Julphar réduit le temps de documentation qualité de 70 % grâce à un eQMS conforme aux BPF

Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) est l'un des plus grands fabricants de produits pharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique du Nord, avec des produits distribués dans plus de 50 pays. Basée à Ras Al Khaimah, aux Émirats arabes unis, Julphar opère dans un environnement réglementaire complexe couvrant plusieurs marchés internationaux, chacun avec des attentes de conformité distinctes. Leur ancien système de gestion de la qualité, largement basé sur le papier, avait du mal à répondre efficacement à ces demandes.

AmpleLogic a déployé sa plateforme eQMS d'entreprise pour numériser les opérations de gestion de la qualité de Julphar. La mise en œuvre a couvert le cycle de vie complet des événements qualité : gestion des écarts, CAPA, contrôle des modifications, gestion des documents, gestion de la qualité des fournisseurs et planification des audits. Les flux de travail configurables ont été conçus pour correspondre aux hiérarchies d'approbation spécifiques de Julphar et aux exigences réglementaires des normes des marchés du CCG, de l'UE et des États-Unis.

La transition vers des flux de travail électroniques a éliminé le routage manuel des documents qui provoquait auparavant des goulots d'étranglement dans les processus qualité. Les tableaux de bord de suivi en temps réel ont donné aux responsables qualité une visibilité complète sur les événements ouverts, leur statut et les parties responsables, permettant ainsi une gestion proactive et une remontée rapide. La prise en charge multilingue du système a également facilité son adoption par la main-d'œuvre internationale diversifiée de Julphar.

Julphar a réussi à réduire de 70 % le temps de documentation dans l'ensemble des processus qualité, le personnel étant libéré du travail administratif pour se concentrer sur l'analyse et l'amélioration. L'eQMS est devenu la base de la stratégie de gestion de la qualité de Julphar, soutenant la réussite des inspections réglementaires et fournissant l'infrastructure de données nécessaire à un suivi continu des performances.