Resuelva quejas un 45% más rápido con clasificación inteligente
Software de gestión de quejas líder para empresas farmacéuticas: un sistema de gestión de quejas compatible con GMP que maneja las quejas de los clientes desde la recepción multicanal hasta el flujo de trabajo de investigación de quejas, informes regulatorios y seguimiento de resolución de quejas. Nuestro software de gestión de quejas en la nube para productos farmacéuticos ofrece clasificación basada en IA, capacidades de software de manejo de quejas de la FDA y trazabilidad completa como un sistema de gestión de quejas GxP validado.
45%
Resolución más rápida
100%
Informes regulatorios
Multi
Entrada de canal
AI
Clasificación potenciada
Flujo de proceso de un extremo a otro
Flujo de trabajo de manejo de quejas de clientes: ingreso a la resolución regulatoria
Flujo de trabajo estructurado desde el inicio hasta el cierre con puntos de control de cumplimiento integrados y defensa regulatoria en cada etapa.
Admisión y registro de quejas
Captura multicanal desde correo electrónico, portal o teléfono con reconocimiento automático, generación de números de casos y categorización inicial, impulsada por nuestro sistema de seguimiento de quejas de productos farmacéuticos para una visibilidad completa de la ingesta.
Clasificación y triaje
Clasificación basada en IA por gravedad, producto y tipo de queja dentro de este sistema automatizado de gestión de quejas de clientes, con enrutamiento inteligente a los equipos de investigación adecuados según reglas de gestión de quejas GMP configurables.
Evaluación regulatoria
El software de manejo de quejas de la FDA evalúa la reportabilidad en comparación con los requisitos del sistema de gestión de quejas 21 CFR, los mandatos MDR/IVDR, MedWatch y Vigilance con generación automatizada de informes regulatorios dentro de los plazos establecidos.
Flujo de trabajo de investigación de quejas
Flujo de trabajo estructurado de investigación de quejas con seguimiento del cronograma, integración de pruebas de laboratorio, documentación de la causa raíz y referencias cruzadas a registros de lotes, todo dentro de un sistema de gestión de quejas GxP validado.
Resolución y respuesta
Seguimiento de resolución de quejas de extremo a extremo con implementación de acciones correctivas, respuestas de clientes basadas en plantillas y vinculación automática a CAPA o retirada de productos cuando lo justifique nuestra plataforma de gestión de quejas para productos farmacéuticos.
Cierre y tendencias
Cierre con evidencia documentada, actualice análisis de tendencias e introduzca datos en la detección de señales de calidad, aprovechando el software de gestión de quejas en la nube para que la industria farmacéutica mejore continuamente los resultados de la gestión de quejas GMP.
Capacidades
Capacidades de gestión de quejas de clientes: cumple con el Anexo 11 de la FDA y la UE
Capacidades integrales diseñadas para los requisitos regulatorios y la excelencia operativa de las ciencias biológicas.
Multi-channel complaint intake (email, portal, phone) with auto-acknowledgment, case number generation, and pharmaceutical product complaint tracking system capabilities
AI-powered complaint classification by severity, product, and complaint type (safety, efficacy, packaging, labeling) within a GxP complaint management system
FDA complaint handling software with automated reportability assessment for MDR/IVDR, MedWatch, and Vigilance — fully aligned to 21 CFR complaint management system requirements
Structured complaint investigation workflow with timeline tracking, lab testing integration, root cause documentation, and automated escalation rules
Complaint resolution tracking with auto-linking to related deviations, CAPA, product recalls, and batch records for end-to-end traceability
Cloud complaint management software for pharma with customer communication tracking, templated responses, and real-time resolution notifications
Trend analysis dashboards showing complaint patterns by product, geography, and complaint category — enabling proactive GMP complaint management
Automated customer complaint management system with configurable rules for severity-based routing, SLA enforcement, and regulatory deadline tracking
Aplicaciones del mundo real
Casos de uso de gestión de quejas de clientes en farmacia y biotecnología
Escenarios probados en los que este módulo ofrece valor medible en todas las operaciones de ciencias biológicas.
Queja de calidad del producto
Reciba e investigue quejas sobre defectos de productos utilizando nuestro sistema de seguimiento de quejas de productos farmacéuticos: rastree lotes específicos, evalúe el alcance del impacto e implemente correcciones con un seguimiento completo de la resolución de quejas.
Informe de eventos adversos
Capture eventos adversos con el software de manejo de quejas de la FDA, realice evaluaciones médicas, genere presentaciones regulatorias dentro de los plazos exigidos por el sistema de gestión de quejas 21 CFR y realice un seguimiento de las respuestas de las autoridades.
Problema de embalaje y etiquetado
Investigue quejas sobre embalaje o etiquetado a través de un flujo de trabajo estructurado de investigación de quejas, evalúe el impacto regulatorio y coordine correcciones en todos los canales de producción y distribución.
Acción correctiva de seguridad en el campo
Escalar quejas importantes a acciones de seguridad en el campo dentro de este sistema de gestión de quejas que cumple con GMP con comunicación coordinada a reguladores, distribuidores y proveedores de atención médica.
Preguntas comunes
Preguntas frecuentes sobre el software de gestión de quejas de clientes
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