Un fabricant pharmaceutique augmente de 90 % l'achèvement de sa formation SOP grâce à LMS

Les procédures opérationnelles standard et la formation BPF constituent l'épine dorsale de la conformité de la fabrication pharmaceutique. Pourtant, pour de nombreuses organisations, la gestion du cycle de vie des SOP et la garantie que chaque employé a suivi la formation pertinente restent un processus manuel et sujet aux erreurs. Cette étude de cas décrit comment un fabricant pharmaceutique a transformé ces processus critiques à l'aide du système de gestion de l'apprentissage intégré d'AmpleLogic.

L'organisation était confrontée à un défi commun : une bibliothèque croissante de SOP gérées dans plusieurs versions de documents, avec un suivi manuel de ce que les employés avaient lu, compris et évalué sur chaque version actuelle. À mesure que la bibliothèque SOP grandissait et que le roulement se poursuivait, la charge administrative liée à la conservation des preuves de conformité des formations est devenue insoutenable, et les lacunes dans la couverture des formations ont posé un risque réglementaire croissant.

Le LMS d'AmpleLogic a été déployé avec une intégration profonde au module de gestion de documents, créant des liens automatiques entre l'émission des SOP et l'affectation de la formation. Lorsqu'une SOP nouvelle ou révisée était approuvée et publiée, le système identifiait automatiquement tous les rôles requis pour suivre la formation sur ce document et générait des missions de formation individuelles pour chaque employé concerné, éliminant ainsi le processus manuel de notification et de suivi.

L'organisation a constaté une amélioration de 90 % des taux d'achèvement des formations dans les six mois suivant la mise en ligne, grâce à des affectations automatisées, des rappels opportuns et une visibilité de la direction sur les lacunes en matière de conformité. Les dossiers de formation complets et en temps réel ont éliminé l'anxiété liée à l'approche des inspections réglementaires, les auditeurs félicitant systématiquement la documentation de formation de l'organisation comme étant parmi les plus organisées et les plus complètes qu'ils aient examinées.