Annora Pharma Réduit le Temps de Traitement des Lots de 45% avec des Dossiers de Lots Numériques

Annora Pharma Private Limited est un fabricant de médicaments génériques en forte croissance, axé sur la qualité et les médicaments rentables destinés aux marchés domestiques et aux marchés d'exportation réglementés. À mesure que les volumes de production augmentaient, l'approche de gestion des informations de lot basée sur le papier de l'entreprise est devenue un goulot d'étranglement — les dossiers de lot prenaient des jours à compiler et à examiner, et le risque d'erreurs de transcription dans les enregistrements manuels créait des préoccupations de conformité permanentes.

Le Système de Gestion des Informations de Lot (BIMS) d'AmpleLogic a été mis en œuvre pour numériser la documentation des lots d'Annora Pharma, depuis la dispensation des matières premières jusqu'aux contrôles en cours de fabrication, au conditionnement et à la libération du produit fini. Les dossiers de lot électroniques imposaient des étapes de processus séquentielles avec des champs de saisie obligatoires, des signatures électroniques et des vérifications automatiques des limites — garantissant que les enregistrements étaient toujours complets, contemporains et conformes.

Les flux de travail de revue des lots étaient configurés pour acheminer automatiquement les dossiers vers les examinateurs qualité appropriés en fonction du type de produit et de sa criticité, avec une revue par exception mettant en évidence uniquement les points de données nécessitant une évaluation manuelle. Cette approche de revue par exception a considérablement réduit le temps que le personnel qualité consacrait à la revue de routine des lots, permettant des décisions de libération plus rapides sans compromettre la supervision.

Annora Pharma a obtenu une réduction de 45 % du temps de traitement des lots, avec des décisions de libération passant d'une moyenne de plusieurs jours à moins de 24 heures pour les lots courants. L'élimination des erreurs de transcription sur papier a réduit la fréquence des investigations de lot, et la piste d'audit numérique complète a fourni aux autorités réglementaires les preuves nécessaires lors des inspections.