Teva Pharmaceuticals Réduit les Processus QMS Manuels de 60% avec un Logiciel eQMS

Teva Pharmaceuticals est l'une des plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales spécialisées dans les génériques et les médicaments de spécialité, présente dans plus de 60 pays avec un portefeuille de médicaments couvrant des centaines de pathologies. Avec des opérations de fabrication s'étendant sur plusieurs continents et des milliers de références (SKU) en production, Teva était confrontée à la complexité de la gestion des processus qualité au sein d'une entreprise vaste et diversifiée — s'appuyant souvent sur des systèmes cloisonnés et une documentation manuelle.

AmpleLogic s'est associé à Teva pour déployer une plateforme eQMS complète qui a unifié la gestion des événements qualité, le suivi des CAPA, la gestion des déviations et le contrôle des changements à travers les opérations de Teva. Le moteur de flux de travail configurable de la plateforme a été adapté aux hiérarchies d'approbation complexes de Teva et aux exigences spécifiques de chaque site, permettant un déploiement rapide sans sacrifier la flexibilité nécessaire aux opérations mondiales.

La digitalisation a éliminé les transferts manuels qui causaient auparavant des retards et des lacunes dans la documentation. Des tableaux de bord en temps réel ont donné aux responsables qualité une visibilité instantanée sur les événements ouverts, les approbations en attente et les actions en retard sur l'ensemble des sites. Des escalades automatisées ont permis de traiter rapidement les problèmes qualité critiques, et des pistes d'audit conformes aux exigences réglementaires ont rendu la préparation des inspections sensiblement plus rapide.

Teva a obtenu une réduction de 60 % des processus manuels au cours de la première année de déploiement. Les délais de cycle d'investigation ont été raccourcis, les taux de « juste du premier coup » se sont améliorés, et l'organisation s'est rapprochée d'un modèle de management de la qualité proactif — détectant et traitant les problèmes avant qu'ils ne puissent affecter la qualité des produits ou la sécurité des patients.