Cipla Atteint une Conformité à 100% de la Documentation GMP avec un Logiciel Qualité Mobile

Cipla Limited, une société pharmaceutique mondiale présente dans 86 pays, était confrontée à un défi récurrent dans ses sites de fabrication : les équipes de conformité BPF s'appuyaient sur des processus sur support papier et des applications mobiles génériques pour capturer et documenter les observations de conformité. Sans système structuré et réglementé, les photographies manquaient de pistes d'audit appropriées, de métadonnées et de flux d'approbation — créant des risques potentiels lors des inspections réglementaires.

La plateforme Secure Snap d'AmpleLogic a été déployée pour combler cette lacune. La solution a fourni aux équipes qualité de Cipla une application mobile dédiée pour la capture de photographies de conformité BPF directement liées aux enregistrements de déviations, aux flux de travail CAPA et aux listes de contrôle d'inspection. Chaque photographie était automatiquement horodatée, géolocalisée et liée à l'activité BPF correspondante, garantissant une traçabilité complète de l'observation à la clôture.

Le déploiement s'est étendu à plusieurs sites de fabrication indiens, avec un accès basé sur les rôles garantissant que seul le personnel autorisé pouvait capturer, réviser et approuver la documentation de conformité. L'intégration avec le système de management de la qualité existant de Cipla a permis un flux de données transparent, éliminant la nécessité de transférer manuellement des images ou de ressaisir des informations contextuelles.

Le résultat a été une amélioration spectaculaire de la qualité de la documentation BPF et de la préparation à la conformité. Les inspecteurs ont noté la qualité des enregistrements photographiques complets et inviolables lors des audits, et l'équipe qualité a fait état de réductions significatives des observations liées à la documentation. Cipla a atteint une conformité à 100 % de la documentation BPF mobile sur tous les sites déployés, établissant un nouveau standard pour la gestion visuelle de la conformité dans la fabrication pharmaceutique.