Teva Pharmaceuticals Reduce los Procesos Manuales del QMS en un 60% con Software eQMS

Teva Pharmaceuticals es una de las compañías farmacéuticas genéricas y de especialidades más grandes del mundo, con presencia en más de 60 países y un portafolio de medicamentos que cubre cientos de afecciones. Con operaciones de fabricación que abarcan múltiples continentes y miles de SKUs en producción, Teva enfrentaba la complejidad de gestionar los procesos de calidad a través de una empresa vasta y diversa, dependiendo frecuentemente de sistemas aislados y documentación manual.

AmpleLogic se asoció con Teva para implementar una plataforma integral de eQMS que unificó la gestión de eventos de calidad, el seguimiento de CAPAs, el manejo de desviaciones y el control de cambios en todas las operaciones de Teva. El motor de flujos de trabajo configurable de la plataforma fue adaptado a las complejas jerarquías de aprobación de Teva y a los requisitos específicos de cada sitio, permitiendo un despliegue ágil sin sacrificar la flexibilidad necesaria para las operaciones globales.

La digitalización eliminó las transferencias manuales que anteriormente ocasionaban retrasos y brechas en la documentación. Los paneles de control en tiempo real proporcionaron a los líderes de calidad visibilidad inmediata sobre los eventos abiertos, las aprobaciones pendientes y las acciones vencidas en todos los sitios. Las escaladas automatizadas garantizaron que los problemas de calidad críticos recibieran atención oportuna, y las pistas de auditoría conformes con la normativa regulatoria agilizaron significativamente la preparación para inspecciones.

Teva logró una reducción del 60% en los procesos manuales durante el primer año de implementación. Los tiempos de ciclo de investigación se redujeron, las tasas de acierto a la primera mejoraron, y la organización avanzó hacia un modelo de gestión de calidad proactivo, detectando y abordando los problemas antes de que pudieran impactar la calidad del producto o la seguridad del paciente.