Résolvez les réclamations 45 % plus rapidement grâce au tri intelligent
Logiciel de gestion des réclamations de référence pour les entreprises pharmaceutiques — un système de gestion des réclamations conforme GMP qui traite les réclamations clients de la réception multi-canal au flux d'investigation des réclamations, au reporting réglementaire et au suivi de la résolution. Notre logiciel cloud de gestion des réclamations pour la pharma offre une classification alimentée par l'AI, des fonctionnalités de traitement des réclamations conformes FDA, et une traçabilité complète en tant que système de gestion des réclamations GxP validé.
45%
Résolution plus rapide
100%
Reporting réglementaire
Multi
Réception multicanal
AI
Classification assistée
Flux de processus de bout en bout
Flux de traitement des réclamations clients : de la réception à la résolution réglementaire
Workflow structuré de l'initiation à la clôture avec des points de contrôle de conformité intégrés et une défendabilité réglementaire à chaque étape.
Réception et enregistrement des réclamations
Capture multi-canal par e-mail, portail ou téléphone avec accusé de réception automatique, génération de numéro de dossier et catégorisation initiale — alimenté par notre système de suivi des réclamations de produits pharmaceutiques pour une visibilité complète de la réception.
Classification et tri
Classification alimentée par l'AI par gravité, produit et type de réclamation au sein de ce système automatisé de gestion des réclamations clients, avec routage intelligent vers les équipes d'investigation appropriées sur la base de règles de gestion des réclamations GMP configurables.
Évaluation réglementaire
Le logiciel de traitement des réclamations FDA évalue le caractère déclarable par rapport aux exigences du système de gestion des réclamations 21 CFR, MDR/IVDR, MedWatch et aux obligations de Vigilance, avec génération automatique de rapports réglementaires dans les délais impartis.
Flux d'investigation des réclamations
Flux d'investigation structuré des réclamations avec suivi des délais, intégration des tests de laboratoire, documentation des causes profondes et références croisées aux dossiers de lots — le tout au sein d'un système de gestion des réclamations GxP validé.
Résolution et réponse
Suivi de bout en bout de la résolution des réclamations avec mise en œuvre des actions correctives, réponses clients basées sur des modèles et liaison automatique à la CAPA ou au rappel de produit si nécessaire, via notre plateforme de gestion des réclamations pharmaceutiques.
Clôture et analyse des tendances
Clôture avec preuves documentées, mise à jour des analyses de tendances et alimentation des données dans la détection des signaux qualité — en s'appuyant sur le logiciel cloud de gestion des réclamations pour la pharma afin d'améliorer continuellement les résultats de gestion des réclamations GMP.
Capacités
Capacités de gestion des réclamations clients — Conforme FDA & EU Annex 11
Capacités complètes conçues pour les exigences réglementaires des sciences de la vie et l'excellence opérationnelle.
Multi-channel complaint intake (email, portal, phone) with auto-acknowledgment, case number generation, and pharmaceutical product complaint tracking system capabilities
AI-powered complaint classification by severity, product, and complaint type (safety, efficacy, packaging, labeling) within a GxP complaint management system
FDA complaint handling software with automated reportability assessment for MDR/IVDR, MedWatch, and Vigilance — fully aligned to 21 CFR complaint management system requirements
Structured complaint investigation workflow with timeline tracking, lab testing integration, root cause documentation, and automated escalation rules
Complaint resolution tracking with auto-linking to related deviations, CAPA, product recalls, and batch records for end-to-end traceability
Cloud complaint management software for pharma with customer communication tracking, templated responses, and real-time resolution notifications
Trend analysis dashboards showing complaint patterns by product, geography, and complaint category — enabling proactive GMP complaint management
Automated customer complaint management system with configurable rules for severity-based routing, SLA enforcement, and regulatory deadline tracking
Applications réelles
Cas d'usage de la gestion des réclamations clients en Pharma & Biotech
Scénarios éprouvés où ce module apporte une valeur mesurable dans les opérations des sciences de la vie.
Réclamation qualité produit
Recevoir et investiguer les réclamations liées aux défauts produit à l'aide de notre système de suivi des réclamations de produits pharmaceutiques — tracer jusqu'aux lots spécifiques, évaluer l'étendue de l'impact et mettre en œuvre des corrections avec un suivi complet de la résolution des réclamations.
Déclaration d'effets indésirables
Capturer les effets indésirables avec le logiciel de traitement des réclamations FDA, effectuer une évaluation médicale, générer des soumissions réglementaires dans les délais imposés par le système de gestion des réclamations 21 CFR, et suivre les réponses des autorités.
Problème d'emballage et d'étiquetage
Investiguer les réclamations liées à l'emballage ou à l'étiquetage via un flux structuré d'investigation des réclamations, évaluer l'impact réglementaire et coordonner les corrections entre les canaux de production et de distribution.
Action corrective de sécurité sur le terrain
Escalader les réclamations significatives en actions de sécurité sur le terrain au sein de ce système de gestion des réclamations conforme GMP, avec communication coordonnée aux régulateurs, distributeurs et prestataires de soins de santé.
Questions courantes
FAQ sur le logiciel de gestion des réclamations clients
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