Cipla atteint une conformité de documentation à 100 % GMP avec un logiciel de qualité mobile

Cipla Limited, une société pharmaceutique mondiale présente dans 86 pays, était confrontée à un défi récurrent dans ses installations de fabrication : les équipes de conformité BPF s'appuyaient sur des processus papier et des applications mobiles génériques pour capturer et documenter les observations de conformité. Sans un système structuré et réglementé, les photos manquaient de pistes d'audit, de métadonnées et de flux d'approbation appropriés, ce qui créait des risques potentiels lors des inspections réglementaires.

La plateforme Secure Snap d'AmpleLogic a été déployée pour combler cette lacune. La solution a fourni aux équipes qualité de Cipla une application mobile dédiée pour capturer des photographies de conformité BPF directement liées aux enregistrements d'écarts, aux flux de travail CAPA et aux listes de contrôle d'inspection. Chaque photo a été automatiquement horodatée, géolocalisée et liée à l'activité GMP concernée, garantissant une traçabilité complète depuis l'observation jusqu'à la fermeture.

Le déploiement s'est étendu à plusieurs sites de fabrication indiens, avec un accès basé sur les rôles garantissant que seul le personnel autorisé pouvait capturer, examiner et approuver les documents de conformité. L'intégration avec le système de gestion de la qualité existant de Cipla a permis un flux de données transparent, éliminant le besoin de transférer manuellement les images ou de ressaisir les informations contextuelles.

Le résultat a été une amélioration spectaculaire de la qualité de la documentation BPF et de la conformité. Les inspecteurs ont noté les enregistrements photographiques complets et inviolables lors des audits, et l'équipe qualité a signalé des réductions significatives des observations liées à la documentation. Cipla a atteint une conformité 100 % de la documentation mobile BPF sur tous les sites déployés, établissant ainsi une nouvelle norme en matière de gestion visuelle de la conformité dans la fabrication pharmaceutique.