Laurus Labs reduce las desviaciones de calibración en un 40% con el software GMP CAPS

Laurus Labs Limited es una de las empresas de API y CDMO más grandes de la India, con instalaciones de fabricación de última generación en Hyderabad que producen ingredientes farmacéuticos activos para los mercados globales. La gestión de miles de instrumentos, equipos y servicios públicos en estas instalaciones requirió un programa riguroso de calibración y mantenimiento preventivo para garantizar el cumplimiento de las GMP, la calidad del producto y la disponibilidad operativa continua.

El sistema de calibración y mantenimiento preventivo (CAPS) de AmpleLogic se implementó para automatizar el ciclo de vida de calibración de instrumentos y la programación de mantenimiento de equipos de Laurus Labs. La plataforma mantuvo un completo maestro de equipos con programas de calibración, especificaciones y registros históricos para cada instrumento. Los recordatorios automáticos garantizaron que nunca se omitieran las calibraciones, y los registros de calibración digitales con firmas electrónicas proporcionaron los registros de auditoría completos requeridos por las agencias reguladoras.

La programación del mantenimiento preventivo se optimizó en función de la criticidad del equipo, los patrones de uso y las recomendaciones del fabricante. Las órdenes de trabajo se generaron automáticamente, se asignaron a técnicos calificados y se les dio seguimiento hasta su finalización, lo que brindó a la administración visibilidad en tiempo real del trabajo pendiente de mantenimiento y la disponibilidad de los equipos. La integración con el sistema de gestión de calidad garantizó que los hallazgos fuera de calibración desencadenaran automáticamente flujos de trabajo de desviación.

Laurus Labs logró una reducción del 40 % en las desviaciones de calibración y una mejora significativa en la confiabilidad general del equipo. La eliminación de calibraciones perdidas y el cambio del mantenimiento reactivo al preventivo redujeron el tiempo de inactividad no planificado y aumentaron la confianza en la integridad de los datos de medición, algo fundamental para un fabricante de API donde la precisión analítica afecta directamente la calidad del producto y el cumplimiento normativo.