Laurus Labs réduit les écarts d'étalonnage de 40 % grâce au logiciel GMP CAPS

Laurus Labs Limited est l'une des plus grandes sociétés indiennes d'API et de CDMO, avec des installations de fabrication de pointe à Hyderabad produisant des ingrédients pharmaceutiques actifs pour les marchés mondiaux. La gestion de milliers d'instruments, d'équipements et d'utilitaires dans ces installations nécessitait un programme rigoureux d'étalonnage et de maintenance préventive pour garantir la conformité aux BPF, la qualité des produits et la disponibilité opérationnelle continue.

Le système d'étalonnage et de maintenance préventive (CAPS) d'AmpleLogic a été mis en œuvre pour automatiser le cycle de vie de l'étalonnage des instruments et la planification de la maintenance des équipements de Laurus Labs. La plate-forme maintenait un référentiel d'équipement complet avec des calendriers d'étalonnage, des spécifications et des enregistrements historiques pour chaque instrument. Des rappels automatiques garantissaient que les étalonnages ne soient jamais manqués, et les enregistrements d'étalonnage numériques avec signatures électroniques fournissaient les pistes d'audit complètes requises par les agences de réglementation.

La planification de la maintenance préventive a été optimisée en fonction de la criticité des équipements, des modèles d'utilisation et des recommandations du fabricant. Les bons de travail ont été générés automatiquement, attribués à des techniciens qualifiés et suivis jusqu'à leur achèvement, offrant ainsi à la direction une visibilité en temps réel sur le retard de maintenance et la disponibilité des équipements. L'intégration avec le système de gestion de la qualité garantissait que les résultats de non-étalonnage déclenchaient automatiquement des flux de travail d'écart.

Laurus Labs a obtenu une réduction de 40 % des écarts d'étalonnage et une amélioration significative de la fiabilité globale de l'équipement. L'élimination des étalonnages manqués et le passage d'une maintenance réactive à une maintenance préventive ont réduit les temps d'arrêt imprévus et accru la confiance dans l'intégrité des données de mesure, ce qui est essentiel pour un fabricant d'API où la précision analytique a un impact direct sur la qualité des produits et la conformité réglementaire.