Laurus Labs Réduit les Écarts de Calibration de 40% avec le Logiciel GMP CAPS

Laurus Labs Limited est l'une des plus grandes entreprises d'API et de CDMO en Inde, avec des installations de fabrication de pointe à Hyderabad produisant des principes actifs pharmaceutiques pour les marchés mondiaux. La gestion de milliers d'instruments, d'équipements et d'utilités dans ces installations nécessitait un programme rigoureux d'étalonnage et de maintenance préventive pour assurer la conformité aux BPF, la qualité des produits et la disponibilité opérationnelle continue.

Le Système d'Étalonnage et de Maintenance Préventive (CAPS) d'AmpleLogic a été mis en œuvre pour automatiser le cycle de vie de l'étalonnage des instruments et la planification de la maintenance des équipements de Laurus Labs. La plateforme maintenait un référentiel d'équipements complet avec des calendriers d'étalonnage, des spécifications et des historiques pour chaque instrument. Des rappels automatiques garantissaient qu'aucun étalonnage n'était manqué, et les enregistrements d'étalonnage numériques avec signatures électroniques fournissaient les pistes d'audit complètes requises par les autorités réglementaires.

La planification de la maintenance préventive était optimisée en fonction de la criticité des équipements, des modes d'utilisation et des recommandations des fabricants. Les ordres de travail étaient générés automatiquement, attribués à des techniciens qualifiés et suivis jusqu'à leur achèvement — offrant à la direction une visibilité en temps réel sur le carnet de maintenance et la disponibilité des équipements. L'intégration avec le système de gestion de la qualité garantissait que les constats de non-étalonnage déclenchaient automatiquement des flux de travail de déviation.

Laurus Labs a obtenu une réduction de 40 % des déviations d'étalonnage et une amélioration significative de la fiabilité globale des équipements. L'élimination des étalonnages manqués et le passage d'une maintenance réactive à une maintenance préventive ont réduit les temps d'arrêt non planifiés et renforcé la confiance dans l'intégrité des données de mesure — critique pour un fabricant d'API où la précision analytique a un impact direct sur la qualité des produits et la conformité réglementaire.