Laurus Labs Reduce las Desviaciones de Calibración en un 40% con Software CAPS GMP

Laurus Labs Limited es una de las compañías de API y CDMO más grandes de India, con instalaciones de fabricación de última generación en Hyderabad que producen ingredientes farmacéuticos activos para mercados globales. La gestión de miles de instrumentos, equipos y servicios generales en estas instalaciones requería un riguroso programa de calibración y mantenimiento preventivo para garantizar el cumplimiento de las BPF, la calidad del producto y la disponibilidad operativa continua.

El Sistema de Calibración y Mantenimiento Preventivo (CAPS) de AmpleLogic fue implementado para automatizar el ciclo de vida de calibración de instrumentos y la programación del mantenimiento de equipos de Laurus Labs. La plataforma mantuvo un maestro de equipos integral con cronogramas de calibración, especificaciones y registros históricos para cada instrumento. Los recordatorios automáticos garantizaron que ninguna calibración fuera omitida, y los registros digitales de calibración con firmas electrónicas proporcionaron las pistas de auditoría completas exigidas por las agencias regulatorias.

La programación del mantenimiento preventivo fue optimizada en función de la criticidad del equipo, los patrones de uso y las recomendaciones del fabricante. Las órdenes de trabajo se generaron automáticamente, se asignaron a técnicos calificados y se realizó un seguimiento hasta su finalización, brindando a la dirección visibilidad en tiempo real sobre el estado del mantenimiento pendiente y la disponibilidad de los equipos. La integración con el sistema de gestión de calidad garantizó que los hallazgos de equipos fuera de calibración activaran automáticamente los flujos de trabajo de desviación.

Laurus Labs logró una reducción del 40% en las desviaciones de calibración y una mejora significativa en la confiabilidad general de los equipos. La eliminación de calibraciones omitidas y el cambio del mantenimiento reactivo al preventivo redujeron el tiempo de inactividad no planificado y aumentaron la confianza en la integridad de los datos de medición, algo crítico para un fabricante de API donde la precisión analítica impacta directamente en la calidad del producto y el cumplimiento regulatorio.