Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar), un fabricante líder con sede en los Emiratos Árabes Unidos, reemplazó su sistema manual de gestión de calidad por el EQMS de AmpleLogic para la automatización integral del cumplimiento normativo.
Solución: eQMS
Industria: Farmacéutica
Logro Clave
70% menos de tiempo de documentación
Solución
eQMS
Industria
Farmacéutica
Caso de Estudio
Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) es uno de los fabricantes farmacéuticos más grandes de Oriente Medio y Norte de África, con productos distribuidos en más de 50 países. Con sede en Ras Al Khaimah, Emiratos Árabes Unidos, Julphar opera en un entorno regulatorio complejo que abarca múltiples mercados internacionales, cada uno con expectativas de cumplimiento distintas. Su sistema de gestión de calidad heredado, en gran parte basado en papel, tenía dificultades para satisfacer estas exigencias de manera eficiente.
AmpleLogic desplegó su plataforma empresarial de eQMS para digitalizar las operaciones de gestión de calidad de Julphar. La implementación cubrió el ciclo de vida completo de los eventos de calidad: gestión de desviaciones, CAPA, control de cambios, gestión documental, gestión de calidad de proveedores y programación de auditorías. Los flujos de trabajo configurables fueron diseñados para adaptarse a las jerarquías de aprobación específicas de Julphar y a los requisitos regulatorios de los estándares de los mercados GCC, UE y EE. UU.
La transición a flujos de trabajo electrónicos eliminó el enrutamiento manual de documentos que anteriormente generaba cuellos de botella en los procesos de calidad. Los paneles de seguimiento en tiempo real brindaron a los gestores de calidad visibilidad completa sobre los eventos abiertos, su estado y los responsables, permitiendo una gestión proactiva y una escalada oportuna. El soporte multilingüe del sistema también facilitó la adopción en la diversa fuerza laboral internacional de Julphar.
Julphar logró una reducción del 70% en el tiempo de documentación de los procesos de calidad, liberando al personal de tareas administrativas para enfocarse en el análisis y la mejora continua. El eQMS se convirtió en la base de la estrategia de gestión de calidad de Julphar, respaldando inspecciones regulatorias exitosas y proporcionando la infraestructura de datos necesaria para el monitoreo continuo del desempeño.
Resultado Clave
70% menos de tiempo de documentación
Logrado por Julphar tras implementar la solución eQMS de AmpleLogic.

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