Cipla Alcanza el 100% de Cumplimiento de Documentación GMP Móvil con Software de Calidad Móvil

Cipla Limited, una empresa farmacéutica global con operaciones en 86 países, enfrentaba un desafío recurrente en sus instalaciones de fabricación: los equipos de cumplimiento de BPF dependían de procesos en papel y aplicaciones móviles genéricas para capturar y documentar las observaciones de cumplimiento. Sin un sistema estructurado y regulado, las fotografías carecían de rastros de auditoría, metadatos y flujos de trabajo de aprobación adecuados, lo que generaba riesgos potenciales durante las inspecciones regulatorias.

La plataforma Secure Snap de AmpleLogic fue desplegada para subsanar esta brecha. La solución proporcionó a los equipos de calidad de Cipla una aplicación móvil dedicada para capturar fotografías de cumplimiento de BPF directamente vinculadas a registros de desviaciones, flujos de trabajo de CAPA y listas de verificación de inspección. Cada fotografía era automáticamente fechada, geoetiquetada y vinculada a la actividad de BPF correspondiente, garantizando trazabilidad completa desde la observación hasta el cierre.

La implementación abarcó múltiples sitios de fabricación en India, con acceso basado en roles que garantizó que únicamente el personal autorizado pudiera capturar, revisar y aprobar la documentación de cumplimiento. La integración con el sistema de gestión de calidad existente de Cipla permitió un flujo de datos continuo, eliminando la necesidad de transferir imágenes manualmente o volver a introducir información contextual.

El resultado fue una mejora drástica en la calidad de la documentación de BPF y en la preparación para el cumplimiento regulatorio. Los inspectores destacaron los registros fotográficos completos e inviolables durante las auditorías, y el equipo de calidad reportó reducciones significativas en las observaciones relacionadas con la documentación. Cipla logró el 100% de cumplimiento en la documentación móvil de BPF en todos los sitios desplegados, estableciendo un nuevo estándar para la gestión del cumplimiento visual en la fabricación farmacéutica.