Julphar reduce el tiempo de documentación de calidad en un 70 % con eQMS compatible con GMP

Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) es uno de los mayores fabricantes farmacéuticos de Oriente Medio y Norte de África, con productos distribuidos en más de 50 países. Con sede en Ras Al Khaimah, Emiratos Árabes Unidos, Julphar opera en un entorno regulatorio complejo que abarca múltiples mercados internacionales, cada uno con distintas expectativas de cumplimiento. Su sistema de gestión de calidad heredado, en gran parte basado en papel, tuvo dificultades para satisfacer estas demandas de manera eficiente.

AmpleLogic implementó su plataforma empresarial eQMS para digitalizar las operaciones de gestión de calidad de Julphar. La implementación cubrió todo el ciclo de vida del evento de calidad: gestión de desviaciones, CAPA, control de cambios, gestión de documentos, gestión de calidad de proveedores y programación de auditorías. Los flujos de trabajo configurables se diseñaron para coincidir con las jerarquías de aprobación y los requisitos regulatorios específicos de Julphar en los estándares del mercado del CCG, la UE y los EE. UU.

La transición a flujos de trabajo electrónicos eliminó el enrutamiento manual de documentos que anteriormente causaba cuellos de botella en los procesos de calidad. Los paneles de seguimiento en tiempo real brindaron a los gerentes de calidad una visibilidad completa de los eventos abiertos, su estado y las partes responsables, lo que permitió una gestión proactiva y una escalada oportuna. El soporte multilingüe del sistema también facilitó la adopción en toda la diversa fuerza laboral internacional de Julphar.

Julphar logró una reducción del 70 % en el tiempo de documentación en todos los procesos de calidad, liberando al personal del trabajo administrativo para centrarse en el análisis y la mejora. El eQMS se convirtió en la base de la estrategia de gestión de calidad de Julphar, respaldando inspecciones regulatorias exitosas y proporcionando la infraestructura de datos necesaria para el monitoreo continuo del desempeño.