
Operaciones de fabricación impulsadas por la calidad con cumplimiento de GxP y optimización de procesos.
La Fundación para las Operaciones Digitales
Acelere la transformación digital de las ciencias biológicas manteniendo la integridad regulatoria
Experiencia en el dominio. Plataforma de código bajo impulsada por IA. Creador de aplicaciones de arrastrar y soltar compatible con GMP. Software compatible con FDA 21 CFR Parte 11. 14 aplicaciones empresariales. Más de 120 organizaciones en todo el mundo.
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