Julphar Réduit le Temps de Documentation Qualité de 70% avec un eQMS Conforme aux GMP

Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) est l'un des plus grands fabricants pharmaceutiques du Moyen-Orient et d'Afrique du Nord, avec des produits distribués dans plus de 50 pays. Dont le siège est établi à Ras Al Khaimah, aux Émirats arabes unis, Julphar opère dans un environnement réglementaire complexe couvrant plusieurs marchés internationaux, chacun ayant des exigences de conformité distinctes. Leur système de management de la qualité historique — largement basé sur le papier — peinait à répondre efficacement à ces exigences.

AmpleLogic a déployé sa plateforme eQMS d'entreprise pour digitaliser les opérations de management de la qualité de Julphar. La mise en œuvre couvrait l'intégralité du cycle de vie des événements qualité : gestion des déviations, CAPA, contrôle des changements, gestion documentaire, management de la qualité fournisseurs et planification des audits. Des flux de travail configurables ont été conçus pour correspondre aux hiérarchies d'approbation spécifiques de Julphar et aux exigences réglementaires des marchés du CCG, de l'UE et des États-Unis.

La transition vers des flux de travail électroniques a éliminé le routage manuel des documents qui avait auparavant créé des goulots d'étranglement dans les processus qualité. Des tableaux de bord de suivi en temps réel ont donné aux responsables qualité une visibilité complète sur les événements ouverts, leur statut et les parties responsables — permettant une gestion proactive et une escalade dans les délais. Le support multilingue du système a également facilité l'adoption à travers la main-d'œuvre internationale diversifiée de Julphar.

Julphar a obtenu une réduction de 70 % du temps consacré à la documentation dans les processus qualité, libérant le personnel des tâches administratives pour se concentrer sur l'analyse et l'amélioration. L'eQMS est devenu le fondement de la stratégie de management de la qualité de Julphar, soutenant des inspections réglementaires réussies et fournissant l'infrastructure de données nécessaire au suivi continu des performances.