Procter & Gamble Passe à 100% Sans Papier avec un Journal Électronique 21 CFR Part 11

Procter & Gamble est l'une des plus grandes entreprises de biens de consommation au monde, fabriquant des centaines de marques reconnues dans les domaines des soins personnels, de l'entretien ménager, de la santé et des produits pour bébés. Dans ses établissements de fabrication soumis aux BPF, des cahiers de bord papier étaient largement utilisés pour enregistrer l'utilisation des équipements, les activités de nettoyage, la surveillance environnementale et les paramètres de procédé — générant des milliers d'enregistrements papier quotidiens devant être classés, revus et conservés.

La plateforme eLogbook d'AmpleLogic a été mise en œuvre pour remplacer les cahiers de bord papier de P&G par un système électronique entièrement automatisé et conforme à la 21 CFR Partie 11. Le déploiement couvrait les cahiers de bord des équipements, les cahiers de bord de zone, les enregistrements de nettoyage et les journaux de surveillance environnementale sur plusieurs lignes de produits. Chaque type de cahier de bord a été configuré avec les champs, les limites et les flux d'approbation appropriés à son cas d'utilisation spécifique.

Le système électronique imposait la saisie de données en temps réel, empêchant les antidatages et garantissant un enregistrement contemporain — un principe clé d'ALCOA+ que les systèmes papier ne peuvent pas appliquer de manière fiable. Des vérifications automatiques des limites signalaient immédiatement les saisies hors plage, déclenchant des flux de travail de déviation lorsque les paramètres dépassaient les seuils acceptables. Les signatures électroniques remplaçaient les signatures manuscrites par une authentification de niveau biométrique.

P&G a atteint des opérations de cahier de bord entièrement dématérialisées sur les sites déployés, éliminant les systèmes de classement physique et réduisant considérablement le temps nécessaire à la revue des enregistrements. Les enregistrements numériques consultables ont rendu les inspections réglementaires beaucoup plus efficaces, les inspecteurs pouvant interroger des périodes spécifiques ou l'historique d'équipements instantanément plutôt que de rechercher manuellement dans des archives papier.